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Examen des effets de Vivo sur la fonction physique et le niveau glycémique chez les personnes âgées sédentaires atteintes de prédiabète.

17 avril 2026 mis à jour par: Eric Levian, Impactiv, Inc.

Étude Vivo sur le prédiabète : évaluation de l'effet de la participation à Vivo sur la fonction physique et le niveau glycémique chez les personnes âgées sédentaires atteintes de prédiabète

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé de 12 semaines qui vise à examiner l'effet de Vivo sur 1) le changement de la force des membres inférieurs défini comme le nombre de positions debout sur une chaise effectuées en 30 secondes et 2) le changement du niveau glycémique moyen (HbA1c) par rapport à un contrôle des listes d'attente.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé de 12 semaines qui vise à examiner l'effet de Vivo sur 1) le changement de la force des membres inférieurs défini comme le nombre de positions debout sur une chaise effectuées en 30 secondes et 2) le changement du niveau glycémique moyen (HbA1c) par rapport à un contrôle des listes d'attente. Après consentement éclairé et évaluations de base, jusqu'à 90 personnes seront randomisées dans l'un des deux bras : 1) intervention Vivo ou 2) contrôle de la liste d'attente. Les participants au bras d'intervention Vivo 2.0 se réuniront pratiquement deux fois par semaine avec leur petit groupe et leur entraîneur certifié pendant 45 minutes sur une période de 12 semaines. Les participants seront des hommes et des femmes, âgés de ≥ 60 ans, sédentaires, atteints de prédiabète et de faible fonction. Tous les participants subiront des évaluations de base et sur 12 semaines

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 60 ans
  • Ambulatoire et communautaire
  • Diagnostic de prédiabète au cours des 12 mois précédents : glycémie à jeun entre 100 et 126 OU HbA1c entre 5,7 et 6,4 %
  • Faible fonctionnement : 1) capable de faire au moins 1 position debout sur chaise et 2) le nombre de positions debout sur chaise effectuées en 30 secondes est inférieur aux normes de condition physique référencées par critères pour maintenir l'indépendance physique en fonction de l'âge et du sexe.
  • Sédentaire : moins de 150 minutes d'activité physique modérée OU moins de 60 minutes d'activité physique vigoureuse par semaine
  • Ne pas avoir participé à un entraînement en résistance pendant au moins 6 mois avant l'inscription
  • Accès au WiFi dans un espace d'exercice défini

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de réaliser une évaluation de la fonction physique
  • Utilisation de médicaments antidiabétiques
  • Utilisation d'un supplément ou d'un remplacement de testostérone

  • Trouble clinique empêchant/interférant avec la participation aux évaluations

    • Angor instable, arythmie, hypertension incontrôlée
    • Insuffisance rénale terminale sous hémodialyse
    • Amputation ou paralysie des membres inférieurs
    • Affection neurologique entraînant des troubles fonctionnels ou cognitifs prononcés
    • Cancer actif sauf cancers cutanés non mélanomateux
  • Instabilité pondérale (définie comme un gain ou une perte ≥ 10 % au cours des 6 derniers mois)
  • Impossible de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention en direct
Les participants se rencontreront virtuellement deux fois par semaine pendant 12 semaines avec leur petit groupe et leur formateur certifié pendant 45 minutes.
Comportemental: Vivo
Les participants se réuniront pratiquement deux fois par semaine avec leur petit groupe et leur entraîneur certifié pour des séances d'exercices de 45 minutes sur une période de 12 semaines.
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Les participants randomisés dans ce bras seront invités à maintenir leur activité physique de base pendant 12 semaines. Ils seront programmés pour l'évaluation de base et de 12 semaines et après l'évaluation de 12 semaines, ils se verront proposer une inscription à Vivo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force du bas du corps
Délai: référence et 12 semaines
Force du bas du corps mesurée par le support de chaise de 30 secondes
référence et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine A1C (HbA1C)
Délai: référence et 12 semaines
Mesure de l'hémoglobine A1C (HbA1C) lors de l'évaluation clinique
référence et 12 semaines
Équilibre
Délai: référence et 12 semaines
Score d'équilibre statique du SPPB. Sore 0-4 selon les résultats combinés des tests sur support côte à côte, semi-tandem et tandem.
référence et 12 semaines
Niveau d'activité physique
Délai: référence et 12 semaines
Nombre moyen de pas avec Garmin Fitness Tracker
référence et 12 semaines
Endurance aérobie
Délai: référence et 12 semaines
Mesuré par le test de pas de 2 minutes pour l'endurance aérobie
référence et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Impactiv, Inc.

Collaborateurs

Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2024

Première publication (Réel)

13 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00110021_2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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