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Effets de l'entraînement des mains avec des gants robotiques chez les patients après transfert du nerf médian

24 juin 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets de l'entraînement des mains avec des gants robotiques sur la fonction motrice fine et globale et les activités de la vie quotidienne chez les patients après un transfert de nerf médian

Les transferts nerveux sélectifs offrent la possibilité de restaurer la fonction motrice après des lésions nerveuses. La thérapie assistée par robot des membres supérieurs a été établie comme un traitement sûr et réalisable pour compléter la rééducation après une lésion neurologique. Le but de cette étude est d'explorer les effets combinés de l'entraînement des mains avec un gant robotique sur la motricité fine et globale et les activités de la vie quotidienne chez les patients après transfert du nerf médian. L'étude sera un essai contrôlé randomisé. Les participants seront recrutés grâce à une technique d'échantillonnage de convenance non probabiliste. Après vérification de l'éligibilité, les participants seront répartis au hasard par pré-randomisation équilibrée en deux groupes soit à un groupe assisté par robot (RG), les participants de ce groupe recevant une rééducation des mains assistée par robot avec les gants robotiques Syrebo ou à un groupe témoin ( CG), recevant une rééducation de la main conventionnelle à dose adaptée sans robot. Les participants participeront à des exercices 4 fois par semaine pendant 6 semaines, chaque participant recevra 3 séances de thérapie de rééducation de la main de 45 minutes par jour axées sur la fonction de la main. Les données seront évaluées au début de la 1ère séance et à la fin de la dernière séance après 6 semaines à l'aide du test de la fonction de la main de Sollerman, du test de la fonction de la main de Jebsen Taylor, de l'indice original de Barthel pour les activités de la vie quotidienne. Les données seront analysées à l'aide de SPSS version 25

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les transferts nerveux sélectifs offrent la possibilité de restaurer la fonction motrice après des lésions nerveuses. Au cours de la dernière décennie, différents protocoles et exercices de rééducation de la main ont été développés, la rééducation assistée par robot en fait partie. La thérapie assistée par robot des membres supérieurs a été établie comme un traitement sûr et réalisable pour compléter la rééducation après une lésion neurologique. Les robots peuvent contrôler avec précision l'interaction avec l'utilisateur (par exemple, soutenir ou résister en fonction des besoins) et restituer des environnements virtuels à la fois visuellement et mécaniquement, ce qui en fait des outils idéaux pour l'entraînement sensorimoteur, offrant une thérapie engageante et stimulante. Le but de cette étude est d'explorer les effets combinés de l'entraînement des mains avec un gant robotique sur la motricité fine et globale et les activités de la vie quotidienne chez les patients après transfert du nerf médian. L'étude sera un essai contrôlé randomisé. Les participants seront recrutés grâce à une technique d'échantillonnage de convenance non probabiliste. Après vérification de l'éligibilité, les participants seront répartis au hasard par pré-randomisation équilibrée en deux groupes soit à un groupe assisté par robot (RG), les participants de ce groupe recevant une rééducation des mains assistée par robot avec des gants robotiques Syrebo ou à un groupe témoin (CG ), recevant une rééducation de la main conventionnelle à dose adaptée sans robot. Les participants participeront à des exercices 4 fois par semaine pendant 6 semaines, chaque participant recevra trois séances de thérapie de rééducation de la main par jour axées sur la fonction de la main. Chaque séance de thérapie durera 45 minutes. Ces séances seront intégrées au plan thérapeutique hebdomadaire de chaque participant individuel. Les données seront évaluées au début de la 1ère séance et à la fin de la dernière séance après 6 semaines à l'aide du test de la fonction de la main de Sollerman, du test de la fonction de la main de Jebsen Taylor, de l'indice original de Barthel pour les activités de la vie quotidienne. Les données seront analysées à l'aide de SPSS version 25. Mots clés : Rééducation de la main, Rééducation par transfert nerveux, Gant robotique

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Recrutement
        • Ghurki Trust Teaching Hospital , Lahore
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Ayesha Kousar, DPT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les deux sexes seront recrutés Âge compris entre 19 et 55 ans transfert nerveux médian après un événement traumatique (RTA, antécédents de chute, avulsion, compression ou étirement) capacité à suivre et à répondre aux commandes verbales

Critère d'exclusion:

  • les sujets seront exclus s'ils ont un état de conscience altéré, une aphasie, des déficits cognitifs sévères. les pathologies graves du membre supérieur de nature rhumatismale n'ont pas permis de donner un consentement éclairé pour l'étude douleur intense dans le bras affecté Échelle visuelle analogique > 5

