Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků Vivo na fyzickou funkci a hladinu glykémie u sedavých starších osob s prediabetem.

17. dubna 2026 aktualizováno: Eric Levian, Impactiv, Inc.

Studie Vivo prediabetes: Hodnocení vlivu účasti in vivo na fyzické funkce a hladinu glykémie u sedavých starších osob s prediabetem

Jedná se o 12týdenní randomizovanou kontrolovanou studii, která se snaží prozkoumat účinek Vivo na 1) změnu síly dolních končetin definovanou jako počet stání na židli za 30 sekund a 2) změnu průměrné glykemické hladiny (HbA1c) ve srovnání s ovládání čekací listiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o 12týdenní randomizovanou kontrolovanou studii, která se snaží prozkoumat účinek Vivo na 1) změnu síly dolních končetin definovanou jako počet stání na židli za 30 sekund a 2) změnu průměrné glykemické hladiny (HbA1c) ve srovnání s ovládání čekací listiny. Po informovaném souhlasu a základním hodnocení bude až 90 jedinců randomizováno do jedné ze dvou větví: 1) Vivo intervence nebo 2) kontrola na pořadníku. Účastníci intervenční větve Vivo 2.0 se setkají prakticky dvakrát týdně se svou malou skupinou a certifikovaným trenérem na 45 minut po dobu 12 týdnů. Účastníky budou muži a ženy ve věku ≥ 60 let, sedavý způsob života, s prediabetem a nízkou funkcí. Všichni účastníci podstoupí základní a 12týdenní hodnocení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 60 let
  • Ambulantní a komunitní bydlení
  • Diagnóza prediabetu během předchozích 12 měsíců: glykémie nalačno mezi 100 až 126 NEBO HbA1c mezi 5,7 a 6,4 %
  • Nízká funkčnost: 1) schopnost udělat alespoň 1 stojan na židli a 2) počet stojanů na židli hotový za 30 sekund je pod kritérii uvedenými normami pro udržení fyzické nezávislosti na věku a pohlaví
  • Sedavý: méně než 150 minut střední fyzické aktivity NEBO méně než 60 minut intenzivní fyzické aktivity týdně
  • Nejméně 6 měsíců před zápisem se neúčastnili tréninku odporu
  • Přístup k WiFi ve vymezeném cvičebním prostoru

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dokončit hodnocení fyzické funkce
  • Užívání antidiabetických léků
  • Použití testosteronového doplňku nebo náhrady

  • Klinická porucha vylučující/zasahující do účasti na hodnocení

    • Nestabilní angina pectoris, arytmie, nekontrolovaná hypertenze
    • Konečné stadium onemocnění ledvin na hemodialýze
    • Amputace nebo paralýza dolních končetin
    • Neurologický stav způsobující funkční nebo výrazné kognitivní poruchy
    • Aktivní malignita kromě nemelanomatózních rakovin kůže
  • Nestabilita hmotnosti (definovaná jako přírůstek nebo úbytek ≥ 10 % za posledních 6 měsíců)
  • Nelze poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vivo zásah
Účastníci se budou setkávat prakticky dvakrát týdně po dobu 12 týdnů se svou malou skupinou a certifikovaným trenérem po dobu 45 minut.
Behaviorální: Vivo
Účastníci se prakticky dvakrát týdně setkají se svou malou skupinou a certifikovaným trenérem na 45minutovém cvičení po dobu 12 týdnů.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci randomizovaní do této větve budou požádáni, aby udržovali svou základní fyzickou aktivitu po dobu 12 týdnů. Budou naplánováni na základní a 12týdenní hodnocení a po 12týdenním hodnocení jim bude nabídnuta registrace do Vivo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla spodní části těla
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
Síla spodní části těla měřená 30sekundovým stojanem na židli
výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin A1C (HbA1C)
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
Měření hemoglobinu A1C (HbA1C) během klinického hodnocení
výchozí stav a 12 týdnů
Zůstatek
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
Skóre statické rovnováhy SPPB. Bolest 0-4 v závislosti na kombinovaných výsledcích testů vedle sebe, semi-tandem a tandemový stojan.
výchozí stav a 12 týdnů
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
Průměrný počet kroků pomocí Garmin Fitness Tracker
výchozí stav a 12 týdnů
Aerobní vytrvalost
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
Měřeno 2minutovým krokovým testem na aerobní vytrvalost
výchozí stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Impactiv, Inc.

Spolupracovníci

Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00110021_2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Klinické studie na Vivo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit