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Efectos del entrenamiento manual con guantes robóticos en pacientes después de la transferencia del nervio mediano

24 de junio de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos del entrenamiento robótico de la mano con guantes sobre la función motora fina y gruesa y las actividades de la vida diaria en pacientes después de la transferencia del nervio mediano

Las transferencias nerviosas selectivas brindan la oportunidad de restaurar la función motora después de lesiones nerviosas. La terapia asistida por robot para miembros superiores se ha establecido como un tratamiento seguro y factible para complementar la rehabilitación después de una lesión neurológica. El objetivo de este estudio es explorar los efectos combinados del entrenamiento manual con guante robótico sobre la función motora fina y gruesa y las actividades de la vida diaria en pacientes después de la transferencia del nervio mediano. El estudio será un ensayo controlado aleatorio. Los participantes serán reclutados mediante una técnica de muestreo por conveniencia no probabilística. Después de evaluar la elegibilidad, los participantes serán asignados aleatoriamente mediante aleatorización previa equilibrada en dos grupos, ya sea a un grupo asistido por robot (RG), los participantes de este grupo recibirán rehabilitación de manos asistida por robot con los guantes robóticos Syrebo o a un grupo de control ( CG), recibiendo rehabilitación de manos convencional con dosis equivalente sin el robot. Los participantes realizarán ejercicios 4 veces por semana durante 6 semanas, cada participante recibirá 3 sesiones de terapia de rehabilitación de manos de 45 minutos por día centrándose en la función de la mano. Los datos se evaluarán al inicio de la primera sesión y al final de la última sesión después de 6 semanas con la ayuda de la prueba de función de la mano de Sollerman, la prueba de función de la mano de Jebsen Taylor y el índice de Barthel original para actividades de la vida diaria. Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 25.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las transferencias nerviosas selectivas brindan la oportunidad de restaurar la función motora después de lesiones nerviosas. Durante la última década se han desarrollado diferentes protocolos y ejercicios de rehabilitación de la mano, siendo la rehabilitación asistida por robot uno de ellos. La terapia asistida por robot para miembros superiores se ha establecido como un tratamiento seguro y factible para complementar la rehabilitación después de una lesión neurológica. Los robots pueden controlar con precisión la interacción con el usuario (por ejemplo, apoyar o resistir en forma de asistencia según sea necesario) y representar entornos virtuales tanto visual como mecánicamente, lo que los convierte en herramientas ideales para el entrenamiento sensoriomotor, proporcionando una terapia atractiva y desafiante. El objetivo de este estudio es explorar los efectos combinados del entrenamiento manual con guante robótico sobre la función motora fina y gruesa y las actividades de la vida diaria en pacientes después de la transferencia del nervio mediano. El estudio será un ensayo controlado aleatorio. Los participantes serán reclutados mediante una técnica de muestreo por conveniencia no probabilística. Después de evaluar la elegibilidad, los participantes serán asignados aleatoriamente mediante aleatorización previa equilibrada en dos grupos, ya sea a un grupo asistido por robot (RG), los participantes de este grupo recibirán rehabilitación de manos asistida por robot con guantes robóticos Syrebo o a un grupo de control (CG ), recibiendo rehabilitación de manos convencional con dosis equivalente sin el robot. Los participantes realizarán ejercicios 4 veces por semana durante 6 semanas, cada participante recibirá tres sesiones de terapia de rehabilitación de manos por día centrándose en la función de la mano. Cada sesión de terapia será de 45 minutos. Estas sesiones estarán integradas en el plan de terapia semanal de cada participante individual. Los datos se evaluarán al inicio de la primera sesión y al final de la última sesión después de 6 semanas con la ayuda de la prueba de función de la mano de Sollerman, la prueba de función de la mano de Jebsen Taylor y el índice de Barthel original para actividades de la vida diaria. Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 25. Palabras clave: Rehabilitación de Manos, Rehabilitación de Transferencia Nerviosa, Guante Robótico

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Reclutamiento
        • Ghurki Trust Teaching Hospital , Lahore
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Ayesha Kousar, DPT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se reclutará a ambos sexos Edad entre 19 y 55 años transferencia del nervio mediano después de un evento traumático (RTA, antecedentes de caída, avulsión, compresión o lesiones por estiramiento) la capacidad de seguir y responder a órdenes verbales

Criterio de exclusión:

  • Los sujetos serán excluidos si tienen un estado alterado de conciencia, afasia, déficits cognitivos graves. patologías graves del miembro superior de naturaleza reumática no se pudo proporcionar consentimiento informado para el estudio dolor intenso en el brazo afectado Escala visual analógica > 5

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo asistido por robot (RG)
Los pacientes del grupo A realizarán estos ejercicios con guantes robóticos de entrenamiento manual. El grupo A realizará ejercicios de manos con la ayuda de guantes robóticos 3 veces al día / 4 veces a la semana, 45 minutos por sesión durante 6 semanas consecutivas. El número total de sesiones será 72.
El grupo asistido por robot realizará ejercicios de manos con la ayuda de guantes robóticos 3 veces al día/4 veces a la semana, 45 minutos por sesión durante 6 semanas consecutivas. El número total de sesiones será de 72 horas.
El grupo de terapia convencional realizará ejercicios manuales sin la ayuda de guantes robóticos 3 veces al día/4 veces a la semana, sesiones de 45 minutos durante 6 semanas consecutivas. El número total de sesiones será 72.
Comparador activo: ejercicios de rehabilitación de manos convencionales
El grupo de control recibirá el mismo tratamiento que el grupo asistido por robot pero sin ningún dispositivo asistido por robot. El grupo B realizará ejercicios manuales sin la ayuda de un guante robótico 3 veces al día/4 veces a la semana, en sesiones de 45 minutos durante 6 semanas consecutivas. .El número total de sesiones será 72.
El grupo de terapia convencional realizará ejercicios manuales sin la ayuda de guantes robóticos 3 veces al día/4 veces a la semana, sesiones de 45 minutos durante 6 semanas consecutivas. El número total de sesiones será 72.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PRUEBA DE FUNCIÓN DE LA MANO DE SOLLERMAN (SHT)
Periodo de tiempo: 6 semanas
La prueba de función de la mano de Sollerman (SHT) es una herramienta de evaluación para analizar la función de la mano y la fuerza de agarre después de una cirugía de la mano para registrar la tasa de recuperación en la fase de rehabilitación. La escala incluye 8 empuñaduras que se dividen en 20 subconjuntos que ayudan a analizar el patrón de agarre de las manos que se utiliza para las actividades diarias. Más; cada actividad se calificó de 0 a 4 puntos con una puntuación colectiva de 80. Cuanto más baja era la puntuación, se observaba una mala función de la mano y fuerza de agarre. SHT se considera la herramienta más fiable y válida para analizar la función de la mano con una excelente fiabilidad entre evaluadores (ICC: 0,987) y confiabilidad test-retest moderada.
6 semanas
PRUEBA DE FUNCIÓN DE LA MANO DE JABSEN-TAYLER
Periodo de tiempo: 6 semanas

La prueba de función de la mano de Jabsen-Tayler es una herramienta de evaluación eficaz para analizar la actividad motora fina y gruesa de la mano que se requiere para realizar las actividades diarias de la vida.

La escala incluía 7 subconjuntos de actividades que incluían escritura; pasar página, levantar objetos; alimentación y saqueo. Se considera una herramienta confiable y válida de buena a excelente con un ICC de 0,77 en la mano dominante y de 0,84 a 0,97 en la mano no dominante en la mano lesionada. Una puntuación más alta significa un peor resultado y una puntuación más baja significa un buen resultado.

6 semanas
PRUEBA DE TABLERO
Periodo de tiempo: 6 semanas

Pegboard Test es un instrumento válido que se utiliza para evaluar el movimiento de la destreza de la mano. Una puntuación más alta significa un peor resultado y una puntuación más baja significa un buen resultado.

entre el individuo. Es un tablero de prueba que tiene cinco subconjuntos que se centran en la colocación de alfileres, el desempeño de tareas bimanuales y problemas matemáticos. Toda la prueba se califica en función de la finalización de cada subconjunto. Tiene una validez excelente con ICVI= 0,9-1,0, IVSC = 0,93-0,95 y CCI = 0,76-0,85.

6 semanas
El índice de Barthel original para las actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: 6 semanas
El índice de Barthel (IB) mide hasta qué punto una persona puede funcionar de forma independiente: control de la vejiga, uso del baño, transferencia de silla, deambulación y subir escaleras. Los ítems se ponderan según el nivel de atención de enfermería requerido y se clasifican en términos de si los individuos pueden realizar actividades de forma independiente, con cierta ayuda o son dependientes (puntuados como 10, 5 o 0). Tiene una confiabilidad test-retest de 0,89 y una confiabilidad interna de 0,95. El estudio de confiabilidad encontró un valor de alfa de Cronbach de 0,90 para la escala completa. (30) Cuanto mayor sea el puntaje del índice de Barthal, significa un buen resultado y menor el puntaje significa un mal resultado.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sabiha Arshad, Mphil, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

10 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR&AHS/23/02103

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de manos con guantes robóticos

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