THRIVE在烧伤疑似困难气道患儿中的应用
经鼻湿化快速吹气通气(THRIVE)在烧伤疑似困难气道患儿中的应用:单中心、随机对照研究
为改善烧伤儿童插管条件,探讨经鼻湿化快速吹气通气技术(THRIVE)对0~18岁头面部、颈部火、烫伤儿童的疗效。 、化学、电力、爆炸等。 我们假设,与常规实践相比,THRIVE 可以提高儿童插管时的首次尝试成功率,且不会出现低氧血症。
THRIVE是否可以延长呼吸暂停时间并延迟去饱和的发生,以提高首次气管插管的成功率而不需要去饱和?
研究人员将 THRIVE 组与常规护理组进行比较,以观察首次尝试插管是否成功且不发生饱和度下降。
参与者将接受静脉麻醉诱导,然后进行 2-3 分钟的预氧合,在插管之前,从儿童脸上取下面罩并放置 THRIVE 鼻塞。 插管期间,常规护理组没有氧气供应,THRIVE 组将在整个呼吸暂停期间维持氧气供应,并在插管尝试期间选择选定的流量。
研究概览
详细说明
儿童烧伤的发生率是成人的四倍:烧伤约占所有儿科住院治疗的 25%。 大约 70% 因烧伤或烫伤而到医院就诊的儿童年龄都在五岁以下。 最常见的原因是热液体。 热蒸汽直接损伤上呼吸道,可导致面部、舌头、会厌、声门开口明显肿胀,造成气道阻塞,尤其是头面部、颈部烧伤者。 敷料和鼻胃管可能会使面罩密封困难,面部伤口可能会疼痛,渗出液和局部抗生素可能会导致表面光滑,麻醉师在预氧合阶段难以握住面罩。 然而,对于儿童来说,清醒插管并不是一个可行的选择。 因此,在手术室吸入麻醉后,通常会在快速顺序插管(RSI)后尝试通过建立静脉导管来进行插管。 但儿童较低的功能残余能力和较大的代谢需求使得呼吸暂停儿童在麻醉诱导时发生去饱和的速度比成人快得多,并且已知与年龄有关。 如果出现血氧饱和度下降,往往需要人工面罩吸氧辅助通气,待SPO2恢复后再尝试插管。 对气管插管困难的儿童尝试两次以上气管插管会导致较高的失败率和并发症的发生率。
预氧合不能提供持续的气体交换,因此迫切需要新的方法来继续改善呼吸暂停阶段的氧合。经鼻湿化快速吹气通气交换 (THRIVE) 在 RSI 麻醉的预氧合中具有潜力,因为它提供了高-通过鼻插管流动湿化氧气,并允许在呼吸暂停期间持续进行喉镜周围氧气输送。
因此,研究者提出假设:头面部、颈部烧伤或热烫伤患儿在麻醉诱导后气管插管时使用THRIVE,可延长安全呼吸暂停氧合时间,提高首次插管成功率且SPO2不下降≤90 %。
患者进入手术室前未使用镇静剂。 将所有患者置于“嗅探”位置,并在肩下放置2-2.5cm垫以保持上呼吸道通畅。 分别采用芬太尼2ug/kg-1、丙泊酚2-3mg/kg-1、维库溴铵0.1mg/kg-1诱导静脉麻醉(对于无静脉置管或置管困难的患儿吸入8%七氟醚,建立静脉通路后,停用七氟烷,然后进行静脉诱导)(预氧合阶段定义为准备插管的时期,在此期间向患者输送氧气,以最大限度地提高肺功能残余容量中的氧气浓度)呼气末血氧饱和度>90%后等待2-3分钟维库溴铵起效,停止手动通气,根据不同组别进行不同干预。 常规护理组:停止人工通气后,观察者立即摘除面罩,放置鼻塞,但不供氧,麻醉师开始插管; THRIVE 组:停止手动通气后,研究人员立即停止辅助通气,使用适合年龄的鼻塞,并使用 Optiflow THRIVETM 系统提供特定体重的高流量。 所应用的流量如下:0-15kg,2升KG-1Min-1; 15-30公斤,35升最小-1; 30-50公斤,40升最小-1;和>; 50kg,50litres Min-1,开始气管插管。
如果插管时出现SPO2≤90%,则立即进行手动通气,直至SPO2恢复到100%,再次进行气管插管,记录为第二次尝试插管。
无法监测麻醉深度,因为手术部位涉及头部和面部。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:dandan cheng, PH.D
- 电话号码:+86 029 84775343
- 邮箱:wangshuxiuzi@163.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
研究人群
描述
纳入标准:
- < 18 岁
- ASA I级~III级
- 儿童头部、面部和颈部被烫伤或烧伤或火焰或电气化学或其他
排除标准:
- 拒绝或未签署知情同意书
- 建议经鼻插管
- 鼻骨骨折、鼻出血、鼻畸形或鼻塞
- 气管切开状态或严重的头部、面部和颈部烧伤或烧伤疤痕(气道困难)
- 不适合快速序列诱导
- 颅骨骨折
- 紫绀型先天性心脏病
- 有恶性高热的风险
- 并正在参与其他临床研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:日常护理组
全麻诱导后,用100%氧气面罩通气预氧合,等待2-3分钟维库溴铵起效并达到呼气末氧饱和度>90%,将Optiflow THRIVETM系统鼻塞放置在合适的位置。体位,但无供氧,开始气管插管。
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实验性的:兴盛集团
全麻诱导后,用100%氧气面罩通气进行预氧合,等待2-3分钟维库溴铵起效并达到呼气末氧饱和度>90%,停止辅助通气后立即进行与年龄相适应的鼻腔通气。使用(经鼻湿化快速吹气通气交换,THRIVE)Optiflow THRIVE TM 系统应用插脚并提供特定体重的高流量。
使用的流量如下:0-15kg,2升kg-1min-1;15-30kg,35升min-1; 30-50公斤,40升min-1;且>50公斤,50升min-1,开始气管插管
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停止辅助通气后,在插管前立即使用适合年龄的鼻塞,并使用 Optiflow THRIVETM 系统提供特定体重的高流量。
使用的流量如下:0-15kg,2升kg-1min-1;15-30kg,35升min-1; 30-50公斤,40升min-1;且 >50 公斤,50 升 min-1。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无生理不稳定情况下首次尝试插管成功率
大体时间:平均2年完成学习
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生理不稳定定义为麻醉诱导后至气管插管完成期间任何时间SPO2≤90%。 首次尝试插管成功定义为首次尝试插管成功且未出现任何饱和度下降(SpO2≤90%或预氧合后SpO2不能达到100%的饱和度差≥10%)。 成功插管被定义为通过正确放置气管导管完成插管尝试,并通过比色检测器检测呼出的二氧化碳来确认。 |
