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Intervención de divulgación para personas en tratamiento por trastorno por consumo de opioides

15 de julio de 2025 actualizado por: University of Delaware

Intervención de divulgación para reducir el aislamiento social y facilitar la recuperación entre personas en tratamiento por trastorno por consumo de opioides

El objetivo de este ensayo clínico es probar una intervención de divulgación entre personas en tratamiento por trastorno por consumo de opioides. La pregunta principal que pretende responder es si las personas que reciben una intervención de divulgación tienen mejores resultados relacionados con el tratamiento y la recuperación un año después de recibir la intervención. Los participantes completarán una breve intervención de divulgación diseñada para ayudarlos (1) a realizar divulgaciones clave relacionadas con la divulgación y (2) a desarrollar habilidades para divulgar. Los investigadores compararán los resultados con los participantes en una condición de comparación de lista de espera, que reciben la intervención al final del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

480

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Valerie A Earnshaw, PhD
  • Número de teléfono: 1-302-831-4772
  • Correo electrónico: earnshaw@udel.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19805
        • Reclutamiento
        • Brandywine Counseling & Community Services
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cliente de Brandywine Counseling & Community Services
  • Recibir tratamiento para el trastorno por consumo de opioides en Brandywine Counseling & Community Services
  • Considerar revelar el historial y/o el tratamiento del trastorno por consumo de opioides a alguien nuevo

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de esquizofrenia
  • Participación en estudio piloto de intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Revelar la recuperación
Los participantes completan una intervención de divulgación de una hora para personas en tratamiento por trastorno por consumo de opioides. La intervención se ve facilitada por un libro de trabajo y una hoja de trabajo adjunta.
Conductual: Divulgar la recuperación: un kit de herramientas y ayuda para la toma de decisiones
La intervención Disclosing Recovery está diseñada para ayudar a las personas en tratamiento por el trastorno por consumo de opioides (1) a tomar decisiones clave con respecto a la divulgación, incluido si, por qué, qué, cómo y cuándo revelar, y (2) desarrollar habilidades para revelar, incluida la planificación de qué decir, practicar la revelación y prepararse para respuestas negativas.
Otros nombres:
  • Revelar la recuperación
Sin intervención: Comparador de lista de espera
Los participantes no completan la intervención de divulgación en su cita inicial. Se les da la oportunidad de completar la intervención de divulgación en su cita final.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención en tratamiento
Periodo de tiempo: 1 año
Si los participantes se mantienen en el tratamiento 1 año después del inicio
1 año
Uso ilícito de opioides
Periodo de tiempo: 1 año
Porcentajes de pruebas de detección de drogas que resultan positivas para el uso de opioides ilícitos
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de capital de recuperación
Periodo de tiempo: 1 año
Puntajes promedio en la medida del capital de recuperación (titulado: Breve evaluación del capital de recuperación); Los ítems se miden en una escala tipo Likert de 1 a 5 puntos y las puntuaciones compuestas varían de 1 a 5. Los valores más altos indican un mayor capital de recuperación.
1 año
Puntuación de calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año
Puntuaciones medias en la medida de calidad de vida (titulada: Encuesta Europea de Salud - Calidad de Vida - 8 ítems); Los ítems se miden en una escala tipo Likert de 1 a 5 puntos y las puntuaciones compuestas varían de 1 a 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Delaware

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Brandywine Counseling and Community Services

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UDISCLOSE RCT
  • R01DA059557 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados de este proyecto se compartirán a través del Programa Nacional de Archivo de Datos sobre Adicciones y VIH (NAHDAP), organizado por el Consorcio Interuniversitario para la Investigación Política y Social (ICPSR). Se compartirán las respuestas a las encuestas y los datos de los registros médicos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles a más tardar cuando se publique el artículo de resultados primarios o cuando finalice el premio, lo que ocurra primero. Los datos se compartirán indefinidamente.

Criterios de acceso compartido de IPD

Se podrá acceder a los datos a través del Programa Nacional de Archivo de Datos sobre Adicciones y VIH (NAHDAP). NAHDAP pondrá los datos a disposición a través de archivos de uso restringido (que requerirán un Acuerdo de uso de datos restringidos firmado entre la institución del solicitante y la Universidad de Michigan, así como una solicitud para solicitar acceso). ICPSR/NAHDAP aprobará o denegará el acceso según los resultados de la revisión de la solicitud.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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