오피오이드 사용 장애 치료를 받는 사람들을 위한 공개 개입
2025년 7월 15일 업데이트: University of Delaware
오피오이드 사용 장애 치료를 받는 사람들의 사회적 고립을 줄이고 회복을 촉진하기 위한 공개 개입
이 임상 시험의 목표는 오피오이드 사용 장애 치료를 받는 사람들 사이에서 공개 중재를 테스트하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 공개 중재를 받은 사람들이 중재를 받은 후 1년 동안 더 나은 치료 및 회복 관련 결과를 얻었는지 여부입니다.
참가자는 (1) 공개와 관련된 주요 공개를 하고 (2) 공개 기술을 구축하는 데 도움이 되도록 고안된 간단한 공개 개입을 완료합니다.
연구자들은 연구가 끝날 때 개입을 받는 대기자 명단 비교 조건에 있는 참가자들과 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
480
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Valerie A Earnshaw, PhD
- 전화번호: 1-302-831-4772
- 이메일: earnshaw@udel.edu
연구 장소
-
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Delaware
-
Wilmington, Delaware, 미국, 19805
- 모병
- Brandywine Counseling & Community Services
-
연락하다:
- Carly Hill
- 전화번호: 1-302-401-1397
- 이메일: UDiscloseResearch@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Brandywine 상담 및 커뮤니티 서비스 고객
- Brandywine Counseling & Community Services에서 오피오이드 사용 장애 치료 받기
- 자신의 오피오이드 사용 장애 이력 및/또는 치료를 새로운 사람에게 공개하는 것을 고려
제외 기준:
- 정신분열증 진단
- 개입에 대한 시범 연구 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복구 공개
참가자는 오피오이드 사용 장애 치료를 받는 사람들을 위한 1시간 공개 개입을 완료합니다.
개입은 워크북과 함께 제공되는 워크시트를 통해 촉진됩니다.
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공개 회복 개입은 오피오이드 사용 장애 치료를 받는 사람들이 (1) 공개 여부, 이유, 내용, 방법, 시기를 포함하여 공개에 관한 주요 결정을 내리고 (2) 무엇을 계획하는 것을 포함하여 공개 기술을 구축하도록 돕기 위해 고안되었습니다. 즉, 공개를 실천하고 부정적인 반응에 대비하는 것입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 비교기
참가자는 기본 약속 시 공개 개입을 완료하지 않습니다.
최종 임명 시 공개 개입을 완료할 수 있는 기회가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 중 체류
기간: 일년
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참가자가 기준일로부터 1년 동안 치료를 계속 받는지 여부
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일년
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불법 오피오이드 사용
기간: 일년
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불법 오피오이드 사용에 대해 양성인 약물 선별 비율
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회수 자본 점수
기간: 일년
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회복 자본 측정에 대한 평균 점수(제목: 회복 자본에 대한 간략한 평가) 항목은 1~5점 Likert 유형 척도로 측정되며 종합 점수 범위는 1~5입니다.
값이 높을수록 회수 자본이 더 크다는 의미입니다.
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일년
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삶의 질 점수
기간: 일년
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삶의 질 측정에 대한 평균 점수(제목: 유럽 건강 인터뷰 설문조사 - 삶의 질 - 8개 항목) 항목은 1~5점 Likert 유형 척도로 측정되며 종합 점수 범위는 1~5입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UDISCLOSE RCT
- R01DA059557 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 프로젝트의 식별되지 않은 데이터는 ICPSR(정치 및 사회 연구를 위한 대학 간 컨소시엄)이 주최하는 NAHDAP(National Addiction & HIV Data Archive Program)를 통해 공유됩니다.
설문조사 응답 및 의료기록 데이터가 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 늦어도 1차 결과 논문이 출판되거나 수상이 종료되는 시점 중 먼저 도래하는 시점까지 제공됩니다.
데이터는 무기한 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 NAHDAP(National Addiction & HIV Data Archive Program)를 통해 액세스할 수 있습니다.
NAHDAP는 제한된 사용 파일을 통해 데이터를 사용할 수 있도록 합니다(이를 위해서는 요청자의 기관과 미시간 대학 간의 서명된 제한된 데이터 사용 계약과 액세스를 요청하는 신청서가 필요함).
ICPSR/NAHDAP는 신청서 검토 결과에 따라 액세스를 승인하거나 거부합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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