Intervenção de divulgação para pessoas em tratamento para transtorno por uso de opióides
15 de julho de 2025 atualizado por: University of Delaware
Intervenção de divulgação para reduzir o isolamento social e facilitar a recuperação entre pessoas em tratamento para transtorno por uso de opióides
O objetivo deste ensaio clínico é testar uma intervenção de divulgação entre pessoas em tratamento para transtorno por uso de opióides.
A principal questão que pretende responder é se as pessoas que recebem uma intervenção de divulgação têm melhores resultados relacionados com o tratamento e a recuperação um ano após receberem a intervenção.
Os participantes realizarão uma breve intervenção de divulgação destinada a ajudá-los (1) a fazer divulgações importantes relacionadas à divulgação e (2) a desenvolver habilidades para divulgar.
Os pesquisadores compararão os resultados com os participantes em uma condição comparadora de lista de espera, que receberão a intervenção no final do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
480
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Valerie A Earnshaw, PhD
- Número de telefone: 1-302-831-4772
- E-mail: earnshaw@udel.edu
Locais de estudo
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19805
- Recrutamento
- Brandywine Counseling & Community Services
-
Contato:
- Carly Hill
- Número de telefone: 1-302-401-1397
- E-mail: UDiscloseResearch@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Cliente de aconselhamento e serviços comunitários Brandywine
- Recebendo tratamento para transtorno por uso de opióides na Brandywine Counseling & Community Services
- Considerando a divulgação do histórico e/ou tratamento de transtorno por uso de opioides para alguém novo
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de esquizofrenia
- Participação em estudo piloto de intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Divulgando Recuperação
Os participantes completam uma intervenção de divulgação de uma hora para pessoas em tratamento para transtorno por uso de opióides.
A intervenção é facilitada por um caderno de exercícios e planilha de acompanhamento.
|
A intervenção de Recuperação de Divulgação foi projetada para ajudar as pessoas em tratamento para transtorno por uso de opioides (1) a tomar decisões importantes em relação à divulgação, incluindo se, por que, o quê, como e quando divulgar, e (2) desenvolver habilidades para divulgar, incluindo planejar o que quer dizer, praticando a divulgação e preparando-se para respostas negativas.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Comparador de lista de espera
Os participantes não completam a intervenção de divulgação na consulta inicial.
Eles têm a oportunidade de concluir a intervenção de divulgação na consulta final.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção em tratamento
Prazo: 1 ano
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Se os participantes são mantidos em tratamento 1 ano após o início do estudo
|
1 ano
|
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Uso ilícito de opioides
Prazo: 1 ano
|
Porcentagens de exames de drogas positivos para uso ilícito de opioides
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de capital de recuperação
Prazo: 1 ano
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Pontuações médias na medida de capital de recuperação (intitulada: Breve Avaliação do Capital de Recuperação); os itens são medidos em uma escala do tipo Likert de 1 a 5 pontos e as pontuações compostas variam de 1 a 5.
Valores mais elevados indicam maior capital de recuperação.
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1 ano
|
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Pontuação de qualidade de vida
Prazo: 1 ano
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Pontuações médias na medida de qualidade de vida (intitulada: European Health Interview Survey-Quality of Life - 8 item); os itens são medidos em uma escala do tipo Likert de 1 a 5 pontos e as pontuações compostas variam de 1 a 5.
Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDISCLOSE RCT
- R01DA059557 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados desidentificados deste projeto serão compartilhados através do Programa Nacional de Arquivo de Dados sobre Dependência e HIV (NAHDAP), que é hospedado pelo Consórcio Interuniversitário para Pesquisa Política e Social (ICPSR).
As respostas às pesquisas e os dados dos registros médicos serão compartilhados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados o mais tardar quando o documento final primário for publicado ou quando o prêmio terminar, o que ocorrer primeiro.
Os dados serão compartilhados indefinidamente.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão acessíveis através do Programa Nacional de Arquivo de Dados sobre Dependência e HIV (NAHDAP).
A NAHDAP disponibilizará os dados por meio de arquivos de uso restrito (o que exigirá um Contrato de Uso Restrito de Dados assinado entre a instituição do solicitante e a Universidade de Michigan, bem como um requerimento para solicitar acesso).
O ICPSR/NAHDAP aprovará ou negará o acesso com base nos resultados da análise da inscrição.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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