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당뇨병 전증을 앓고 있는 주로 활동하지 않는 노년층의 신체 기능 및 혈당 수준에 대한 Vivo의 영향을 조사합니다.

2026년 4월 17일 업데이트: Eric Levian, Impactiv, Inc.

Vivo 당뇨병 전단계 연구: 주로 활동하지 않는 전당뇨병 노인의 신체 기능 및 혈당 수치에 대한 Vivo 참여의 효과 평가

이는 Vivo가 1) 30초 안에 의자에서 일어선 횟수로 정의되는 하지 근력의 변화와 2) 일반 환자와 비교하여 평균 혈당 수치(HbA1c)의 변화에 ​​미치는 영향을 조사하기 위한 12주간의 무작위 대조 시험입니다. 대기자 명단 통제.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 Vivo가 1) 30초 안에 의자에서 일어선 횟수로 정의되는 하지 근력의 변화와 2) 일반 환자와 비교하여 평균 혈당 수치(HbA1c)의 변화에 ​​미치는 영향을 조사하기 위한 12주간의 무작위 대조 시험입니다. 대기자 명단 통제. 사전 동의 및 기본 평가 후 최대 90명의 개인이 1) Vivo 개입 또는 2) 대기자 명단 제어의 두 가지 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다. Vivo 2.0 중재 부문의 참가자는 12주 동안 45분 동안 소그룹 및 공인 트레이너와 함께 일주일에 두 번씩 만나게 됩니다. 참가자는 60세 이상, 좌식 생활을 하고 당뇨병 전증이 있으며 기능이 낮은 남성과 여성입니다. 모든 참가자는 기준선 및 12주 평가를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 60세
  • 보행 및 지역사회 거주
  • 이전 12개월 이내에 당뇨병 전단계 진단: 공복 혈당이 100~126 또는 HbA1c 5.7~6.4%
  • 낮은 기능: 1) 최소한 1개의 의자 스탠드를 할 수 있고 2) 30초 안에 의자 스탠드를 수행하는 횟수가 연령 및 성별에 따른 신체적 독립성을 유지하기 위한 기준 참조 체력 기준보다 낮습니다.
  • 앉아서 생활하는 경우: 주당 150분 미만의 적당한 신체 활동 또는 60분 미만의 격렬한 신체 활동
  • 등록 전 최소 6개월 동안 저항 훈련에 참여하지 않았습니다.
  • 지정된 운동 공간에서 Wi-Fi 이용 가능

제외 기준:

  • 신체 기능 평가를 완료할 수 없음
  • 항당뇨병 약물의 사용
  • 테스토스테론 보충제 또는 대체품 사용

  • 평가 참여를 방해/방해하는 임상 장애

    • 불안정 협심증, 부정맥, 조절되지 않는 고혈압
    • 혈액투석을 받는 말기 신장질환
    • 하지 절단 또는 마비
    • 기능적 또는 뚜렷한 인지 장애를 유발하는 신경학적 상태
    • 비흑색종성 피부암을 제외한 활동성 악성종양
  • 체중 불안정(지난 6개월 동안 ≥10%의 증가 또는 감소로 정의됨)
  • 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생체 개입
참가자들은 소그룹 및 공인 트레이너와 함께 45분 동안 12주 동안 사실상 일주일에 두 번씩 만날 것입니다.
행동: 비보
참가자들은 소그룹 및 공인 트레이너와 함께 일주일에 두 번 만나 12주 동안 45분 운동 세션을 진행합니다.
간섭 없음: 대기자 명단 관리
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 12주 동안 기본 신체 활동을 유지해야 합니다. 기준 및 12주 평가가 예정되어 있으며 12주 평가 후에 Vivo에 등록할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하체 근력
기간: 기준선 및 12주
30초 의자 스탠드로 측정한 하체 근력
기준선 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 A1C(HbA1C)
기간: 기준선 및 12주
임상 평가 중 헤모글로빈 A1C(HbA1C) 측정
기준선 및 12주
균형
기간: 기준선 및 12주
SPPB의 정적 균형 점수. 나란히, 세미 탠덤 및 탠덤 스탠드 테스트의 결합 결과에 따라 통증 0-4.
기준선 및 12주
신체 활동 수준
기간: 기준선 및 12주
Garmin Fitness Tracker를 사용한 평균 걸음 수
기준선 및 12주
유산소 지구력
기간: 기준선 및 12주
유산소 지구력 2분 보폭 테스트로 측정
기준선 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Impactiv, Inc.

협력자

Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 9일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00110021_2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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