Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Disclosure Intervention for people in treatment for opioid use Disorder

15 juli 2025 uppdaterad av: University of Delaware

Avslöjandeintervention för att minska social isolering och underlätta tillfrisknande bland personer som behandlas för opioidmissbruk

Målet med denna kliniska prövning är att testa en avslöjande intervention bland personer i behandling för opioidanvändningsstörning. Huvudfrågan den syftar till att besvara är om personer som får en avslöjandeinsats har bättre behandlings- och återhämtningsrelaterade utfall ett år efter att de fått insatsen. Deltagarna kommer att slutföra en kort avslöjande intervention utformad för att hjälpa dem (1) göra viktiga avslöjanden relaterade till avslöjande och (2) bygga färdigheter att avslöja. Forskarna kommer att jämföra resultaten med deltagare i en väntelista, som får interventionen i slutet av studien.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

480

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Valerie A Earnshaw, PhD
  • Telefonnummer: 1-302-831-4772
  • E-post: earnshaw@udel.edu

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kund till Brandywine Counseling & Community Services
  • Får behandling för opioidanvändningsstörningar på Brandywine Counseling & Community Services
  • Överväger att avslöja sin historia och/eller behandling av sin opioidanvändning för någon ny

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av schizofreni
  • Deltagande i pilotstudie av intervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Avslöjar återställning
Deltagarna genomför en entimmes avslöjandeintervention för personer i behandling för störning av opioidanvändning. Interventionen underlättas av en arbetsbok och medföljande arbetsblad.
Beteende: Disclosing Recovery: A Decision Aid and Toolkit
Disclosing Recovery-interventionen är utformad för att hjälpa personer i behandling för opioidanvändningsstörning (1) fatta viktiga beslut angående avslöjande, inklusive om, varför, vad, hur och när de ska avslöja, och (2) bygga färdigheter att avslöja, inklusive planering av vad att säga, öva på att avslöja och förbereda sig på negativa svar.
Andra namn:
  • Avslöjar återställning
Inget ingripande: Komparator för väntelistor
Deltagarna fullföljer inte avslöjandeinsatsen vid sitt utgångsmöte. De ges möjlighet att slutföra avslöjandeinsatsen vid sitt slutliga möte.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retention i behandling
Tidsram: 1 år
Om deltagarna hålls kvar i behandling 1 år efter baslinjen
1 år
Olaglig opioidanvändning
Tidsram: 1 år
Andel av drogscreeningar som är positiva för olaglig opioidanvändning
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återvinningskapitalpoäng
Tidsram: 1 år
Genomsnittliga poäng på återvinningskapitalmått (med titeln: Kort bedömning av återvinningskapital); objekt mäts på en Likert-skala med 1-5 poäng, och sammansatta poäng varierar från 1-5. Högre värden indikerar större återvinningskapital.
1 år
Poäng för livskvalitet
Tidsram: 1 år
Genomsnittliga poäng på livskvalitetsmått (med titeln: European Health Interview Survey-Quality of Life - 8 punkt); objekt mäts på en Likert-skala med 1-5 poäng, och sammansatta poäng varierar från 1-5. Högre poäng tyder på högre livskvalitet.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Delaware

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Brandywine Counseling and Community Services

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2024

Första postat (Faktisk)

14 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UDISCLOSE RCT
  • R01DA059557 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data från detta projekt kommer att delas via National Addiction & HIV Data Archive Program (NAHDAP), som är värd för Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR). Svar på enkäter och journaldata kommer att delas.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att göras tillgängliga senast när det primära utfallet publiceras eller när priset upphör, beroende på vilket som kommer först. Uppgifterna kommer att delas på obestämd tid.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att vara tillgängliga via National Addiction & HIV Data Archive Program (NAHDAP). NAHDAP kommer att göra data tillgänglig via filer med begränsad användning (vilket kommer att kräva ett undertecknat avtal om begränsad dataanvändning mellan den begärande institutionen och University of Michigan samt en ansökan för att begära åtkomst). ICPSR/NAHDAP kommer att godkänna eller neka åtkomst baserat på resultaten av ansökans granskning.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera