Intervention de divulgation pour les personnes en traitement pour un trouble lié à l'usage d'opioïdes
15 juillet 2025 mis à jour par: University of Delaware
Intervention de divulgation pour réduire l'isolement social et faciliter le rétablissement des personnes en traitement pour un trouble lié à l'usage d'opioïdes
Le but de cet essai clinique est de tester une intervention de divulgation auprès des personnes en traitement pour un trouble lié à l'usage d'opioïdes.
La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si les personnes qui bénéficient d'une intervention de divulgation obtiennent de meilleurs résultats en matière de traitement et de rétablissement un an après avoir reçu l'intervention.
Les participants effectueront une brève intervention de divulgation conçue pour les aider (1) à faire des divulgations clés liées à la divulgation et (2) à acquérir des compétences pour divulguer.
Les chercheurs compareront les résultats à ceux des participants dans une condition de comparaison sur liste d'attente, qui reçoivent l'intervention à la fin de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
480
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Valerie A Earnshaw, PhD
- Numéro de téléphone: 1-302-831-4772
- E-mail: earnshaw@udel.edu
Lieux d'étude
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Delaware
-
Wilmington, Delaware, États-Unis, 19805
- Recrutement
- Brandywine Counseling & Community Services
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Contact:
- Carly Hill
- Numéro de téléphone: 1-302-401-1397
- E-mail: UDiscloseResearch@gmail.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Client de Brandywine Counselling & Community Services
- Recevoir un traitement pour les troubles liés à la consommation d'opioïdes au Brandywine Counseling & Community Services
- Envisager de divulguer ses antécédents de troubles liés à la consommation d'opioïdes et/ou son traitement à une nouvelle personne
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de la schizophrénie
- Participation à une étude pilote d'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Divulgation de la récupération
Les participants effectuent une intervention de divulgation d'une heure pour les personnes en traitement pour un trouble lié à l'usage d'opioïdes.
L'intervention est facilitée par un cahier d'exercices et une feuille de travail qui l'accompagne.
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L'intervention Disclosing Recovery est conçue pour aider les personnes en traitement pour un trouble lié à l'usage d'opioïdes (1) à prendre des décisions clés concernant la divulgation, notamment si, pourquoi, quoi, comment et quand divulguer, et (2) à acquérir des compétences pour divulguer, y compris planifier quoi. dire, pratiquer la divulgation et se préparer aux réponses négatives.
Autres noms:
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Aucune intervention: Comparateur de liste d'attente
Les participants ne terminent pas l'intervention de divulgation lors de leur rendez-vous de base.
Ils ont la possibilité de terminer l'intervention de divulgation lors de leur rendez-vous final.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention en traitement
Délai: 1 an
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Si les participants sont retenus dans le traitement 1 an après le départ
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1 an
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Consommation illicite d'opioïdes
Délai: 1 an
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Pourcentages de dépistages de drogues positifs pour la consommation illicite d’opioïdes
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de capital de récupération
Délai: 1 an
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Scores moyens sur la mesure du capital de récupération (intitulé : Brève évaluation du capital de récupération) ; les éléments sont mesurés sur une échelle de type Likert de 1 à 5 points et les scores composites vont de 1 à 5.
Des valeurs plus élevées indiquent un capital de récupération plus important.
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1 an
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Score de qualité de vie
Délai: 1 an
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Scores moyens sur la mesure de la qualité de vie (intitulé : Enquête européenne par entretien sur la santé - Qualité de vie - 8 éléments) ; les éléments sont mesurés sur une échelle de type Likert de 1 à 5 points et les scores composites vont de 1 à 5.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2024
Première publication (Réel)
14 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UDISCLOSE RCT
- R01DA059557 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées de ce projet seront partagées via le Programme national d'archives de données sur la toxicomanie et le VIH (NAHDAP), hébergé par le Consortium interuniversitaire pour la recherche politique et sociale (ICPSR).
Les réponses aux enquêtes et les données des dossiers médicaux seront partagées.
Délai de partage IPD
Les données seront mises à disposition au plus tard lors de la publication du document sur les résultats principaux ou à la fin de la bourse, selon la première éventualité.
Les données seront partagées indéfiniment.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront accessibles via le Programme national d'archives de données sur la toxicomanie et le VIH (NAHDAP).
NAHDAP rendra les données disponibles via des fichiers à usage restreint (ce qui nécessitera un accord d'utilisation restreinte des données signé entre l'établissement du demandeur et l'Université du Michigan ainsi qu'une demande d'accès).
L'ICPSR/NAHDAP approuvera ou refusera l'accès en fonction des résultats de l'examen de la demande.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .