Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu Vivo na sprawność fizyczną i poziom glikemii u osób starszych prowadzących siedzący tryb życia i ze stanem przedcukrzycowym.

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Eric Levian, Impactiv, Inc.

Badanie Vivo dotyczące stanu przedcukrzycowego: ocena wpływu uczestnictwa w in Vivo na sprawność fizyczną i poziom glikemii u osób starszych prowadzących siedzący tryb życia ze stanem przedcukrzycowym

Jest to 12-tygodniowe randomizowane, kontrolowane badanie, którego celem jest zbadanie wpływu preparatu Vivo na 1) zmianę siły kończyn dolnych definiowaną jako liczba stojących na krześle w ciągu 30 sekund oraz 2) zmianę średniego poziomu glikemii (HbA1c) w porównaniu z kontrola listy oczekujących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to 12-tygodniowe randomizowane, kontrolowane badanie, którego celem jest zbadanie wpływu preparatu Vivo na 1) zmianę siły kończyn dolnych definiowaną jako liczba stojących na krześle w ciągu 30 sekund oraz 2) zmianę średniego poziomu glikemii (HbA1c) w porównaniu z kontrola listy oczekujących. Po świadomej zgodzie i ocenie wyjściowej maksymalnie 90 osób zostanie losowo przydzielonych do jednego z dwóch ramion: 1) interwencja Vivo lub 2) kontrola na liście oczekujących. Uczestnicy ramienia interwencyjnego Vivo 2.0 będą spotykać się praktycznie dwa razy w tygodniu ze swoją małą grupą i certyfikowanym trenerem przez 45 minut przez okres 12 tygodni. Uczestnikami będą mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 60 lat, prowadzący siedzący tryb życia, ze stanem przedcukrzycowym i niską sprawnością. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie początkowej i 12-tygodniowej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 60 lat
  • Ambulatoryjne i społeczne
  • Rozpoznanie stanu przedcukrzycowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy: stężenie glukozy na czczo od 100 do 126 LUB HbA1c od 5,7 do 6,4%
  • Słabe funkcjonowanie: 1) możliwość wykonania co najmniej 1 stania na krześle oraz 2) liczba stania na krześle w ciągu 30 sekund jest poniżej kryteriów sprawności fizycznej zapewniających niezależność fizyczną ze względu na wiek i płeć
  • Siedzący tryb życia: mniej niż 150 minut umiarkowanej aktywności fizycznej LUB mniej niż 60 minut intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo
  • Nie brałem udziału w treningu oporowym przez co najmniej 6 miesięcy przed zapisem
  • Dostęp do WiFi w określonej przestrzeni do ćwiczeń

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność dokonania pełnej oceny sprawności fizycznej
  • Stosowanie leków przeciwcukrzycowych
  • Stosowanie suplementu lub zamiennika testosteronu

  • Zaburzenie kliniczne uniemożliwiające/utrudniające udział w badaniach

    • Niestabilna dławica piersiowa, arytmia, niekontrolowane nadciśnienie
    • Schyłkowe stadium choroby nerek podczas hemodializy
    • Amputacja lub paraliż kończyny dolnej
    • Stan neurologiczny powodujący zaburzenia czynnościowe lub wyraźne zaburzenia poznawcze
    • Aktywny nowotwór złośliwy, z wyjątkiem nieczerniakowych raków skóry
  • Niestabilność masy ciała (definiowana jako przyrost lub utrata ≥10% w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Nie można wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Vivo
Uczestnicy będą spotykać się praktycznie dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni ze swoją małą grupą i certyfikowanym trenerem przez 45 minut.
Behawioralne: Życie
Uczestnicy będą spotykać się praktycznie dwa razy w tygodniu ze swoją małą grupą i certyfikowanym trenerem na 45-minutowych sesjach ćwiczeń przez okres 12 tygodni.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy zostaną poproszeni o utrzymanie podstawowej aktywności fizycznej przez 12 tygodni. Zostaną oni zakwalifikowani do oceny początkowej i 12-tygodniowej, a po 12-tygodniowej ocenie zostanie im zaoferowana rejestracja w programie Vivo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niższa siła ciała
Ramy czasowe: wartości początkowej i 12 tygodni
Siła dolnej części ciała mierzona za pomocą 30-sekundowego stania na krześle
wartości początkowej i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina A1C (HbA1C)
Ramy czasowe: wartości początkowej i 12 tygodni
Pomiar hemoglobiny A1C (HbA1C) podczas oceny klinicznej
wartości początkowej i 12 tygodni
Balansować
Ramy czasowe: wartości początkowej i 12 tygodni
Wynik równowagi statycznej SPPB. Ból 0-4 w zależności od połączonych wyników testów w pozycji obok siebie, w pozycji półtandemowej i w pozycji tandemowej.
wartości początkowej i 12 tygodni
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: wartości początkowej i 12 tygodni
Średnia liczba kroków przy użyciu trackera fitness Garmin
wartości początkowej i 12 tygodni
Wytrzymałość aerobowa
Ramy czasowe: wartości początkowej i 12 tygodni
Mierzona za pomocą 2-minutowego testu krokowego wytrzymałości tlenowej
wartości początkowej i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Impactiv, Inc.

Współpracownicy

Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00110021_2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słabe mięśnie

Badania kliniczne na Życie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj