Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Offentliggørelsesintervention for personer i behandling for opioidbrugsforstyrrelser

15. juli 2025 opdateret af: University of Delaware

Offentliggørelsesintervention for at reducere social isolation og lette bedring blandt mennesker i behandling for opioidbrugsforstyrrelser

Målet med dette kliniske forsøg er at teste en afsløringsintervention blandt mennesker i behandling for opioidbrugsforstyrrelser. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om personer, der modtager en oplysningsindsats, har bedre behandlings- og recovery-relaterede resultater et år efter modtagelsen af ​​interventionen. Deltagerne vil gennemføre en kort afsløringsintervention designet til at hjælpe dem med (1) at fremsætte vigtige afsløringer relateret til afsløring og (2) opbygge færdigheder til at afsløre. Forskere vil sammenligne resultaterne med deltagere i en ventelistekomparatortilstand, som modtager interventionen ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

480

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Valerie A Earnshaw, PhD
  • Telefonnummer: 1-302-831-4772
  • E-mail: earnshaw@udel.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19805
        • Rekruttering
        • Brandywine Counseling & Community Services
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunde hos Brandywine Counseling & Community Services
  • Modtager behandling af opioidbrugsforstyrrelser hos Brandywine Counseling & Community Services
  • Overvejer at afsløre sin historie med opioidbrugsforstyrrelser og/eller behandling til en ny

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af skizofreni
  • Deltagelse i pilotundersøgelse af intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Afsløring af gendannelse
Deltagerne gennemfører en en times afsløringsintervention for personer i behandling for opioidbrugsforstyrrelser. Interventionen faciliteres af en arbejdsbog og tilhørende arbejdsark.
Adfærdsmæssigt: Disclosing Recovery: A Decision Aid and Toolkit
Disclosing Recovery-interventionen er designet til at hjælpe mennesker i behandling for opioidbrugsforstyrrelser (1) tage vigtige beslutninger vedrørende afsløring, herunder om, hvorfor, hvad, hvordan og hvornår de skal afsløre, og (2) opbygge færdigheder til at afsløre, herunder planlægning af hvad at sige, at øve sig på afsløring og forberede sig på negative svar.
Andre navne:
  • Afsløring af gendannelse
Ingen indgriben: Venteliste sammenligner
Deltagerne gennemfører ikke oplysningsindgrebet ved deres baseline-aftale. De får mulighed for at gennemføre oplysningsindgrebet ved deres endelige ansættelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelse i behandling
Tidsramme: 1 år
Om deltagerne fastholdes i behandling 1 år efter baseline
1 år
Ulovlig opioidbrug
Tidsramme: 1 år
Procentdel af narkotikascreeninger, der er positive for ulovlig opioidbrug
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inddrivelseskapitalscore
Tidsramme: 1 år
Gennemsnitsscore på inddrivelseskapitalmål (med titlen: Kort vurdering af inddrivelseskapital); genstande måles på en 1-5-punkts Likert-skala, og sammensatte scorer varierer fra 1-5. Højere værdier indikerer større inddrivelseskapital.
1 år
Livskvalitetsscore
Tidsramme: 1 år
Gennemsnitsscore på livskvalitetsmål (med titlen: European Health Interview Survey-Quality of Life - 8 punkt); genstande måles på en 1-5-punkts Likert-skala, og sammensatte scorer varierer fra 1-5. Højere score indikerer større livskvalitet.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Delaware

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Brandywine Counseling and Community Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDISCLOSE RCT
  • R01DA059557 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data fra dette projekt vil blive delt via National Addiction & HIV Data Archive Program (NAHDAP), som er vært for Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR). Svar på undersøgelser og journaldata vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige senest når den primære resultatopgave offentliggøres, eller når prisen slutter, alt efter hvad der kommer først. Data vil blive delt på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige gennem National Addiction & HIV Data Archive Program (NAHDAP). NAHDAP vil stille data til rådighed via filer med begrænset brug (hvilket vil kræve en underskrevet aftale om begrænset databrug mellem anmoderens institution og University of Michigan samt en ansøgning om adgang). ICPSR/NAHDAP vil godkende eller nægte adgang baseret på resultaterne af ansøgningsgennemgangen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Disclosing Recovery: A Decision Aid and Toolkit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner