对阿片类药物使用障碍治疗者的披露干预
2025年7月15日 更新者：University of Delaware
披露干预措施，以减少阿片类药物使用障碍治疗人群的社会孤立并促进康复
该临床试验的目的是测试阿片类药物使用障碍治疗人群中的披露干预措施。
它旨在回答的主要问题是接受披露干预的人在接受干预一年后是否有更好的治疗和康复相关结果。
参与者将完成简短的披露干预，旨在帮助他们 (1) 进行与披露相关的关键披露；(2) 培养披露技能。
研究人员将结果与等待名单比较条件下的参与者进行比较，这些参与者在研究结束时接受干预。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
480
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Valerie A Earnshaw, PhD
- 电话号码：1-302-831-4772
- 邮箱：earnshaw@udel.edu
学习地点
-
-
Delaware
-
Wilmington、Delaware、美国、19805
- 招聘中
- Brandywine Counseling & Community Services
-
接触：
- Carly Hill
- 电话号码：1-302-401-1397
- 邮箱：UDiscloseResearch@gmail.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- Brandywine 咨询和社区服务的客户
- 在 Brandywine 咨询和社区服务处接受阿片类药物使用障碍治疗
- 考虑向新人披露自己的阿片类药物使用障碍史和/或治疗方法
排除标准：
- 精神分裂症的诊断
- 参与干预试点研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：披露恢复情况
参与者为接受阿片类药物使用障碍治疗的患者完成一小时的披露干预。
工作簿和随附的工作表有助于干预。
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披露康复干预旨在帮助接受阿片类药物使用障碍治疗的患者 (1) 做出有关披露的关键决策，包括是否披露、为何披露、披露内容、如何披露以及何时披露，以及 (2) 培养披露技能，包括规划披露内容也就是说，练习披露并为负面反应做好准备。
其他名称：
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无干预：候补名单比较器
参与者在基线预约时未完成披露干预。
他们有机会在最终任命时完成披露干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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保留治疗
大体时间：1年
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基线后 1 年后参与者是否继续接受治疗
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1年
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非法使用阿片类药物
大体时间：1年
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非法阿片类药物使用的药物筛查呈阳性的百分比
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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回收资本分数
大体时间：1年
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回收资本衡量标准的平均分（标题：回收资本简要评估）；项目采用 1-5 分的李克特量表进行测量，综合分数范围为 1-5。
值越高表示回收资本越大。
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1年
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生活质量评分
大体时间：1年
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生活质量测量的平均分（标题：欧洲健康访谈调查-生活质量 - 8 项）；项目采用 1-5 分的李克特量表进行测量，综合分数范围为 1-5。
分数越高表明生活质量越高。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月20日
初级完成 (估计的)
2028年5月1日
研究完成 (估计的)
2028年8月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月10日
首次发布 (实际的)
2024年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月15日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UDISCLOSE RCT
- R01DA059557 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
该项目的去识别化数据将通过国家成瘾和艾滋病数据档案计划 (NAHDAP) 共享，该计划由大学间政治和社会研究联盟 (ICPSR) 主办。
对调查的答复和医疗记录数据将被共享。
IPD 共享时间框架
数据将在主要成果论文发表时或奖励结束时（以先到者为准）提供。
数据将无限期共享。
IPD 共享访问标准
数据将通过国家成瘾和艾滋病毒数据档案计划（NAHDAP）获取。
NAHDAP 将通过限制使用文件提供数据（这需要请求者所在机构与密歇根大学签署限制数据使用协议以及请求访问的申请）。
ICPSR/NAHDAP 将根据申请审核结果批准或拒绝访问。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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