平均2年完成学习
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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低氧血症发生率;尝试插管期间去饱和的时间和持续时间;尝试插管的持续时间和次数;插管尝试期间的最低 SPO2 和心率。
大体时间:平均2年完成学习
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去饱和时间定义为从停止辅助通气到 SpO2 首次降至 90% 以下的时间(以秒为单位)。 去饱和度的持续时间是指从最初下降到 90% 以下直到 SpO2 再次上升到 100% 以上的时间。 插管尝试被定义为将喉镜刀片插入患者嘴唇之外,直到将其从患者口腔中取出,无论是否尝试插入气管插管。 或者在手术过程中操作员发生变化,即使设备没有被移除。 插管时间定义为从喉镜检查开始(将喉镜插入牙齿之间)到气管插管就位后第一次呼吸(通过二氧化碳图验证)的时间。 |
平均2年完成学习
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:shuxiu wang, PH.D、The Xijing Hospital of Air Force Military Medical University
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Legrand M, Barraud D, Constant I, Devauchelle P, Donat N, Fontaine M, Goffinet L, Hoffmann C, Jeanne M, Jonqueres J, Leclerc T, Lefort H, Louvet N, Losser MR, Lucas C, Pantet O, Roquilly A, Rousseau AF, Soussi S, Wiramus S, Gayat E, Blet A. Management of severe thermal burns in the acute phase in adults and children. Anaesth Crit Care Pain Med. 2020 Apr;39(2):253-267. doi: 10.1016/j.accpm.2020.03.006. Epub 2020 Mar 5.
- Jeschke MG, Herndon DN. Burns in children: standard and new treatments. Lancet. 2014 Mar 29;383(9923):1168-78. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61093-4. Epub 2013 Sep 11.
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- Fiadjoe JE, Nishisaki A, Jagannathan N, Hunyady AI, Greenberg RS, Reynolds PI, Matuszczak ME, Rehman MA, Polaner DM, Szmuk P, Nadkarni VM, McGowan FX Jr, Litman RS, Kovatsis PG. Airway management complications in children with difficult tracheal intubation from the Pediatric Difficult Intubation (PeDI) registry: a prospective cohort analysis. Lancet Respir Med. 2016 Jan;4(1):37-48. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00508-1. Epub 2015 Dec 17.
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- Hodgson KA, Owen LS, Kamlin COF, Roberts CT, Newman SE, Francis KL, Donath SM, Davis PG, Manley BJ. Nasal High-Flow Therapy during Neonatal Endotracheal Intubation. N Engl J Med. 2022 Apr 28;386(17):1627-1637. doi: 10.1056/NEJMoa2116735.
- Overmann KM, Boyd SD, Zhang Y, Kerrey BT. Apneic oxygenation to prevent oxyhemoglobin desaturation during rapid sequence intubation in a pediatric emergency department. Am J Emerg Med. 2019 Aug;37(8):1416-1421. doi: 10.1016/j.ajem.2018.10.030. Epub 2018 Oct 18.
- Kerrey BT, Rinderknecht AS, Geis GL, Nigrovic LE, Mittiga MR. Rapid sequence intubation for pediatric emergency patients: higher frequency of failed attempts and adverse effects found by video review. Ann Emerg Med. 2012 Sep;60(3):251-9. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.02.013. Epub 2012 Mar 15.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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