Közzétételi beavatkozás az opioidhasználati zavar kezelésében részt vevő emberek számára
2025. július 15. frissítette: University of Delaware
Közzétételi beavatkozás a társadalmi elszigeteltség csökkentésére és az opioidhasználati zavarral kezelt emberek felépülésének megkönnyítésére
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy teszteljen egy feltáró beavatkozást az opioidhasználati zavar kezelésében részt vevő emberek körében.
A fő kérdés, amelyet meg kíván válaszolni, az, hogy egy évvel a beavatkozás után jobbak-e a kezeléssel és a gyógyulással kapcsolatos eredmények azok az emberek, akiknek nyilvánosságra hozatali beavatkozást kaptak.
A résztvevők egy rövid közzétételi beavatkozást hajtanak végre, amelynek célja, hogy segítse őket (1) a nyilvánosságra hozatalhoz kapcsolódó kulcsfontosságú közzétételek megtételében és (2) a közzétételhez szükséges készségek kialakításában.
A kutatók összehasonlítják az eredményeket a várólista összehasonlító állapotában lévő résztvevőkkel, akik a vizsgálat végén megkapják a beavatkozást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
480
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Valerie A Earnshaw, PhD
- Telefonszám: 1-302-831-4772
- E-mail: earnshaw@udel.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19805
- Toborzás
- Brandywine Counseling & Community Services
-
Kapcsolatba lépni:
- Carly Hill
- Telefonszám: 1-302-401-1397
- E-mail: UDiscloseResearch@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Brandywine tanácsadás és közösségi szolgáltatások ügyfele
- Opioidhasználati zavar kezelésben részesült a Brandywine Counseling & Community Servicesnél
- Annak mérlegelése, hogy valaki új személynek felfedje opioidhasználati zavarának történetét és/vagy kezelését
Kizárási kritériumok:
- A skizofrénia diagnózisa
- Részvétel a beavatkozás kísérleti tanulmányában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A helyreállítás közzététele
A résztvevők egyórás nyilvánosságra hozatali beavatkozást végeznek az opioidhasználati zavarban szenvedők számára.
A beavatkozást munkafüzet és a hozzá tartozó feladatlap segíti.
|
A nyilvánosságra hozatali helyreállítási beavatkozás célja, hogy segítse az opioidhasználati zavar kezelésében részt vevő embereket (1) meghozni a kulcsfontosságú döntéseket a nyilvánosságra hozatallal kapcsolatban, beleértve azt is, hogy vajon miért, mit, hogyan és mikor kell nyilvánosságra hozni, valamint (2) a nyilvánosságra hozatalhoz szükséges készségek kialakítását, beleértve annak megtervezését is. mondani, a nyilvánosságra hozatal gyakorlása és a negatív válaszokra való felkészülés.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista összehasonlító
A résztvevők nem fejezik be a közzétételi beavatkozást a kiindulási időpontjukon.
Lehetőséget kapnak a nyilvánosságra hozatali beavatkozás befejezésére a végső kinevezésükkor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megtartás a kezelésben
Időkeret: 1 év
|
Azt, hogy a résztvevők továbbra is részesülnek-e a kezelésben 1 évvel a kiindulási állapot után
|
1 év
|
|
Tiltott opioidhasználat
Időkeret: 1 év
|
Azon kábítószer-szűrések százalékos aránya, amelyek tiltott opioidhasználatra utalnak
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megtérülési tőkepontszám
Időkeret: 1 év
|
Átlagos pontszámok a megtérülési tőke mértékére (cím: Brief Assessment of Recovery Capital); A tételeket egy 1-5 pontos Likert-féle skálán mérik, az összetett pontszámok pedig 1-5 között mozognak.
A magasabb értékek nagyobb helyreállítási tőkére utalnak.
|
1 év
|
|
Életminőség pontszám
Időkeret: 1 év
|
Átlagos pontszámok az életminőség mérésére (cím: European Health Interview Survey-Quality of Life - 8 item); A tételeket egy 1-5 pontos Likert-féle skálán mérik, az összetett pontszámok pedig 1-5 között mozognak.
A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UDISCLOSE RCT
- R01DA059557 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A projektből származó azonosítatlan adatokat a National Addiction & HIV Data Archive Program (NAHDAP) keresztül osztják meg, amelynek a Politikai és Társadalomkutatási Egyetemközi Konzorcium (ICPSR) ad otthont.
A felmérésekre adott válaszokat és az orvosi feljegyzések adatait megosztjuk.
IPD megosztási időkeret
Az adatokat legkésőbb az elsődleges eredménydokumentum közzétételekor vagy a díj lejártakor teszik elérhetővé, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Az adatokat határozatlan ideig megosztjuk.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok a National Addiction & HIV Data Archive Programon (NAHDAP) keresztül lesznek elérhetők.
A NAHDAP korlátozott felhasználású fájlokon keresztül teszi elérhetővé az adatokat (amelyhez aláírt korlátozott adathasználati megállapodásra lesz szükség a kérelmező intézménye és a University of Michigan között, valamint egy hozzáférést kérő alkalmazásra).
Az ICPSR/NAHDAP jóváhagyja vagy megtagadja a hozzáférést az alkalmazás felülvizsgálatának eredménye alapján.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .