オピオイド使用障害の治療を受けている人々に対する開示介入
2025年7月15日 更新者：University of Delaware
オピオイド使用障害の治療を受けている人々の社会的孤立を軽減し、回復を促進するための開示介入
この臨床試験の目的は、オピオイド使用障害の治療を受けている人々の間で開示介入をテストすることです。
この研究が答えようとしている主な疑問は、開示介入を受けた人々が、介入を受けてから1年後に治療および回復関連の結果がより良好であるかどうかである。
参加者は、(1) 開示に関連する主要な開示を行い、(2) 開示するためのスキルを構築するのに役立つように設計された簡単な開示介入を完了します。
研究者は結果を、研究終了時に介入を受ける待機リスト比較条件の参加者と比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
480
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Valerie A Earnshaw, PhD
- 電話番号：1-302-831-4772
- メール：earnshaw@udel.edu
研究場所
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Delaware
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Wilmington、Delaware、アメリカ、19805
- 募集
- Brandywine Counseling & Community Services
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コンタクト：
- Carly Hill
- 電話番号：1-302-401-1397
- メール：UDiscloseResearch@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- Brandywine カウンセリングおよびコミュニティ サービスのクライアント
- Brandywine Counseling & Community Services でオピオイド使用障害の治療を受ける
- 自分のオピオイド使用障害の病歴や治療を新しい人に開示することを検討している
除外基準:
- 統合失調症の診断
- 介入のパイロット研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：回復の開示
参加者は、オピオイド使用障害の治療を受けている人々を対象とした 1 時間の開示介入を完了します。
介入は、ワークブックと付属のワークシートによって促進されます。
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回復介入の開示は、オピオイド使用障害の治療を受けている人々が、(1) 開示するかどうか、なぜ、何を、どのように、いつ開示するかなど、開示に関する重要な決定を下すこと、(2) 開示する内容の計画など、開示するためのスキルを構築することを支援することを目的としています。つまり、開示を実践し、否定的な反応に備えるということです。
他の名前：
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介入なし：待機リストの比較ツール
参加者は、ベースラインの予約時に開示介入を完了していません。
彼らには、最終的な任命時に開示介入を完了する機会が与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療継続
時間枠：1年
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ベースラインから1年後も参加者が治療を継続しているかどうか
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1年
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オピオイドの違法使用
時間枠：1年
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薬物検査で違法なオピオイド使用が陽性となった割合
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回収資本スコア
時間枠：1年
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回復資本の測定に関する平均スコア (タイトル: 回復資本の簡単な評価)。項目は 1 ～ 5 ポイントのリッカート型スケールで測定され、複合スコアの範囲は 1 ～ 5 です。
値が大きいほど、回収資本が大きいことを示します。
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1年
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生活の質スコア
時間枠：1年
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生活の質の尺度に関する平均スコア (タイトル: 欧州健康面接調査 - 生活の質 - 8 項目)。項目は 1 ～ 5 ポイントのリッカート型スケールで測定され、複合スコアの範囲は 1 ～ 5 です。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月20日
一次修了 (推定)
2028年5月1日
研究の完了 (推定)
2028年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月10日
最初の投稿 (実際)
2024年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月15日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UDISCLOSE RCT
- R01DA059557 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
このプロジェクトからの匿名化されたデータは、政治社会研究のための大学間コンソーシアム (ICPSR) が主催する全国依存症および HIV データ アーカイブ プログラム (NAHDAP) を通じて共有されます。
アンケートへの回答と医療記録データは共有されます。
IPD 共有時間枠
データは、主要成果の論文が発表されるとき、または賞が終了するときのいずれか早い方までに利用可能になります。
データは無期限に共有されます。
IPD 共有アクセス基準
データは、National Addiction & HIV Data Archive Program (NAHDAP) を通じてアクセスできます。
NAHDAP は、使用制限付きファイルを通じてデータを利用できるようにします (これには、要求者の機関とミシガン大学の間で署名されたデータ使用制限契約書と、アクセスを要求する申請書が必要になります)。
ICPSR/NAHDAP は、申請審査の結果に基づいてアクセスを承認または拒否します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。