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe assisté par robot (RG)
Les patients du groupe A effectueront ces exercices en portant des gants robotiques d'entraînement manuel. Le groupe A effectuera des exercices des mains à l'aide de gants robotiques 3 fois par jour / 4 fois par semaine, 45 minutes par séance pendant 6 semaines consécutives, le nombre total de séances sera de 72.
Le groupe assisté par robot effectuera des exercices manuels à l'aide de gants robotiques 3 fois par jour / 4 fois par semaine, 45 minutes par séance pendant 6 semaines consécutives. Le nombre total de sessions sera de 72 heures.
Le groupe de thérapie conventionnelle effectuera des exercices des mains sans l'aide de gants robotiques 3 fois par jour/4 fois par semaine, séance de 45 minutes pendant 6 semaines consécutives. Le nombre total de séances sera de 72.
Comparateur actif: exercices conventionnels de rééducation de la main
Le groupe témoin recevra le même traitement que le groupe assisté par robot mais sans aucun appareil assisté par robot. Le groupe B effectuera des exercices des mains sans l'aide d'un gant robotique 3 fois par jour/4 fois par semaine, séance de 45 minutes pendant 6 semaines consécutives. .Le nombre total de sessions sera de 72.
Le groupe de thérapie conventionnelle effectuera des exercices des mains sans l'aide de gants robotiques 3 fois par jour/4 fois par semaine, séance de 45 minutes pendant 6 semaines consécutives. Le nombre total de séances sera de 72.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
LE TEST DE FONCTION MANUELLE DE SOLLERMAN (SHT)
Délai: 6 semaines
Sollerman Hand Function Test (SHT) est un outil d'évaluation permettant d'analyser la fonction de la main et la force de préhension après une chirurgie de la main afin d'enregistrer le taux de récupération en phase de rééducation. L'échelle comprend 8 poignées divisées en 20 sous-ensembles qui aident à analyser le modèle de poignée utilisé pour les activités quotidiennes. Plus loin; chaque activité a été notée de 0 à 4 points avec une note collective de 80. Plus le score est faible, plus la fonction de la main et la force de préhension sont médiocres. SHT est considéré comme l'outil le plus fiable et le plus valide pour analyser la fonction de la main avec une excellente fiabilité inter-évaluateurs (ICC : 0,987) et une fiabilité test-retest modérée.
6 semaines
TEST DE FONCTIONNEMENT DE LA MAIN JABSEN-TAYLER
Délai: 6 semaines

Le test de fonction manuelle Jabsen-Tayler est un outil d'évaluation efficace pour analyser l'activité motrice fine et globale de la main nécessaire à l'exécution des activités quotidiennes de la vie.

L'échelle comprenait 7 sous-ensembles d'activités, notamment l'écriture ; tourner la page, soulever des objets; alimentation et mise à sac. Il est considéré comme un outil fiable et valide de bon à excellent avec un ICC de 0,77 dans la main dominante et de 0,84 à 0,97 dans la main non dominante dans la main blessée. Un score plus élevé signifie un pire résultat et un score inférieur signifie un bon résultat.

6 semaines
TEST DE PANNEAU PERFORÉ
Délai: 6 semaines

Le test Pegboard est un instrument valide utilisé pour évaluer le mouvement de la dextérité de la main. Un score plus élevé signifie un pire résultat et un score inférieur signifie un bon résultat.

parmi l'individu. Il s'agit d'un tableau de test comportant cinq sous-ensembles axés sur le placement des broches, l'exécution de tâches bimanuelles et les problèmes mathématiques. L'ensemble du test est noté en fonction de l'achèvement de chaque sous-ensemble. Il a une excellente validité avec ICVI= 0,9-1,0, IVCS = 0,93-0,95 et ICC = 0,76-0,85.

6 semaines
L'indice de Barthel original pour les activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: 6 semaines
L'indice de Barthel (BI) mesure dans quelle mesure une personne peut fonctionner de manière indépendante en contrôlant la vessie, en allant aux toilettes, en transférant une chaise, en déambulant et en montant les escaliers. Les items sont pondérés en fonction du niveau de soins infirmiers requis et sont évalués selon que les individus peuvent effectuer des activités de manière autonome, avec une certaine aide, ou sont dépendants (notés 10, 5 ou 0). Il a une fiabilité test-retest de 0,89 et une fiabilité interne de 0,95. L'étude de fiabilité a révélé une valeur alpha de Cronbach de 0,90 pour l'échelle complète. (30) Un score plus élevé pour l'indice de Barthal signifie un bon résultat et un score plus faible signifie un mauvais résultat.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sabiha Arshad, Mphil, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Première publication (Réel)

14 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR&AHS/23/02103

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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