Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vivon vaikutusten tutkiminen fyysiseen toimintoon ja glykeemiseen tasoon istuvat iäkkäät, joilla on esidiabetes.

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Eric Levian, Impactiv, Inc.

Vivo Prediabetes -tutkimus: Arvioidaan in vivo osallistumisen vaikutusta fyysiseen toimintaan ja glykeemiseen tasoon istuvat iäkkäät, joilla on esidiabetes

Tämä on 12 viikkoa kestänyt satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa pyritään tutkimaan Vivon vaikutusta 1) alaraajojen lujuuden muutokseen, joka määritellään 30 sekunnissa tehtyjen tuolien seisomien lukumääränä ja 2) keskimääräisen glykeemisen tason (HbA1c) muutokseen verrattuna jonotuslistan hallinta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 12 viikkoa kestänyt satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa pyritään tutkimaan Vivon vaikutusta 1) alaraajojen lujuuden muutokseen, joka määritellään 30 sekunnissa tehtyjen tuolien seisomien lukumääränä ja 2) keskimääräisen glykeemisen tason (HbA1c) muutokseen verrattuna jonotuslistan hallinta. Tietoisen suostumuksen ja lähtötilanteen arvioinnin jälkeen jopa 90 henkilöä satunnaistetaan toiseen kahdesta haarasta: 1) Vivo-interventio tai 2) jonotuslistakontrolli. Vivo 2.0 -interventioryhmän osallistujat tapaavat käytännössä kahdesti viikossa pienen ryhmänsä ja sertifioidun kouluttajan kanssa 45 minuutin ajan 12 viikon aikana. Osallistujat ovat miehiä ja naisia, ≥60-vuotiaita, istuvia, esidiabeteksen ja heikkokuntoisia. Kaikille osallistujille suoritetaan perus- ja 12 viikon arvioinnit

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 60 vuotta
  • Ambulatorinen ja yhteisöasunto
  • Esidiabeteksen diagnoosi edellisten 12 kuukauden aikana: paastoglukoosi 100–126 TAI HbA1c 5,7–6,4 %
  • Heikko toimintakyky: 1) pystyy tekemään vähintään yhden tuolin jalustan ja 2) 30 sekunnissa tehtyjen tuolien seisomien määrä on alle kriteeriviittauksen fyysisen itsenäisyyden ylläpitämisen iän ja sukupuolen mukaan
  • Istuminen: alle 150 minuuttia kohtalaista fyysistä aktiivisuutta TAI alle 60 minuuttia voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa
  • Et ole osallistunut vastustusharjoitteluun vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
  • Pääsy WiFi-verkkoon määritellyssä harjoitustilassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suorittaa fyysisen toiminnan arviointia
  • Diabeteslääkkeiden käyttö
  • Testosteronilisän tai korvaavan aineen käyttö

  • Kliininen häiriö, joka estää/ häiritsee arviointiin osallistumista

    • Epästabiili angina pectoris, rytmihäiriöt, hallitsematon verenpainetauti
    • Loppuvaiheen munuaissairaus hemodialyysissä
    • Alaraajan amputaatio tai halvaus
    • Neurologinen tila, joka aiheuttaa toiminnallisia tai voimakkaita kognitiivisia häiriöitä
    • Aktiivinen maligniteetti paitsi ei-melanomatoottiset ihosyövät
  • Painon epävakaus (määritelty nousuksi tai laskuksi ≥10 % viimeisen 6 kuukauden aikana)
  • Ei voida antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vivo interventio
Osallistujat tapaavat käytännössä kahdesti viikossa 12 viikon ajan pienen ryhmänsä ja sertifioidun kouluttajan kanssa 45 minuutin ajan.
Käyttäytyminen: Vivo
Osallistujat tapaavat käytännössä kahdesti viikossa pienryhmänsä ja sertifioidun valmentajansa kanssa 45 minuutin harjoituksissa 12 viikon ajan.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Tähän ryhmään satunnaistettuja osallistujia pyydetään ylläpitämään fyysistä aktiivisuuttaan 12 viikon ajan. Heille ajoitetaan perus- ja 12 viikon arviointi, ja 12 viikon arvioinnin jälkeen heille tarjotaan ilmoittautumista Vivoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alempi kehon voimakkuus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
Alempi vartalon vahvuus mitattuna 30 sekunnin tuolitelineellä
lähtötilanne ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1C (HbA1C)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
Hemoglobiini A1C (HbA1C) mittaa klinikan arvioinnin aikana
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Saldo
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
SPPB:n staattinen saldopisteet. Kipeä 0-4 rinnakkaisten, semi-tandem- ja tandemseisomatestien yhdistetyistä tuloksista riippuen.
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
Keskimääräinen askelmäärä Garmin Fitness Trackerin avulla
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Aerobinen kestävyys
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
Mitattu 2 minuutin aerobisen kestävyyden askeltestillä
lähtötilanne ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Impactiv, Inc.

Yhteistyökumppanit

Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00110021_2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa