Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af robothandskehåndtræning hos patienter efter median nerveoverførsel

24. juni 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af håndtræning med robothandsker på fin- og grovmotorisk funktion og dagligdagsaktiviteter hos patienter efter median nerveoverførsel

Selektive nerveoverførsler giver mulighed for at genoprette den motoriske funktion efter nerveskader. Robotassisteret terapi i overekstremiteterne er blevet etableret som en sikker og gennemførlig behandling til at supplere genoptræning efter neurologisk skade. Formålet med denne undersøgelse er at udforske den kombinerede effekt af håndtræning med robothandske på fin- og grovmotorisk funktion og daglige aktiviteter hos patienter efter median nerveoverførsel. Studiet vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem ikke-sandsynlighed bekvemme prøvetagningsteknik. Efter screening for berettigelse vil deltagerne ved balanceret præ-randomisering blive tilfældigt fordelt i to grupper, enten til en robotassisteret gruppe (RG), deltagere i denne gruppe modtager robotassisteret håndrehabilitering med Syrebo Robotic Gloves eller til en kontrolgruppe ( CG), der modtager dosistilpasset konventionel håndrehabilitering uden robotten. Deltagerne vil være engageret i øvelser 4 gange om ugen i 6 uger, hver deltager vil modtage 3 håndrehabiliteringsterapisessioner på 45 minutter om dagen med fokus på håndens funktion. Data vil blive vurderet ved starten af ​​den 1. session og ved slutningen af ​​den sidste session efter 6 uger ved hjælp af Sollerman Hand Function test, Jebsen Taylor Hand Function test, The Original Barthel Index for Activities of Daily living. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 25

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Selektive nerveoverførsler giver mulighed for at genoprette den motoriske funktion efter nerveskader. I løbet af det sidste årti er der udviklet forskellige håndrehabiliteringsprotokoller og øvelser, robotassisteret rehabilitering er en af ​​dem. Robotassisteret terapi i overekstremiteterne er blevet etableret som en sikker og gennemførlig behandling til at supplere genoptræning efter neurologisk skade. Robotter kan præcist styre interaktionen med brugeren (f.eks. støtte eller modstå på en assist-efter-nødvendig måde) og gengive virtuelle miljøer både visuelt og mekanisk, hvilket gør dem til ideelle værktøjer til sansemotorisk træning, hvilket giver engagerende og udfordrende terapi. Formålet med denne undersøgelse er at udforske den kombinerede effekt af håndtræning med robothandske på fin- og grovmotorisk funktion og daglige aktiviteter hos patienter efter median nerveoverførsel. Studiet vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem ikke-sandsynlighed bekvemme prøvetagningsteknik. Efter screening for berettigelse vil deltagerne ved afbalanceret præ-randomisering blive tilfældigt fordelt i to grupper enten til en robotassisteret gruppe (RG), deltagere i denne gruppe modtager robotassisteret håndrehabilitering med Syrebo Robotic Gloves eller til en kontrolgruppe (CG ), der modtager dosistilpasset konventionel håndrehabilitering uden robotten. Deltagerne vil være engageret i øvelser 4 gange om ugen i 6 uger, hver deltager vil modtage tre håndrehabiliteringsterapisessioner om dagen med fokus på håndens funktion. Hver terapisession vil vare 45 minutter. Disse sessioner vil blive indlejret i den ugentlige terapiplan for hver enkelt deltager. Data vil blive vurderet ved starten af ​​den 1. session og ved slutningen af ​​den sidste session efter 6 uger ved hjælp af Sollerman Hand Function test, Jebsen Taylor Hand Function test, The Original Barthel Index for Activities of Daily living. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 25. Nøgleord: Håndrehabilitering, Nerve transfer rehabilitering, Robotic Glove

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Ghurki Trust Teaching Hospital , Lahore
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ayesha Kousar, DPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn vil blive rekrutteret Alder mellem 19 og 55 år median nerveoverførsel efter traumatisk hændelse (RTA, historie med fald, avulsion, kompression eller strækskader) evnen til at følge og reagere på verbale kommandoer

Ekskluderingskriterier:

  • forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de har ændret bevidsthedstilstand, afasi, alvorlige kognitive mangler. svære patologier i overekstremiteterne af reumatisk natur kunne ikke give informeret samtykke til undersøgelse svær smerte i påvirket arm Visuel analog skala > 5

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Robot-assisteret gruppe (RG)
Patienter i gruppe A vil udføre disse øvelser, mens de er iført robothåndtræningshandsker. Gruppe A vil udføre håndøvelser ved hjælp af robothandskeassistance 3 gange om dagen/ 4 gange om ugen, 45 minutter per session i 6 på hinanden følgende uger. Antal sessioner i alt vil være 72 .
Robotassisteret gruppe vil udføre håndøvelser ved hjælp af robothandskeassistance 3 gange om dagen/ 4 gange om ugen, 45 minutter per session i 6 på hinanden følgende uger. Samlet antal sessioner vil være 72 timer.
Konventionel terapigruppe vil udføre håndøvelser uden hjælp af robothandsker 3 gange om dagen/ 4 gange om ugen, 45 minutters session i 6 på hinanden følgende uger. Det samlede antal sessioner vil være 72.
Aktiv komparator: konventionelle håndrehabiliteringsøvelser
Kontrolgruppen vil modtage den samme behandling som Robot Assisted-gruppen, men uden nogen robot-assisteret enhed. Gruppe B vil udføre håndøvelser uden hjælp af robothandsker 3 gange om dagen/ 4 gange om ugen, 45 minutters session i 6 på hinanden følgende uger .Antallet af samlede sessioner vil være 72.
Konventionel terapigruppe vil udføre håndøvelser uden hjælp af robothandsker 3 gange om dagen/ 4 gange om ugen, 45 minutters session i 6 på hinanden følgende uger. Det samlede antal sessioner vil være 72.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SOLLERMAN HÅNDFUNKTIONSTEST (SHT)
Tidsramme: 6 uger
Sollerman Hand Function Test (SHT) er et vurderingsværktøj til analyse af håndfunktion og grebsstyrke efter håndkirurgi til registrering af restitutionsraten i rehabiliteringsfasen. Skalaen inkluderer 8 håndgreb, der yderligere er opdelt i 20 undergrupper, der hjælper med at analysere håndgrebsmønster, der bruges til daglige aktiviteter. Yderligere; hver aktivitet blev scoret fra 0 til 4 point med en samlet score på 80. Jo lavere score, jo dårlig håndfunktion og grebsstyrke blev observeret. SHT betragtes som det mest pålidelige og valide værktøj til at analysere håndfunktioner med fremragende inter-rurer-pålidelighed (ICC:0.987) og moderat test-gentest pålidelighed.
6 uger
JABSEN-TAYLER HÅNDFUNKTIONSTEST
Tidsramme: 6 uger

Jabsen-Tayler Hand Function Test er et effektivt vurderingsværktøj til at analysere fin- og grovmotorisk aktivitet af hånden, der er nødvendig for at udføre daglige aktiviteter i livet.

Skalaen omfattede 7 undergrupper af aktiviteter, herunder skrivning; vende sider, løfte genstande; fodring og slyngning. Det anses for at være godt til fremragende pålideligt og gyldigt værktøj med ICC på 0,77 i dominerende hånd og 0,84 til 0,97 i ikke-dominerende hånd i skadet hånd. Højere score betyder dårligere resultat og lavere score betyder godt resultat.

6 uger
PEGBOARD TEST
Tidsramme: 6 uger

Pegboard Test er et gyldigt instrument, der bruges til at vurdere håndens fingerfærdighedsbevægelser. Højere score betyder dårligere resultat og lavere score betyder godt resultat.

blandt den enkelte. Det er et testkort med fem undersæt med fokus på placering af stifter, bimanuel opgaveudførelse og matematiske problemer. Hele testen scores baseret på fuldførelsen af ​​hver delmængde. Den har en fremragende validitet med ICVI= 0,9-1,0, SCVI = 0,93-0,95 og ICC'er = 0,76-0,85.

6 uger
Det oprindelige Barthel Index for Activities of Daily Living (ADL'er)
Tidsramme: 6 uger
Barthel-indekset (BI) måler, i hvilket omfang nogen kan fungere uafhængigt af blærekontrol, toiletbesøg, stoleforflytning, ambulation og trappegang. Elementer vægtes i henhold til det nødvendige sygeplejeniveau og vurderes i forhold til, om individer kan udføre aktiviteter selvstændigt, med en vis assistance eller er afhængige (scoret som 10, 5 eller 0). Den har 0,89 test-gentest pålidelighed og 0,95 intern pålidelighed. Reliabilitetsundersøgelse fandt en alfa Cronbach-værdi på 0,90 for den komplette skala.(30) Højere score for barthal-indekset betyder godt resultat og lavere score betyder dårligt resultat.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sabiha Arshad, Mphil, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/23/02103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Median nerveskade

Kliniske forsøg med Robothandske håndtræning

Abonner