Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avsløringsintervensjon for personer i behandling for opioidbruksforstyrrelse

15. juli 2025 oppdatert av: University of Delaware

Avsløringsintervensjon for å redusere sosial isolasjon og lette bedring blant personer i behandling for opioidbruksforstyrrelse

Målet med denne kliniske studien er å teste en avsløringsintervensjon blant personer i behandling for opioidbruksforstyrrelser. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er om personer som mottar en avsløringsintervensjon har bedre behandlings- og recovery-relaterte utfall ett år etter at de mottok intervensjonen. Deltakerne vil fullføre en kort avsløringsintervensjon designet for å hjelpe dem (1) å gjøre viktige avsløringer relatert til avsløring og (2) bygge ferdigheter for å avsløre. Forskere vil sammenligne resultatene med deltakere i en komparatortilstand på venteliste, som mottar intervensjonen ved slutten av studien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

480

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Valerie A Earnshaw, PhD
  • Telefonnummer: 1-302-831-4772
  • E-post: earnshaw@udel.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19805
        • Rekruttering
        • Brandywine Counseling & Community Services
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunde for Brandywine Counseling & Community Services
  • Mottar behandling av opioidbruksforstyrrelser hos Brandywine Counseling & Community Services
  • Vurderer å avsløre sin historie med opioidbruksforstyrrelser og/eller behandling til noen nye

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av schizofreni
  • Deltakelse i pilotstudie av intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Avsløre gjenoppretting
Deltakerne gjennomfører en én times avsløringsintervensjon for personer i behandling for opioidbruksforstyrrelse. Intervensjonen tilrettelegges av en arbeidsbok og tilhørende arbeidsark.
Atferdsmessig: Disclosing Recovery: A Decision Aid and Toolkit
Disclosing Recovery-intervensjonen er utviklet for å hjelpe personer i behandling for opioidbruksforstyrrelse (1) ta viktige beslutninger angående avsløring, inkludert om, hvorfor, hva, hvordan og når de skal avsløre, og (2) bygge ferdigheter for å avsløre, inkludert planlegging av hva å si, praktisere avsløring, og forberede seg på negative svar.
Andre navn:
  • Avsløre gjenoppretting
Ingen inngripen: Komparator for venteliste
Deltakerne fullfører ikke avsløringsintervensjonen ved baseline-avtalen. De gis mulighet til å fullføre avsløringsintervensjonen ved sin endelige avtale.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retensjon i behandling
Tidsramme: 1 år
Om deltakerne beholdes i behandling 1 år etter baseline
1 år
Ulovlig opioidbruk
Tidsramme: 1 år
Prosentandeler av narkotikaundersøkelser som er positive for ulovlig opioidbruk
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenopprettingskapitalscore
Tidsramme: 1 år
Gjennomsnittlig skår på gjenopprettingskapitalmål (med tittelen: Kort vurdering av gjenopprettingskapital); elementer måles på en 1-5-punkts Likert-skala, og sammensatte poengsum varierer fra 1-5. Høyere verdier indikerer større utvinningskapital.
1 år
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: 1 år
Gjennomsnittlig skår på livskvalitetsmål (med tittelen: European Health Interview Survey-Quality of Life - 8 element); elementer måles på en 1-5-punkts Likert-skala, og sammensatte poengsum varierer fra 1-5. Høyere skårer indikerer høyere livskvalitet.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Delaware

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Brandywine Counseling and Community Services

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UDISCLOSE RCT
  • R01DA059557 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data fra dette prosjektet vil bli delt via National Addiction & HIV Data Archive Program (NAHDAP), som er vert for Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR). Svar på undersøkelser og journaldata vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli gjort tilgjengelig senest når hovedresultatoppgaven er publisert eller når tildelingen avsluttes, avhengig av hva som kommer først. Dataene vil bli delt på ubestemt tid.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil være tilgjengelig gjennom National Addiction & HIV Data Archive Program (NAHDAP). NAHDAP vil gjøre data tilgjengelig via filer med begrenset bruk (som vil kreve en signert avtale om begrenset databruk mellom rekvirentens institusjon og University of Michigan, samt et program for å be om tilgang). ICPSR/NAHDAP vil godkjenne eller nekte tilgang basert på resultatene av søknadsgjennomgangen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidbruksforstyrrelse

Kliniske studier på Disclosing Recovery: A Decision Aid and Toolkit

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere