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Offenlegungsintervention für Menschen in Behandlung einer Opioidkonsumstörung

15. Juli 2025 aktualisiert von: University of Delaware

Offenlegungsintervention zur Verringerung der sozialen Isolation und zur Erleichterung der Genesung von Menschen, die wegen einer Opioidkonsumstörung behandelt werden

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, eine Aufklärungsintervention bei Menschen zu testen, die wegen einer Opioidkonsumstörung behandelt werden. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob Menschen, die eine Aufklärungsintervention erhalten, ein Jahr nach Erhalt der Intervention bessere Behandlungs- und Genesungsergebnisse erzielen. Die Teilnehmer absolvieren eine kurze Offenlegungsintervention, die ihnen dabei helfen soll, (1) wichtige Offenlegungen im Zusammenhang mit der Offenlegung vorzunehmen und (2) Fähigkeiten zur Offenlegung aufzubauen. Die Forscher vergleichen die Ergebnisse mit Teilnehmern in einer Wartelisten-Vergleichsbedingung, die die Intervention am Ende der Studie erhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

480

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Valerie A Earnshaw, PhD
  • Telefonnummer: 1-302-831-4772
  • E-Mail: earnshaw@udel.edu

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kunde von Brandywine Counseling & Community Services
  • Behandlung einer Opioidkonsumstörung bei Brandywine Counseling & Community Services
  • Erwägen Sie, die Vorgeschichte einer Opioidkonsumstörung und/oder die Behandlung einer neuen Person mitzuteilen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Schizophrenie
  • Teilnahme an einer Pilotstudie zur Intervention

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Offenlegung der Wiederherstellung
Die Teilnehmer absolvieren eine einstündige Offenlegungsintervention für Menschen, die wegen einer Opioidkonsumstörung behandelt werden. Die Intervention wird durch ein Arbeitsbuch und ein begleitendes Arbeitsblatt erleichtert.
Verhalten: Offenlegung der Wiederherstellung: Eine Entscheidungshilfe und ein Toolkit
Die Disclosing Recovery-Intervention soll Menschen, die wegen einer Opioidkonsumstörung behandelt werden, dabei helfen, (1) wichtige Entscheidungen bezüglich der Offenlegung zu treffen, einschließlich der Frage, ob, warum, was, wie und wann offengelegt werden soll, und (2) Fähigkeiten zum Offenlegen aufzubauen, einschließlich der Planung dessen, was Das heißt, Offenlegung üben und sich auf negative Reaktionen vorbereiten.
Andere Namen:
  • Offenlegung der Wiederherstellung
Kein Eingriff: Wartelistenvergleicher
Die Teilnehmer schließen die Offenlegungsintervention nicht zu ihrem Basistermin ab. Bei ihrem letzten Termin erhalten sie Gelegenheit, die Offenlegungsintervention abzuschließen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beibehaltung in der Behandlung
Zeitfenster: 1 Jahr
Ob die Teilnehmer 1 Jahr nach Studienbeginn in der Behandlung bleiben
1 Jahr
Illegaler Opioidkonsum
Zeitfenster: 1 Jahr
Prozentsatz der Drogentests, die positiv auf illegalen Opioidkonsum ausfallen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Wiederherstellungskapitals
Zeitfenster: 1 Jahr
Durchschnittswerte für die Messung des Wiederherstellungskapitals (Titel: Kurzbewertung des Wiederherstellungskapitals); Die Items werden auf einer Likert-Skala mit 1 bis 5 Punkten gemessen und die Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 5. Höhere Werte weisen auf ein größeres Rückgewinnungskapital hin.
1 Jahr
Lebensqualitätsbewertung
Zeitfenster: 1 Jahr
Durchschnittswerte bei der Messung der Lebensqualität (Titel: European Health Interview Survey – Lebensqualität – 8 Punkte); Die Items werden auf einer Likert-Skala mit 1 bis 5 Punkten gemessen und die Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 5. Höhere Werte bedeuten eine höhere Lebensqualität.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Delaware

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Brandywine Counseling and Community Services

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDISCLOSE RCT
  • R01DA059557 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte Daten aus diesem Projekt werden über das National Addiction & HIV Data Archive Program (NAHDAP) weitergegeben, das vom Interuniversitären Konsortium für Politik- und Sozialforschung (ICPSR) gehostet wird. Antworten auf Umfragen und Krankenaktendaten werden weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden spätestens zum Zeitpunkt der Veröffentlichung des primären Ergebnispapiers oder zum Ende der Preisverleihung verfügbar gemacht, je nachdem, was zuerst eintritt. Die Daten werden auf unbestimmte Zeit weitergegeben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden über das National Addiction & HIV Data Archive Program (NAHDAP) zugänglich sein. NAHDAP stellt Daten über Dateien mit eingeschränkter Nutzung zur Verfügung (wofür eine unterzeichnete Vereinbarung zur eingeschränkten Datennutzung zwischen der Institution des Antragstellers und der University of Michigan sowie ein Antrag auf Zugriffsanforderung erforderlich sind). ICPSR/NAHDAP wird den Zugang basierend auf den Ergebnissen der Antragsprüfung genehmigen oder verweigern.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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