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机器人手套手训练对正中神经移植后患者的影响

2024年6月24日 更新者：Riphah International University

机器人手套手训练对正中神经移植后患者精细和粗大运动功能及日常生活活动的影响

选择性神经移植为神经损伤后恢复运动功能提供了机会。 上肢机器人辅助治疗已被确立为一种安全可行的治疗方法，可补充神经损伤后的康复治疗。 本研究的目的是探讨使用机器人手套进行手部训练对正中神经移植后患者的精细和粗大运动功能以及日常生活活动的综合影响。 该研究将是随机对照试验。 将通过非概率便利抽样技术招募参与者。 筛选资格后，参与者将通过平衡预随机化随机分为两组，一组为机器人辅助组 (RG)，该组的参与者使用 Syrebo 机器人手套接受机器人辅助手部康复，另一组为对照组（ CG），在没有机器人的情况下接受剂量匹配的传统手部康复治疗。 参与者将每周进行 4 次锻炼，持续 6 周，每位参与者将接受 3 次手部康复治疗，每天 45 分钟，重点关注手部功能。 将在第一个疗程开始时和 6 周后最后一个疗程结束时，借助 Sollerman 手功能测试、捷成泰勒手功能测试、原始 Barthel 日常生活活动指数评估数据。 数据将使用 SPSS 25 版进行分析

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

选择性神经移植为神经损伤后恢复运动功能提供了机会。 在过去的十年中，开发了不同的手部康复方案和练习，机器人辅助康复就是其中之一。 上肢机器人辅助治疗已被确立为一种安全可行的治疗方法，可补充神经损伤后的康复治疗。 机器人可以精确控制与用户的交互（例如，以按需协助的方式支持或抵抗），并在视觉和机械上渲染虚拟环境，使其成为感觉运动训练的理想工具，提供引人入胜且具有挑战性的治疗。 本研究的目的是探讨使用机器人手套进行手部训练对正中神经移植后患者的精细和粗大运动功能以及日常生活活动的综合影响。 该研究将是随机对照试验。 将通过非概率便利抽样技术招募参与者。 筛选资格后，参与者将通过平衡预随机化随机分为两组，一组为机器人辅助组 (RG)，该组的参与者接受带有 Syrebo 机器人手套的机器人辅助手部康复，另一组为对照组 (CG) ），在没有机器人的情况下接受剂量匹配的传统手部康复治疗。 参与者将每周进行 4 次锻炼，持续 6 周，每位参与者每天将接受 3 次手部康复治疗，重点关注手部功能。 每次治疗时间为 45 分钟。 这些课程将纳入每个参与者的每周治疗计划中。 将在第一个疗程开始时和 6 周后最后一个疗程结束时，借助 Sollerman 手功能测试、捷成泰勒手功能测试、原始 Barthel 日常生活活动指数评估数据。 将使用 SPSS 25 版分析数据。 关键词: 手部康复, 神经转移康复, 机器人手套

研究类型

介入性

注册 (估计的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
        • 招聘中
        • Ghurki Trust Teaching Hospital , Lahore
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Ayesha Kousar, DPT

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 男女均可招募 年龄在 19 至 55 岁之间 创伤事件（RTA、跌倒史、撕脱伤、压缩或拉伸损伤）后正中神经转移 遵循和响应口头命令的能力

排除标准：

  • 如果受试者有意识状态改变、失语、严重认知缺陷，则将被排除。 风湿性上肢严重病变无法为研究提供知情同意书 受影响手臂剧烈疼痛 视觉模拟量表 > 5

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：机器人辅助组（RG）
A 组的患者将戴着机器人手部训练手套进行这些练习。 A组在机器人手套辅助下进行手部练习，每天3次/每周4次，每次45分钟，连续6周，总次数为72次。
其他：机器人手套手训练
机器人辅助组将在机器人手套的帮助下进行手部练习，每天3次/每周4次，每次45分钟，连续6周。 会话总数为 72 小时。
其他：常规手部康复练习
常规治疗组在不使用机器人手套的情况下进行手部练习，每天3次/每周4次，每次45分钟，连续6周。总共72次。
有源比较器：常规手部康复训练
对照组将接受与机器人辅助组相同的治疗，但不使用任何机器人辅助设备。B组在不使用机器人手套的情况下进行手部练习，每天3次/每周4次，每次45分钟，连续6周.总场数为72场。
其他：常规手部康复练习
常规治疗组在不使用机器人手套的情况下进行手部练习，每天3次/每周4次，每次45分钟，连续6周。总共72次。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
索勒曼手部功能测试 (SHT)
大体时间：6周
索勒曼手功能测试（SHT）是一种用于分析手部手术后手部功能和握力的评估工具，以记录康复阶段的恢复率。 该量表包括 8 个握力，进一步分为 20 个子集，有助于分析日常活动中使用的握力模式。 更远;每项活动评分从0到4分，总分为80分。 分数越低，观察到手部功能和握力越差。 SHT 被认为是分析手部功能最可靠、最有效的工具，具有出色的评估者间可靠性 (ICC:0.987) 和中等重测可靠性。
6周
JABSEN-TAYLER 手部功能测试
大体时间：6周

Jabsen-Tayler 手功能测试是一种有效的评估工具，可分析执行日常活动所需的手部精细和粗大运动活动。

该量表包括 7 个活动子集，其中包括写作；翻页、举起物体；喂养和解雇。 它被认为是良好到优秀的可靠和有效的工具，受伤手的ICC为0.77，非优势手的ICC为0.84至0.97。分数越高意味着结果越差，分数越低意味着结果越好。
6周
钉板测试
大体时间：6周

钉板测试是用于评估手部灵活性运动的有效工具。分数越高，结果越差，分数越低，结果越好。

个体之间。 它是一个测试板，有五个子集，重点关注放置别针、双手任务表现和数学问题。 整个测试根据每个子集的完成情况进行评分。 具有优异的效度，ICVI= 0.9-1.0， SCVI = 0.93-0.95 ICC = 0.76-0.85。
6周
原始巴塞尔日常生活活动指数 (ADL)
大体时间：6周
巴塞尔指数 (BI) 衡量一个人独立控制膀胱、如厕、转移椅子、行走和爬楼梯的程度。 项目根据所需的护理水平进行加权，并根据个人是否可以在一定帮助下独立进行活动或依赖他人进行评分（评分为 10、5 或 0）。 其重测信度为 0.89，内部信度为 0.95。 信度研究发现，完整量表的α Cronbach值为0.90。(30)Barthal指数得分越高，意味着结果良好，得分越低，意味着结果较差。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Riphah International University

调查人员

  • 首席研究员：Sabiha Arshad, Mphil、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月10日

初级完成 (估计的)

2024年6月30日

研究完成 (估计的)

2024年7月10日

研究注册日期

首次提交

2024年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月11日

首次发布 (实际的)

2024年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月24日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • REC/RCR&AHS/23/02103

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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