基于肿瘤影像的个性化疗法对源自患者的类器官的癌症的疗效 (AVATAR)
2026年1月27日 更新者：Institut Curie
从患者衍生的生物化身建立的基于肿瘤影像的个性化治疗癌症的疗效：概念验证研究
将进行乳腺肿瘤病变的活检以进行处理以建立化身（患者来源的类器官 -PDO）。
将根据药物筛选结果（=对每种测试药物预测为敏感、中间、耐药或不可评估的肿瘤）为每位患者提供个性化肿瘤图。
如果肿瘤进展，具有信息丰富的肿瘤图的患者将接受推荐的治疗之一（第 N+1 行），该治疗根据标准程序进行，并在每个中心特定的医疗会议上进行验证，并且他们的命运将受到监测。
研究概览
详细说明
将进行乳腺肿瘤病变的活检，并将其转移到居里研究所（Laboratoire d'Investigation Préclinique，Département de Recherche Translationnelle）的 LIP 实验室进行处理以建立化身（源自患者的类器官 -PDO）。
步骤1：头像建立（PDO）：肿瘤图建立后N线（标准护理）随访，然后标准N+1线随访。
- 然后，作为标准护理的一部分，患者将接受治疗（N 线），同时等待肿瘤造影结果。
- 将对 PDO 进行药物筛选（约 5-10 种药物/患者），该筛选将是渐进的并适应临床背景（包括治疗史），包括标准护理中使用的药物（参见 列于表1）。
- 将根据药物筛选结果（=对每种测试药物预测为敏感、中间、耐药或不可评估的肿瘤）为每位患者提供个性化肿瘤图。
- 本研究将为该研究成立一个多学科委员会，该委员会将定期（每周约 1 次）召开会议，讨论纳入研究的患者、获取 PDO、筛选中优先考虑的药物、药物筛选结果和个性化肿瘤图。 该委员会将包括至少一名来自实验室的肿瘤学家和一名生物学家。
- 多学科委员会将根据个性化肿瘤图提出治疗建议，其中可能包括几种被认为对肿瘤敏感的药物
- 如果肿瘤图提出至少一种在 PDO 模型中被认为敏感的化疗分子，则该肿瘤图将被视为具有信息性。
- 无法获得 PDO 或肿瘤影像无法提供信息的患者将接受标准治疗。
步骤 2：信息丰富的肿瘤图：实验线 N+1 的随访 拥有信息丰富的肿瘤图的患者将在肿瘤进展时接受推荐治疗之一（线 N+1），根据标准程序进行治疗并在医学会议上验证具体到每个中心，他们的命运将受到监控。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anne-Sophie Plissonnier
- 电话号码：+33 1 47 11 23 78
- 邮箱：anne-sophie.plissonnier@curie.fr
研究联系人备份
- 姓名：Luc CABEL, MD
- 电话号码：+33 1 56 24 55 00
- 邮箱：drci.promotion@curie.fr
学习地点
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Paris、法国、75005
- 招聘中
- Institut Curie
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首席研究员：
- LUC CABEL, MD
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接触：
- Luc CABEL, MD
-
Paris、法国、75010
- 尚未招聘
- Hôpital Saint-Louis - AP-HP Senopole
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首席研究员：
- Delphine COCHEREAU, MD
-
接触：
- Delphine COCHEREAU, MD
-
Saint-Cloud、法国、92210
- 招聘中
- Institut Curie
-
接触：
- Alexandre DE MOURA, MD
-
首席研究员：
- Alexandre DE MOURA, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 晚期乳腺癌
- 激素抵抗后出现三阴性表型 (HR-/HER2-) 或 HR+/HER2-（激素治疗 + CDK4/6 抑制剂治疗后进展）
- 肿瘤可根据 RECISTv1.1 标准进行测量，可进行活检
- 表演状态 0-1
排除标准：
- 晚期接受超过 3 种化疗（不包括激素治疗/CDK4/6 抑制剂）
- 进行性脑转移
- 软脑膜转移
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：步骤 1 中的第 N 行
第 1 步：建立肿瘤图后进行 N 线（标准护理）的随访。
干预是在 N 行治疗开始前进行的活检。 标准护理治疗
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根据信息丰富的肿瘤图做出的建议由研究研究者决定
其他名称：
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实验性的：步骤 2 中的第 N+1 行
步骤 2：如果肿瘤照片信息丰富：实验线 N+1 的随访。
如果肿瘤照片提供了活检发出的类器官的信息，则将建议采用特定的护理治疗标准。
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根据信息丰富的肿瘤图做出的建议由研究研究者决定
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤缓解率
大体时间：6个月
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根据信息丰富的肿瘤图对接受治疗的患者队列进行评估：开始治疗后 6 个月内的肿瘤缓解率。 肿瘤缓解被定义为部分或完全缓解，根据放射学标准 (RECIST v1.1) 或适用的临床标准进行评估。 |
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组反应率比较
大体时间：6个月
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缓解率和 PFSn+1（推荐治疗）与未建立肿瘤影像的患者的缓解率和 PFSn+1 的比较；
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6个月
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类器官培养成就
大体时间：6个月
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完成 PDO 的百分比
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6个月
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肿瘤图表现
大体时间：6个月
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提供信息的肿瘤图的百分比与返回的肿瘤图的数量
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6个月
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总体生存率
大体时间：长达 18 个月
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根据肿瘤照片治疗的患者与没有肿瘤照片并根据指南治疗的患者之间的总生存期（OSn+1，定义为第 n+1 行开始治疗和死亡之间的时间）的比较。
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长达 18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luc CABEL, MD、Institut Curie
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月6日
初级完成 (估计的)
2027年12月15日
研究完成 (估计的)
2028年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月10日
首次发布 (实际的)
2024年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月27日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IC 2023-08
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究人员将与感兴趣的研究人员、教育工作者或临床医生共享去识别化的数据集。
该项目产生的材料将根据居里研究所的政策进行传播。
IPD 共享时间框架
数据请求可以在文章发表后 9 个月内提交，并且可在最长 12 个月内访问。
IPD 共享访问标准
从事独立科学研究的合格研究人员可以请求访问试验个体参与者数据，并将在研究提案和统计分析计划 (SAP) 审查和批准以及数据共享协议 (DSA) 执行后提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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