Intervento di divulgazione per le persone in trattamento per il disturbo da uso di oppioidi
15 luglio 2025 aggiornato da: University of Delaware
Intervento di divulgazione per ridurre l’isolamento sociale e facilitare il recupero tra le persone in trattamento per il disturbo da uso di oppioidi
L'obiettivo di questo studio clinico è testare un intervento di divulgazione tra le persone in trattamento per il disturbo da uso di oppioidi.
La domanda principale a cui si intende rispondere è se le persone che ricevono un intervento di divulgazione ottengono risultati migliori in termini di trattamento e recupero un anno dopo aver ricevuto l’intervento.
I partecipanti completeranno un breve intervento di divulgazione progettato per aiutarli (1) a fornire informazioni chiave relative alla divulgazione e (2) a sviluppare competenze per divulgare.
I ricercatori confronteranno i risultati con i partecipanti in una condizione di confronto in lista d'attesa, che ricevono l'intervento alla fine dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
480
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Valerie A Earnshaw, PhD
- Numero di telefono: 1-302-831-4772
- Email: earnshaw@udel.edu
Luoghi di studio
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19805
- Reclutamento
- Brandywine Counseling & Community Services
-
Contatto:
- Carly Hill
- Numero di telefono: 1-302-401-1397
- Email: UDiscloseResearch@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cliente di Brandywine Counseling & Community Services
- Ricevere un trattamento per il disturbo da uso di oppioidi presso Brandywine Counseling & Community Services
- Considerare di rivelare la propria storia di disturbo da uso di oppioidi e/o il trattamento a qualcuno di nuovo
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di schizofrenia
- Partecipazione allo studio pilota di intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Divulgazione del recupero
I partecipanti completano un intervento di divulgazione di un'ora per le persone in trattamento per il disturbo da uso di oppioidi.
L'intervento è facilitato da un quaderno di esercizi e da un foglio di lavoro allegato.
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L'intervento Disclosureing Recovery è progettato per aiutare le persone in trattamento per il disturbo da uso di oppioidi (1) a prendere decisioni chiave in merito alla divulgazione, incluso se, perché, cosa, come e quando divulgare, e (2) sviluppare competenze per divulgare, inclusa la pianificazione di cosa da dire, praticando la divulgazione e preparandosi a risposte negative.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Comparatore di liste d'attesa
I partecipanti non completano l'intervento informativo al loro appuntamento di base.
A loro è data la possibilità di completare l'intervento informativo in occasione della nomina definitiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritenzione nel trattamento
Lasso di tempo: 1 anno
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Se i partecipanti vengono mantenuti in trattamento 1 anno dopo il basale
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1 anno
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Uso illecito di oppioidi
Lasso di tempo: 1 anno
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Percentuali di screening antidroga positivi per uso illecito di oppioidi
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del capitale di recupero
Lasso di tempo: 1 anno
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Punteggi medi sulla misura del capitale di recupero (intitolata: Breve valutazione del capitale di recupero); gli elementi sono misurati su una scala di tipo Likert da 1 a 5 punti e i punteggi compositi vanno da 1 a 5.
Valori più alti indicano un capitale di recupero maggiore.
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1 anno
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Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 1 anno
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Punteggi medi sulla misurazione della qualità della vita (intitolata: European Health Interview Survey-Quality of Life - 8 item); gli elementi sono misurati su una scala di tipo Likert da 1 a 5 punti e i punteggi compositi vanno da 1 a 5.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UDISCLOSE RCT
- R01DA059557 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi di questo progetto saranno condivisi tramite il Programma nazionale di archivio dati sulle dipendenze e sull'HIV (NAHDAP), ospitato dal Consorzio interuniversitario per la ricerca politica e sociale (ICPSR).
Le risposte ai sondaggi e i dati delle cartelle cliniche saranno condivisi.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno resi disponibili non più tardi della pubblicazione del documento sui risultati primari o della scadenza del premio, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
I dati saranno condivisi a tempo indeterminato.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno accessibili attraverso il Programma nazionale di archiviazione dei dati sulle dipendenze e sull’HIV (NAHDAP).
NAHDAP renderà i dati disponibili tramite file ad uso limitato (che richiederanno un accordo di utilizzo limitato dei dati firmato tra l'istituzione del richiedente e l'Università del Michigan, nonché una domanda per richiedere l'accesso).
ICPSR/NAHDAP approverà o negherà l'accesso in base ai risultati della revisione della domanda.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .