Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odhalení intervence pro lidi v léčbě poruchy užívání opiátů

15. července 2025 aktualizováno: University of Delaware

Odhalení intervence ke snížení sociální izolace a usnadnění zotavení mezi lidmi v léčbě poruchy užívání opiátů

Cílem této klinické studie je otestovat intervence mezi lidmi léčenými pro poruchu užívání opiátů. Hlavní otázkou, kterou si klade za cíl, je odpovědět na otázku, zda lidé, kteří dostanou intervence při odhalení, mají lepší výsledky související s léčbou a zotavením rok po přijetí intervence. Účastníci absolvují stručnou informační intervenci navrženou tak, aby jim pomohla (1) učinit klíčové informace související se zveřejněním a (2) vybudovat dovednosti pro zveřejnění. Výzkumníci budou porovnávat výsledky s účastníky ve stavu srovnávacího seznamu čekatelů, kteří obdrží intervenci na konci studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

480

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Valerie A Earnshaw, PhD
  • Telefonní číslo: 1-302-831-4772
  • E-mail: earnshaw@udel.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19805
        • Nábor
        • Brandywine Counseling & Community Services
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klient brandywinského poradenství a komunitních služeb
  • Přijímání léčby poruchy užívání opiátů v Brandywine Counselling & Community Services
  • Zvažování prozrazení historie poruchy užívání opiátů a/nebo léčby někomu novému

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza schizofrenie
  • Účast na pilotní studii intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odhalení zotavení
Účastníci absolvují hodinovou informační intervenci pro lidi v léčbě poruchy užívání opiátů. Intervenci usnadňuje pracovní sešit a doprovodný pracovní list.
Behaviorální: Zveřejnění zotavení: Pomůcka pro rozhodování a sada nástrojů
Intervence „Dislosing Recovery“ je navržena tak, aby pomohla lidem, kteří se léčí s poruchou užívání opiátů, (1) učinit klíčová rozhodnutí týkající se odhalení, včetně toho, zda, proč, co, jak a kdy sdělit, a (2) vybudovat dovednosti pro odhalení, včetně plánování toho, co říci, nácvik odhalení a příprava na negativní reakce.
Ostatní jména:
  • Odhalení zotavení
Žádný zásah: Porovnávač čekacích listin
Účastníci nedokončí informační intervenci na své základní schůzce. Při konečném jmenování dostanou příležitost dokončit zásah do zpřístupnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retence v léčbě
Časové okno: 1 rok
Zda účastníci zůstávají v léčbě 1 rok po výchozím stavu
1 rok
Nezákonné užívání opioidů
Časové okno: 1 rok
Procenta drogových screeningů, které jsou pozitivní na nelegální užívání opiátů
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre obnovovacího kapitálu
Časové okno: 1 rok
Průměrné skóre u opatření obnovovacího kapitálu (s názvem: Brief Assessment of Recovery Capital); položky se měří na 1-5bodové stupnici Likertova typu a složené skóre se pohybuje v rozmezí 1-5. Vyšší hodnoty znamenají větší návratný kapitál.
1 rok
Skóre kvality života
Časové okno: 1 rok
Průměrné skóre na měření kvality života (s názvem: European Health Interview Survey-Quality of Life – 8 položek); položky se měří na 1-5bodové stupnici Likertova typu a složené skóre se pohybuje v rozmezí 1-5. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Delaware

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Brandywine Counseling and Community Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDISCLOSE RCT
  • R01DA059557 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data z tohoto projektu budou sdílena prostřednictvím Národního programu archivu dat o závislostech a HIV (NAHDAP), který pořádá Meziuniverzitní konsorcium pro politický a sociální výzkum (ICPSR). Odpovědi na průzkumy a údaje ze zdravotních záznamů budou sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou zpřístupněny nejpozději při zveřejnění primárního výsledného dokumentu nebo po skončení ocenění, podle toho, co nastane dříve. Data budou sdílena po neomezenou dobu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou přístupná prostřednictvím Národního programu pro archivaci dat o závislostech a HIV (NAHDAP). NAHDAP zpřístupní data prostřednictvím souborů s omezeným použitím (což bude vyžadovat podepsanou smlouvu o omezeném používání dat mezi institucí žadatele a University of Michigan a také žádost o přístup). ICPSR/NAHDAP schválí nebo zamítne přístup na základě výsledků kontroly aplikace.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit