Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Disclosure Interventie voor mensen in behandeling voor opioïdengebruiksstoornis

15 juli 2025 bijgewerkt door: University of Delaware

Disclosure Interventie om sociaal isolement te verminderen en herstel te vergemakkelijken onder mensen in behandeling voor opioïdengebruiksstoornis

Het doel van deze klinische proef is het testen van een onthullingsinterventie onder mensen die in behandeling zijn voor een stoornis in het gebruik van opioïden. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is of mensen die een onthullingsinterventie krijgen, betere behandel- en herstelgerelateerde resultaten hebben één jaar na ontvangst van de interventie. Deelnemers zullen een korte onthullingsinterventie voltooien die is ontworpen om hen te helpen (1) belangrijke onthullingen te doen met betrekking tot openbaarmaking en (2) vaardigheden op te bouwen om openbaar te maken. Onderzoekers zullen de resultaten vergelijken met deelnemers in een wachtlijstvergelijkingsconditie, die de interventie aan het einde van het onderzoek ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

480

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Valerie A Earnshaw, PhD
  • Telefoonnummer: 1-302-831-4772
  • E-mail: earnshaw@udel.edu

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klant van Brandywine Counseling & Community Services
  • Behandeling van opioïdengebruiksstoornissen ontvangen bij Brandywine Counseling & Community Services
  • Overwegen om de voorgeschiedenis en/of behandeling van iemands opioïdengebruiksstoornis bekend te maken aan iemand die nieuw is

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van schizofrenie
  • Deelname aan pilotstudie interventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Herstel openbaar maken
Deelnemers voltooien een openbaarmakingsinterventie van één uur voor mensen die in behandeling zijn voor een stoornis in het gebruik van opioïden. De interventie wordt gefaciliteerd door een werkboek en bijbehorend werkblad.
Gedragsmatig: Herstel openbaar maken: een beslissingshulp en een toolkit
De Disclosing Recovery-interventie is bedoeld om mensen in behandeling voor een opioïdengebruiksstoornis te helpen (1) belangrijke beslissingen te nemen met betrekking tot openbaarmaking, inclusief of, waarom, wat, hoe en wanneer openbaarmaking, en (2) vaardigheden op te bouwen om openbaarmaking te doen, inclusief het plannen van wat om te zeggen, het beoefenen van openbaarmaking en het voorbereiden op negatieve reacties.
Andere namen:
  • Herstel openbaar maken
Geen tussenkomst: Wachtlijstvergelijker
Deelnemers voltooien de openbaarmakingsinterventie niet bij hun basisafspraak. Zij krijgen bij hun definitieve benoeming de gelegenheid om de openbaarmakingsinterventie af te ronden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retentie in behandeling
Tijdsspanne: 1 jaar
Of deelnemers 1 jaar na baseline in behandeling blijven
1 jaar
Illegaal opioïdengebruik
Tijdsspanne: 1 jaar
Percentages drugsscreeningen die positief zijn voor illegaal opioïdengebruik
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstelkapitaalscore
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemiddelde scores op herstelkapitaalmaatregel (getiteld: Brief Assessment of Recovery Capital); De items worden gemeten op een Likert-schaal van 1 tot 5 punten, en samengestelde scores variëren van 1 tot 5. Hogere waarden duiden op een groter herstelkapitaal.
1 jaar
Kwaliteit van leven score
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemiddelde scores op de maatstaf voor de kwaliteit van leven (getiteld: European Health Interview Survey-Quality of Life - 8 items); De items worden gemeten op een Likert-schaal van 1 tot 5 punten, en samengestelde scores variëren van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een grotere kwaliteit van leven.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Delaware

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Brandywine Counseling and Community Services

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDISCLOSE RCT
  • R01DA059557 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van dit project zullen worden gedeeld via het National Addiction & HIV Data Archive Program (NAHDAP), dat wordt georganiseerd door het Interuniversitair Consortium voor Politiek en Sociaal Onderzoek (ICPSR). Reacties op enquêtes en medische dossiergegevens zullen worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen uiterlijk beschikbaar worden gesteld wanneer het primaire uitkomstenrapport wordt gepubliceerd of wanneer de prijs eindigt, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. De gegevens worden voor onbepaalde tijd gedeeld.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen toegankelijk zijn via het National Addiction & HIV Data Archive Program (NAHDAP). NAHDAP zal gegevens beschikbaar stellen via bestanden voor beperkt gebruik (waarvoor een ondertekende overeenkomst voor beperkt gebruik van gegevens tussen de instelling van de aanvrager en de Universiteit van Michigan vereist is, evenals een aanvraag om toegang aan te vragen). ICPSR/NAHDAP zal de toegang goedkeuren of weigeren op basis van de resultaten van de aanvraagbeoordeling.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opioïdengebruiksstoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren