Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dotycząca ujawnienia informacji dla osób leczonych z powodu zaburzeń związanych z używaniem opioidów

15 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of Delaware

Interwencja polegająca na ujawnieniu informacji w celu zmniejszenia izolacji społecznej i ułatwienia powrotu do zdrowia wśród osób leczonych z powodu zaburzeń związanych z używaniem opioidów

Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie interwencji polegającej na ujawnianiu informacji wśród osób leczonych z powodu zaburzeń związanych z używaniem opioidów. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy osoby, które otrzymały interwencję polegającą na ujawnieniu informacji, osiągają lepsze wyniki w zakresie leczenia i powrotu do zdrowia po roku od otrzymania interwencji. Uczestnicy przeprowadzą krótką interwencję dotyczącą ujawniania informacji, która ma im pomóc (1) dokonać kluczowych ujawnień związanych z ujawnianiem informacji oraz (2) rozwinąć umiejętności ujawniania informacji. Naukowcy porównają wyniki z wynikami uczestników znajdujących się na liście oczekujących, którzy otrzymali interwencję na koniec badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

480

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Valerie A Earnshaw, PhD
  • Numer telefonu: 1-302-831-4772
  • E-mail: earnshaw@udel.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19805
        • Rekrutacyjny
        • Brandywine Counseling & Community Services
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klient Brandywine Doradztwa i Usług Społecznych
  • Podjęcie leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów w Brandywine Counselling & Community Services
  • Rozważenie ujawnienia historii zaburzeń związanych z używaniem opioidów i/lub leczenia nowej osobie

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza schizofrenii
  • Udział w pilotażowym badaniu interwencyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ujawnianie odzyskiwania
Uczestnicy biorą udział w godzinnej interwencji ujawniającej dla osób leczonych z powodu zaburzeń związanych z używaniem opioidów. Interwencję ułatwia zeszyt ćwiczeń i towarzysząca mu karta pracy.
Behawioralne: Ujawnianie odzyskiwania: pomoc w podjęciu decyzji i zestaw narzędzi
Interwencja „Odzyskiwanie ujawnienia” ma na celu pomóc osobom leczonym z powodu zaburzeń związanych z używaniem opioidów (1) w podjęciu kluczowych decyzji dotyczących ujawnienia, w tym czy, dlaczego, co, jak i kiedy ujawnić, oraz (2) rozwinięciu umiejętności ujawniania, w tym planowania tego, co powiedzieć, ćwicząc ujawnianie i przygotowując się na negatywne reakcje.
Inne nazwy:
  • Ujawnianie odzyskiwania
Brak interwencji: Porównanie listy oczekujących
Uczestnicy nie kończą interwencji ujawniającej podczas spotkania podstawowego. Otrzymują możliwość dokończenia interwencji ujawniającej podczas ostatecznego spotkania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontynuacja leczenia
Ramy czasowe: 1 rok
Czy uczestnicy kontynuują leczenie po 1 roku od wartości wyjściowych
1 rok
Nielegalne używanie opioidów
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek kontroli narkotyków, które wykazały obecność nielegalnych opioidów
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kapitału odzyskania
Ramy czasowe: 1 rok
Średnie wyniki miary kapitału naprawczego (tytuł: Krótka ocena kapitału naprawczego); Pozycje są mierzone w 1-5-punktowej skali typu Likerta, a wyniki złożone mieszczą się w przedziale 1-5. Wyższe wartości wskazują na większy kapitał odzyskany.
1 rok
Wynik jakości życia
Ramy czasowe: 1 rok
Średnie wyniki w mierniku jakości życia (tytuł: Europejskie badanie ankietowe dotyczące zdrowia – Jakość życia – 8 pozycji); Pozycje są mierzone w 1-5-punktowej skali typu Likerta, a wyniki złożone mieszczą się w przedziale 1-5. Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Delaware

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Brandywine Counseling and Community Services

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UDISCLOSE RCT
  • R01DA059557 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane dane z tego projektu zostaną udostępnione za pośrednictwem programu National Addiction & HIV Data Archive Program (NAHDAP), którego gospodarzem jest Międzyuczelniane Konsorcjum Badań Politycznych i Społecznych (ICPSR). Odpowiedzi na ankiety i dane z dokumentacji medycznej zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione nie później niż w momencie opublikowania głównego artykułu końcowego lub zakończenia przyznawania nagrody, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Dane będą udostępniane bezterminowo.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne za pośrednictwem programu National Addiction & HIV Data Archive Program (NAHDAP). NAHDAP udostępni dane w plikach o ograniczonym użyciu (co będzie wymagało podpisania Umowy o ograniczonym korzystaniu z danych pomiędzy instytucją wnioskującą a Uniwersytetem Michigan, a także wniosku o dostęp). ICPSR/NAHDAP zatwierdzi lub odmówi dostępu na podstawie wyników przeglądu aplikacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie używania opioidów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj