- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06458985
Tietojen paljastaminen opioidien käyttöhäiriön hoidossa oleville ihmisille
tiistai 15. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of Delaware
Tietojen paljastaminen, jotta voidaan vähentää sosiaalista eristäytymistä ja helpottaa opioidien käyttöhäiriön hoidossa olevien ihmisten toipumista
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata paljastavaa interventiota opioidien käyttöhäiriön hoidossa olevien ihmisten keskuudessa.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, ovatko paljastamistoimenpiteen saaneet ihmiset paremmat hoitoon ja toipumiseen liittyvät tulokset vuoden kuluttua interventiosta.
Osallistujat suorittavat lyhyen paljastamistoimenpiteen, joka on suunniteltu auttamaan heitä (1) tekemään keskeisiä paljastamiseen liittyviä tietoja ja (2) kehittämään taitoja paljastaa.
Tutkijat vertaavat tuloksia jonotuslistan vertailutilassa oleviin osallistujiin, jotka saavat intervention tutkimuksen lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
480
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valerie A Earnshaw, PhD
- Puhelinnumero: 1-302-831-4772
- Sähköposti: earnshaw@udel.edu
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19805
- Rekrytointi
- Brandywine Counseling & Community Services
-
Ottaa yhteyttä:
- Carly Hill
- Puhelinnumero: 1-302-401-1397
- Sähköposti: UDiscloseResearch@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Brandywine-neuvonta- ja yhteisöpalveluiden asiakas
- Opioidien käyttöhäiriön hoito Brandywine Counseling & Community Services -palvelussa
- Harkitsee opioidien käyttöhäiriöhistorian ja/tai hoidon paljastamista jollekulle uudelle
Poissulkemiskriteerit:
- Skitsofrenian diagnoosi
- Osallistuminen interventioiden pilottitutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Palautuksen paljastaminen
Osallistujat suorittavat tunnin mittaisen ilmoitusintervention opioidien käyttöhäiriön hoidossa oleville ihmisille.
Interventiota helpottaa työkirja ja siihen liittyvä työarkki.
|
Disclosing Recovery -interventio on suunniteltu auttamaan opioidien käytön häiriön hoidossa olevia ihmisiä (1) tekemään keskeisiä päätöksiä paljastamisesta, mukaan lukien siitä, tuleeko, miksi, mitä, miten ja milloin paljastaa, ja (2) kehittää taitoja paljastaa, mukaan lukien suunnittelu mitä harjoitella paljastamista ja valmistautuminen kielteisiin vastauksiin.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan vertailu
Osallistujat eivät suorita paljastamistoimenpidettä alkuperäisen tapaamisensa yhteydessä.
Heille annetaan mahdollisuus suorittaa paljastamistoimet viimeisellä tapaamisellaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidossa pysyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Jatketaanko osallistujia hoitoon 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
1 vuosi
|
|
Laiton opioidien käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Prosenttiosuudet huumetarkastuksista, jotka ovat positiivisia laittomasta opioidien käytöstä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautuspääomapisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keskimääräiset pisteet elvytyspääoman mittauksesta (otsikko: Lyhyt arviointi pääoman takaisinperinnästä); kohteet mitataan 1-5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, ja yhdistelmäpisteet vaihtelevat 1-5.
Korkeammat arvot tarkoittavat suurempaa palautuspääomaa.
|
1 vuosi
|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keskimääräiset pisteet elämänlaadun mittaamisesta (otsikko: European Health Interview Survey-Quality of Life - 8 kohta); kohteet mitataan 1-5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, ja yhdistelmäpisteet vaihtelevat 1-5.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDISCLOSE RCT
- R01DA059557 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän projektin tunnistamattomat tiedot jaetaan National Addiction & HIV Data Archive -ohjelman (NAHDAP) kautta, jota isännöi yliopistojen välinen poliittisen ja sosiaalisen tutkimuksen konsortio (ICPSR).
Vastaukset kyselyihin ja sairauskertomustiedot jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot asetetaan saataville viimeistään silloin, kun ensisijainen tulospaperi julkaistaan tai kun palkinto päättyy sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Tietoja jaetaan toistaiseksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla National Addiction & HIV Data Archive Program (NAHDAP) -ohjelman kautta.
NAHDAP asettaa tiedot saataville rajoitetun käytön tiedostojen kautta (johon tarvitaan allekirjoitettu rajoitettu tietojen käyttösopimus pyytäjän oppilaitoksen ja Michiganin yliopiston välillä sekä sovellus pääsyä varten).
ICPSR/NAHDAP hyväksyy tai hylkää pääsyn hakemuksen tarkistuksen tulosten perusteella.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa