Efeitos do treinamento manual com luvas robóticas em pacientes após transferência do nervo mediano
24 de junho de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos do treinamento manual com luvas robóticas na função motora fina e grossa e nas atividades da vida diária em pacientes após transferência do nervo mediano
As transferências nervosas seletivas oferecem uma oportunidade para restaurar a função motora após lesões nervosas.
A terapia assistida por robô de membros superiores tem sido estabelecida como um tratamento seguro e viável para complementar a reabilitação após lesão neurológica.
O objetivo deste estudo é explorar os efeitos combinados do treinamento manual com luva robótica na função motora fina e grossa e nas atividades da vida diária em pacientes após transferência do nervo mediano.
O estudo será um ensaio clínico randomizado.
Os participantes serão recrutados por meio de técnica de amostragem não probabilística por conveniência.
Após a triagem de elegibilidade, os participantes serão designados aleatoriamente por pré-randomização balanceada em dois grupos para um grupo assistido por robô (RG), os participantes deste grupo recebendo reabilitação manual assistida por robô com as luvas robóticas Syrebo ou para um grupo de controle ( CG), recebendo reabilitação manual convencional com dose correspondente sem o robô.
Os participantes farão exercícios 4 vezes por semana durante 6 semanas, cada participante receberá 3 sessões de terapia de reabilitação manual de 45 minutos por dia com foco na função manual.
Os dados serão avaliados no início da 1ª sessão e no final da última sessão após 6 semanas com a ajuda do teste de função manual de Sollerman, teste de função manual de Jebsen Taylor, índice original de Barthel para atividades da vida diária.
Os dados serão analisados usando SPSS versão 25
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As transferências nervosas seletivas oferecem uma oportunidade para restaurar a função motora após lesões nervosas.
Ao longo da última década foram desenvolvidos diferentes protocolos e exercícios de reabilitação das mãos, sendo a reabilitação assistida por robótica um deles.
A terapia assistida por robô de membros superiores tem sido estabelecida como um tratamento seguro e viável para complementar a reabilitação após lesão neurológica.
Os robôs podem controlar com precisão a interação com o usuário (por exemplo, apoiando ou resistindo de maneira assistida conforme necessário) e renderizar ambientes virtuais tanto visualmente quanto mecanicamente, tornando-os ferramentas ideais para treinamento sensório-motor, proporcionando uma terapia envolvente e desafiadora.
O objetivo deste estudo é explorar os efeitos combinados do treinamento manual com luva robótica na função motora fina e grossa e nas atividades da vida diária em pacientes após transferência do nervo mediano.
O estudo será um ensaio clínico randomizado.
Os participantes serão recrutados por meio de técnica de amostragem não probabilística por conveniência.
Após a triagem de elegibilidade, os participantes serão designados aleatoriamente por pré-randomização balanceada em dois grupos para um grupo assistido por robô (RG), participantes deste grupo recebendo reabilitação manual assistida por robô com luvas robóticas Syrebo ou para um grupo de controle (CG ), recebendo reabilitação manual convencional com dose correspondente sem o robô.
Os participantes farão exercícios 4 vezes por semana durante 6 semanas, cada participante receberá três sessões de terapia de reabilitação da mão por dia com foco na função da mão.
Cada sessão de terapia durará 45 minutos.
Essas sessões serão incorporadas ao plano de terapia semanal para cada participante individual.
Os dados serão avaliados no início da 1ª sessão e no final da última sessão após 6 semanas com a ajuda do teste de função manual de Sollerman, teste de função manual de Jebsen Taylor, índice original de Barthel para atividades da vida diária.
Os dados serão analisados no SPSS versão 25.
Palavras-chave: Reabilitação de Mão, Reabilitação de Transferência Nervosa, Luva Robótica
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Iqbal Tariq, PhD
- Número de telefone: 03458236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Ghurki Trust Teaching Hospital , Lahore
-
Contato:
- Sabiha Arshad, Mphil
- Número de telefone: 03248495979
- E-mail: s.arshad@riphah.edu.pk
-
Subinvestigador:
- Ayesha Kousar, DPT
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos serão recrutados Idade entre 19 a 55 anos transferência do nervo mediano após evento traumático (RTA, história de queda, avulsão, compressão ou lesões por estiramento) a capacidade de seguir e responder a comandos verbais
Critério de exclusão:
- os sujeitos serão excluídos se apresentarem alteração do estado de consciência, afasia, déficits cognitivos graves. patologias graves de membro superior de natureza reumática não puderam fornecer consentimento informado para estudo de dor intensa no braço afetado Escala visual analógica > 5
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo assistido por robô (RG)
Os pacientes do grupo A realizarão esses exercícios usando luvas robóticas de treinamento manual.
O Grupo A realizará exercícios manuais com auxílio de luva robótica 3 vezes por dia / 4 vezes por semana, 45 minutos por sessão durante 6 semanas consecutivas. O número total de sessões será de 72.
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O grupo assistido por robô realizará exercícios manuais com a ajuda de luvas robóticas 3 vezes por dia / 4 vezes por semana, 45 minutos por sessão durante 6 semanas consecutivas.
O número total de sessões será de 72 horas.
O grupo de terapia convencional realizará exercícios para as mãos sem a ajuda de luvas robóticas 3 vezes por dia / 4 vezes por semana, sessão de 45 minutos durante 6 semanas consecutivas.
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Comparador Ativo: exercícios convencionais de reabilitação de mão
O grupo de controle receberá o mesmo tratamento do grupo assistido por robô, mas sem qualquer dispositivo assistido por robô. O Grupo B realizará exercícios manuais sem a ajuda de luva robótica 3 vezes por dia / 4 vezes por semana, sessão de 45 minutos por 6 semanas consecutivas .O número total de sessões será de 72.
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O grupo de terapia convencional realizará exercícios para as mãos sem a ajuda de luvas robóticas 3 vezes por dia / 4 vezes por semana, sessão de 45 minutos durante 6 semanas consecutivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O TESTE DE FUNÇÃO MÃO SOLLERMAN (SHT)
Prazo: 6 semanas
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O Sollerman Hand Function Test (SHT) é uma ferramenta de avaliação para analisar a função da mão e a força de preensão após a cirurgia da mão para registrar a taxa de recuperação na fase de reabilitação.
A escala inclui 8 pegas que são divididas em 20 subconjuntos que ajudam na análise do padrão de pega usado nas atividades diárias.
Avançar; cada atividade foi pontuada de 0 a 4 pontos com pontuação coletiva de 80.
Quanto menor a pontuação foi observada pior função da mão e força de preensão.
SHT considerada a ferramenta mais confiável e válida na análise da função da mão com excelente confiabilidade entre avaliadores (ICC:0,987)
e confiabilidade teste-reteste moderada.
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6 semanas
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TESTE DE FUNÇÃO MÃO JABSEN-TAYLER
Prazo: 6 semanas
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O Teste de Função da Mão Jabsen-Tayler é uma ferramenta de avaliação eficaz na análise da atividade motora fina e grossa da mão, necessária para a realização das atividades diárias da vida. A escala incluiu 7 subconjuntos de atividades incluindo escrita; virar página, levantar objetos; alimentação e despedimento. É considerada uma ferramenta confiável e válida de boa a excelente, com ICC de 0,77 na mão dominante e 0,84 a 0,97 na mão não dominante na mão lesionada. Pontuação mais alta significa pior resultado e pontuação mais baixa significa bom resultado. |
6 semanas
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TESTE DE PEGBOARD
Prazo: 6 semanas
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O Pegboard Test é um instrumento válido usado para avaliar a destreza do movimento das mãos. Pontuação mais alta significa pior resultado e pontuação mais baixa significa bom resultado. entre o indivíduo. É uma placa de teste com cinco subconjuntos com foco na colocação de pinos, desempenho de tarefas bimanuais e problemas matemáticos. Todo o teste é pontuado com base na conclusão de cada subconjunto. Possui excelente validade com ICVI= 0,9-1,0, SCVI = 0,93-0,95 e CCI =0,76-0,85. |
6 semanas
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O Índice Barthel Original para Atividades da Vida Diária (AVDs)
Prazo: 6 semanas
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O Índice de Barthel (BI) mede até que ponto alguém consegue funcionar de forma independente, controle da bexiga, uso do banheiro, transferência de cadeira, deambulação e subida de escadas.
Os itens são ponderados de acordo com o nível de cuidados de enfermagem necessários e são classificados em termos de os indivíduos serem capazes de realizar atividades de forma independente, com alguma assistência, ou serem dependentes (pontuação de 10, 5 ou 0).
Possui confiabilidade teste-reteste de 0,89 e confiabilidade interna de 0,95.
O estudo de confiabilidade encontrou um valor de alfa de Cronbach de 0,90 para a escala completa.(30) Quanto maior a pontuação do índice de Barthal significa bom resultado e menor a pontuação significa mau resultado.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabiha Arshad, Mphil, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Geuna S, Raimondo S, Ronchi G, Di Scipio F, Tos P, Czaja K, Fornaro M. Chapter 3: Histology of the peripheral nerve and changes occurring during nerve regeneration. Int Rev Neurobiol. 2009;87:27-46. doi: 10.1016/S0074-7742(09)87003-7.
- Rydevik B, Lundborg G. Permeability of intraneural microvessels and perineurium following acute, graded experimental nerve compression. Scand J Plast Reconstr Surg. 1977;11(3):179-87. doi: 10.3109/02844317709025516.
- George SC, Burahee AS, Sanders AD, Power DM. Outcomes of anterior interosseous nerve transfer to restore intrinsic muscle function after high ulnar nerve injury. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2022 Feb;75(2):703-710. doi: 10.1016/j.bjps.2021.09.072. Epub 2021 Oct 22.
- Liu Y, Lao J, Gao K, Gu Y, Xin Z. Outcome of nerve transfers for traumatic complete brachial plexus avulsion: results of 28 patients by DASH and NRS questionnaires. J Hand Surg Eur Vol. 2012 Jun;37(5):413-21. doi: 10.1177/1753193411425330. Epub 2011 Nov 8.
- Yurkewich A, Kozak IJ, Ivanovic A, Rossos D, Wang RH, Hebert D, Mihailidis A. Myoelectric untethered robotic glove enhances hand function and performance on daily living tasks after stroke. J Rehabil Assist Technol Eng. 2020 Dec 15;7:2055668320964050. doi: 10.1177/2055668320964050. eCollection 2020 Jan-Dec.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/02103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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