Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottikäsineharjoittelun vaikutukset potilaille mediaanihermonsiirron jälkeen

maanantai 24. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University

Robottikäsineharjoittelun vaikutukset hieno- ja karkeamotoriikkaan sekä potilaiden päivittäiseen elämään mediaanihermonsiirron jälkeen

Selektiiviset hermosiirrot tarjoavat mahdollisuuden motorisen toiminnan palauttamiseen hermovaurioiden jälkeen. Yläraajojen robottiavusteinen hoito on vakiintunut turvalliseksi ja toteuttamiskelpoiseksi hoidoksi täydentämään neurologisen vamman jälkeistä kuntoutusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia käsiharjoittelun robottihansikkaalla yhteisvaikutuksia hieno- ja karkeamotoriikkaan sekä päivittäiseen toimintaan potilailla mediaanihermonsiirron jälkeen. Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat rekrytoidaan ei-todennäköisyyspohjaisella otantatekniikalla. Kelpoisuustarkistuksen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti tasapainoisella esisatunnaistuksella kahteen ryhmään joko robottiavusteiseen ryhmään (RG), tämän ryhmän osallistujat, jotka saavat robottiavusteista käsien kuntoutusta Syrebo Robotic Gloves -käsineillä tai kontrolliryhmään ( CG), joka saa annossovitettua tavanomaista käsien kuntoutusta ilman robottia. Osallistujat harjoittelevat 4 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Jokainen osallistuja saa 3 käsien kuntoutusterapiaistuntoa 45 minuuttia päivässä keskittyen käsien toimintaan. Tiedot arvioidaan ensimmäisen istunnon alussa ja viimeisen istunnon lopussa 6 viikon kuluttua Sollerman Hand Function -testin, Jebsen Taylor Hand Function -testin, The Original Barthel Index for Activities of Daily Life -testin avulla. Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 25

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selektiiviset hermosiirrot tarjoavat mahdollisuuden motorisen toiminnan palauttamiseen hermovaurioiden jälkeen. Kuluneen vuosikymmenen aikana on kehitetty erilaisia ​​käsien kuntoutusprotokollia ja -harjoituksia, joista yksi on robottiavusteinen kuntoutus. Yläraajojen robottiavusteinen hoito on vakiintunut turvalliseksi ja toteuttamiskelpoiseksi hoidoksi täydentämään neurologisen vamman jälkeistä kuntoutusta. Robotit voivat tarkasti ohjata vuorovaikutusta käyttäjän kanssa (esim. tukea tai vastustaa tarvittaessa avustamalla) ja tehdä virtuaaliympäristöistä sekä visuaalisesti että mekaanisesti, mikä tekee niistä ihanteellisia työkaluja sensorimotoriseen harjoitteluun, tarjoamalla mukaansatempaavaa ja haastavaa terapiaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia käsiharjoittelun robottihansikkaalla yhteisvaikutuksia hieno- ja karkeamotoriikkaan sekä päivittäiseen toimintaan potilailla mediaanihermonsiirron jälkeen. Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat rekrytoidaan ei-todennäköisyyspohjaisella otantatekniikalla. Kelpoisuuden arvioinnin jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti tasapainoisella esisatunnaistuksella kahteen ryhmään joko robottiavusteiseen ryhmään (RG), tämän ryhmän osallistujat, jotka saavat robottiavusteista käsien kuntoutusta Syrebo Robotic Gloves -käsineillä tai kontrolliryhmään (CG). ), saavat annossovitettua tavanomaista käsien kuntoutusta ilman robottia. Osallistujat harjoittelevat 4 kertaa viikossa 6 viikon ajan, jokainen osallistuja saa kolme kertaa päivässä käsien toimintaan keskittyvää Hand Rehabilitation -terapiaa. Jokainen hoitokerta kestää 45 minuuttia. Nämä istunnot sisällytetään jokaisen yksittäisen osallistujan viikoittaiseen terapiasuunnitelmaan. Tiedot arvioidaan ensimmäisen istunnon alussa ja viimeisen istunnon lopussa 6 viikon kuluttua Sollerman Hand Function -testin, Jebsen Taylor Hand Function -testin, The Original Barthel Index for Activities of Daily Life -testin avulla. Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 25. Avainsanat: Käsien kuntoutus, Hermojen siirtokuntoutus, Robottikäsine

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrytointi
        • Ghurki Trust Teaching Hospital , Lahore
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ayesha Kousar, DPT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molemmat sukupuolet rekrytoidaan Ikävälillä 19–55 vuotta, mediaani hermonsiirto traumaattisen tapahtuman jälkeen (RTA, kaatumishistoria, avulsio, puristus- tai venytysvammat) kyky seurata ja vastata sanallisiin käskyihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on muuttunut tajunnantila, afasia tai vaikeita kognitiivisia puutteita. vakavat reumaattiset yläraajojen patologiat eivät voineet antaa tietoista suostumusta tutkimukseen vakava kipu kärsivässä käsivarressa Visuaalinen analoginen asteikko > 5

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Robotti-avusteinen ryhmä (RG)
Ryhmän A potilaat suorittavat nämä harjoitukset robottikäsiharjoittelukäsineissä. Ryhmä A suorittaa käsiharjoituksia robottikäsineavustuksen avulla 3 kertaa päivässä/4 kertaa viikossa, 45 minuuttia per harjoitus 6 peräkkäisen viikon ajan. Harjoituksia on yhteensä 72 .
Muut: Robot Glove Hand Training
Robotti-avusteinen ryhmä tekee käsiharjoituksia robottikäsineavustuksen avulla 3 kertaa päivässä / 4 kertaa viikossa, 45 minuuttia per harjoitus 6 peräkkäisen viikon ajan. Istuntojen kokonaismäärä on 72 tuntia.
Muut: Perinteiset käsien kuntoutusharjoitukset
Perinteinen terapiaryhmä tekee käsiharjoituksia ilman robottikäsineiden apua 3 kertaa päivässä/ 4 kertaa viikossa, 45 minuutin harjoitus 6 peräkkäisen viikon ajan. Harjoituksia on yhteensä 72.
Active Comparator: tavanomaisia ​​käsien kuntoutusharjoituksia
Vertailuryhmä saa saman hoidon kuin robottiavusteinen ryhmä, mutta ilman robottiavusteista laitetta. Ryhmä B tekee käsiharjoituksia ilman robottikäsinettä 3 kertaa päivässä / 4 kertaa viikossa, 45 minuutin harjoitus 6 peräkkäisen viikon ajan. .istuntojen kokonaismäärä on 72 .
Muut: Perinteiset käsien kuntoutusharjoitukset
Perinteinen terapiaryhmä tekee käsiharjoituksia ilman robottikäsineiden apua 3 kertaa päivässä/ 4 kertaa viikossa, 45 minuutin harjoitus 6 peräkkäisen viikon ajan. Harjoituksia on yhteensä 72.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SOLLERMANIN KÄSITOIMINTOTESTI (SHT)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Sollerman Hand Function Test (SHT) on arviointityökalu käsien toiminnan ja pitovoiman analysointiin käsileikkauksen jälkeen kuntoutusvaiheen palautumisasteen kirjaamiseksi. Asteikko sisältää 8 kädensijaa, jotka on jaettu edelleen 20 osaryhmään, mikä auttaa analysoimaan päivittäisissä toimissa käytettyjä kädensijakuvioita. Edelleen; jokainen aktiviteetti sai 0-4 pistettä ja yhteispistemäärä 80. Mitä pienempi pistemäärä, sitä huonoa käden toimintaa ja pitovoimaa havaittiin. SHT:ta pidetään luotettavimpana ja kelvollisimpana työkaluna käsien toiminnan analysoinnissa erinomaisella arvioijien välisellä luotettavuudella (ICC:0,987) ja kohtalainen testi-uudelleentestauksen luotettavuus.
6 viikkoa
JABSEN-TAYLER KÄDEN TOIMINNAN TESTI
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Jabsen-Tayler Hand Function Test on tehokas arviointityökalu käsien hieno- ja karkeamotorisen toiminnan analysoinnissa, joita tarvitaan päivittäisten toimintojen suorittamiseen.

Asteikko sisälsi 7 toimintojen alajoukkoa, mukaan lukien kirjoittaminen; sivun kääntäminen, esineiden nosto; ruokintaa ja potkua. Sitä pidetään hyvänä tai erinomaisena luotettavana ja pätevänä työkaluna, jonka ICC on 0,77 hallitsevassa kädessä ja 0,84 - 0,97 ei-dominoivassa kädessä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta ja matalampi pistemäärä hyvää tulosta.
6 viikkoa
PEGBOARD TESTI
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Pegboard Test on kelvollinen instrumentti, jota käytetään käsien kätevyyden liikkeen arvioimiseen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta ja pienempi pistemäärä hyvää tulosta.

yksilön keskuudessa. Se on testitaulu, jossa on viisi osajoukkoa, jotka tarkentavat nastojen sijoitusta, bimanuaalista tehtävää ja matemaattisia ongelmia. Koko testi pisteytetään kunkin osajoukon suorittamisen perusteella. Sillä on erinomainen kelpoisuus ICVI = 0,9-1,0, SCVI = 0,93-0,95 ja ICC:t =0,76-0,85.
6 viikkoa
Alkuperäinen Barthel-indeksi päivittäistä elämää varten (ADL)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Barthel-indeksi (BI) mittaa, missä määrin joku voi toimia itsenäisesti. Kohteet painotetaan tarvittavan hoitotyön tason mukaan ja arvioidaan sen mukaan, pystyvätkö henkilöt suorittamaan toimintoja itsenäisesti, jonkin verran apua vai ovatko he riippuvaisia ​​(pisteet 10, 5 tai 0). Sillä on 0,89 testi-uudelleentestauksen luotettavuus ja 0,95 sisäinen luotettavuus. Luotettavuustutkimuksessa havaittiin alfa-Cronbach-arvo 0,90 koko asteikolla.(30) Korkeampi Barthal-indeksin pistemäärä tarkoittaa hyvää tulosta ja pienempi pistemäärä tarkoittaa huonoa tulosta.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sabiha Arshad, Mphil, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCR&AHS/23/02103

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mediaanihermovaurio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa