Вмешательство по раскрытию информации для людей, проходящих лечение от расстройства, вызванного употреблением опиоидов
15 июля 2025 г. обновлено: University of Delaware
Вмешательство по раскрытию информации для снижения социальной изоляции и облегчения выздоровления среди людей, проходящих лечение от расстройств, связанных с употреблением опиоидов
Целью этого клинического исследования является проверка возможности раскрытия информации среди людей, проходящих лечение от расстройства, связанного с употреблением опиоидов.
Главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в том, имеют ли люди, получившие вмешательство по раскрытию информации, лучшие результаты лечения и выздоровления через год после получения вмешательства.
Участники пройдут краткое мероприятие по раскрытию информации, призванное помочь им (1) раскрыть ключевую информацию, связанную с раскрытием информации, и (2) развить навыки раскрытия информации.
Исследователи будут сравнивать результаты с участниками, находящимися в состоянии сравнения списка ожидания, которые получат вмешательство в конце исследования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
480
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Valerie A Earnshaw, PhD
- Номер телефона: 1-302-831-4772
- Электронная почта: earnshaw@udel.edu
Места учебы
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19805
- Рекрутинг
- Brandywine Counseling & Community Services
-
Контакт:
- Carly Hill
- Номер телефона: 1-302-401-1397
- Электронная почта: UDiscloseResearch@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клиент Brandywine Counseling & Community Services
- Прохождение лечения расстройства, вызванного употреблением опиоидов, в Brandywine Counseling & Community Services
- Раскрытие истории расстройств, связанных с употреблением опиоидов, и/или лечения кому-либо новому
Критерий исключения:
- Диагностика шизофрении
- Участие в пилотном исследовании вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Раскрытие информации о восстановлении
Участники завершают часовое мероприятие по раскрытию информации для людей, находящихся на лечении от расстройств, связанных с употреблением опиоидов.
Вмешательство облегчается рабочей тетрадью и сопроводительным рабочим листом.
|
Программа «Раскрытие информации о восстановлении» призвана помочь людям, проходящим лечение от расстройства, вызванного употреблением опиоидов, (1) принять ключевые решения относительно раскрытия информации, в том числе о том, следует ли, почему, что, как и когда раскрывать информацию, и (2) развить навыки раскрытия информации, включая планирование того, что скажем, практикуя раскрытие информации и готовясь к негативным ответам.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Компаратор списков ожидания
Участники не завершают процедуру раскрытия информации на своем базовом приеме.
Им предоставляется возможность завершить процедуру раскрытия информации на последнем приеме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание в лечении
Временное ограничение: 1 год
|
Продолжают ли участники лечение через 1 год после исходного уровня
|
1 год
|
|
Незаконное употребление опиоидов
Временное ограничение: 1 год
|
Процент проверок на наркотики, которые дали положительный результат на незаконное употребление опиоидов
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка восстановительного капитала
Временное ограничение: 1 год
|
Средние баллы по показателю восстановительного капитала (под названием: Краткая оценка восстановительного капитала); предметы измеряются по шкале Лайкерта от 1 до 5 баллов, а совокупные баллы варьируются от 1 до 5.
Более высокие значения указывают на больший восстановительный капитал.
|
1 год
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 1 год
|
Средние баллы по показателю качества жизни (название: Европейское опросное исследование по вопросам здоровья – Качество жизни – 8 пунктов); предметы измеряются по шкале Лайкерта от 1 до 5 баллов, а совокупные баллы варьируются от 1 до 5.
Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UDISCLOSE RCT
- R01DA059557 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные этого проекта будут переданы через Национальную программу архивирования данных о наркозависимости и ВИЧ (NAHDAP), которую осуществляет Межуниверситетский консорциум политических и социальных исследований (ICPSR).
Будут предоставлены ответы на опросы и данные медицинских записей.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны не позднее, чем будет опубликован основной итоговый документ или когда закончится грант, в зависимости от того, что наступит раньше.
Данные будут доступны на неопределенный срок.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны через Национальную программу архивирования данных о наркозависимости и ВИЧ (NAHDAP).
NAHDAP предоставит данные через файлы ограниченного использования (для чего потребуется подписанное Соглашение об ограниченном использовании данных между учреждением, запрашивающим информацию, и Мичиганским университетом, а также приложение для запроса доступа).
ICPSR/NAHDAP одобрит или откажет в доступе на основании результатов рассмотрения заявки.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .