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Effetti dell'addestramento robotico alla mano con guanti nei pazienti dopo il trasferimento del nervo mediano

24 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento robotico con la mano con guanti sulla funzione motoria fine e grossolana e sulle attività della vita quotidiana nei pazienti dopo il trasferimento del nervo mediano

I trasferimenti nervosi selettivi offrono l'opportunità di ripristinare la funzione motoria dopo lesioni nervose. La terapia assistita da robot per gli arti superiori si è affermata come un trattamento sicuro e fattibile per integrare la riabilitazione dopo una lesione neurologica. Lo scopo di questo studio è esplorare gli effetti combinati dell'allenamento della mano con il guanto robotico sulla funzione motoria fine e grossolana e sulle attività della vita quotidiana nei pazienti dopo il trasferimento del nervo mediano. Lo studio sarà uno studio randomizzato e controllato. I partecipanti verranno reclutati mediante tecniche di campionamento di convenienza non probabilistico. Dopo lo screening per l'idoneità, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale mediante pre-randomizzazione bilanciata in due gruppi a un gruppo assistito da robot (RG), i partecipanti di questo gruppo riceveranno la riabilitazione della mano assistita da robot con i guanti robotici Syrebo o a un gruppo di controllo ( CG), ricevendo riabilitazione della mano convenzionale con dosaggio corrispondente senza il robot. I partecipanti saranno impegnati in esercizi 4 volte a settimana per 6 settimane, ogni partecipante riceverà 3 sessioni di terapia di riabilitazione della mano di 45 minuti al giorno incentrate sulla funzione della mano. I dati verranno valutati all'inizio della prima sessione e alla fine dell'ultima sessione dopo 6 settimane con l'aiuto del test sulla funzione della mano di Sollerman, del test della funzione della mano di Jebsen Taylor e dell'indice Barthel originale per le attività della vita quotidiana. I dati verranno analizzati utilizzando la versione 25 di SPSS

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I trasferimenti nervosi selettivi offrono l'opportunità di ripristinare la funzione motoria dopo lesioni nervose. Negli ultimi dieci anni sono stati sviluppati diversi protocolli ed esercizi di riabilitazione della mano, tra cui la riabilitazione assistita da robot. La terapia assistita da robot per gli arti superiori si è affermata come un trattamento sicuro e fattibile per integrare la riabilitazione dopo una lesione neurologica. I robot possono controllare con precisione l’interazione con l’utente (ad esempio, supportandolo o resistendo in maniera assistita secondo necessità) e renderizzare ambienti virtuali sia visivamente che meccanicamente, rendendoli strumenti ideali per l’allenamento sensomotorio, fornendo una terapia coinvolgente e stimolante. Lo scopo di questo studio è esplorare gli effetti combinati dell'allenamento della mano con il guanto robotico sulla funzione motoria fine e grossolana e sulle attività della vita quotidiana nei pazienti dopo il trasferimento del nervo mediano. Lo studio sarà uno studio randomizzato e controllato. I partecipanti verranno reclutati mediante tecniche di campionamento di convenienza non probabilistico. Dopo lo screening per l'idoneità, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale mediante pre-randomizzazione bilanciata in due gruppi a un gruppo assistito da robot (RG), i partecipanti di questo gruppo riceveranno la riabilitazione della mano assistita da robot con guanti robotici Syrebo o a un gruppo di controllo (CG ), ricevendo la riabilitazione della mano convenzionale con dosaggio corrispondente senza il robot. I partecipanti saranno impegnati in esercizi 4 volte a settimana per 6 settimane, ogni partecipante riceverà tre sessioni di terapia di riabilitazione della mano al giorno incentrate sulla funzione della mano. Ogni seduta terapeutica avrà la durata di 45 minuti. Queste sessioni saranno integrate nel piano terapeutico settimanale per ogni singolo partecipante. I dati verranno valutati all'inizio della prima sessione e alla fine dell'ultima sessione dopo 6 settimane con l'aiuto del test sulla funzione della mano di Sollerman, del test della funzione della mano di Jebsen Taylor e dell'indice Barthel originale per le attività della vita quotidiana. I dati verranno analizzati utilizzando la versione 25 di SPSS. Parole chiave: Riabilitazione della mano, Riabilitazione del trasferimento nervoso, Guanto robotico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • Ghurki Trust Teaching Hospital , Lahore
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ayesha Kousar, DPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Verranno reclutati entrambi i sessi Età compresa tra 19 e 55 anni trasferimento nervoso mediano dopo evento traumatico (RTA, storia di cadute, avulsioni, lesioni da compressione o stiramento) capacità di seguire e rispondere a comandi verbali

Criteri di esclusione:

  • verranno esclusi i soggetti che presenteranno alterato stato di coscienza, afasia, gravi deficit cognitivi. gravi patologie dell'arto superiore di natura reumatica non hanno potuto fornire il consenso informato per lo studio dolore intenso nel braccio affetto Scala analogica visiva > 5

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo robot assistito (RG)
I pazienti del gruppo A eseguiranno questi esercizi indossando guanti per l'addestramento delle mani robotiche. Il Gruppo A eseguirà esercizi per le mani con l'aiuto dell'assistenza di guanti robotici per 3 volte al giorno/4 volte a settimana, 45 minuti per sessione per 6 settimane consecutive. Il numero totale di sessioni sarà 72.
Il gruppo Robot Assistito eseguirà esercizi con le mani con l'aiuto dell'assistenza di guanti robotici per 3 volte al giorno/4 volte a settimana, 45 minuti per sessione per 6 settimane consecutive. Il numero totale di sessioni sarà di 72 ore.
Il gruppo di terapia convenzionale eseguirà esercizi per le mani senza l'ausilio di guanti robotici 3 volte al giorno/4 volte a settimana, sessioni di 45 minuti per 6 settimane consecutive. Il numero totale di sessioni sarà 72.
Comparatore attivo: esercizi convenzionali di riabilitazione della mano
Il gruppo di controllo riceverà lo stesso trattamento del gruppo Robot Assistito ma senza alcun dispositivo robot assistito. Il gruppo B eseguirà esercizi con le mani senza l'aiuto del guanto robotico per 3 volte al giorno/4 volte alla settimana, sessione di 45 minuti per 6 settimane consecutive .Il numero totale delle sessioni sarà 72 .
Il gruppo di terapia convenzionale eseguirà esercizi per le mani senza l'ausilio di guanti robotici 3 volte al giorno/4 volte a settimana, sessioni di 45 minuti per 6 settimane consecutive. Il numero totale di sessioni sarà 72.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IL TEST DELLA FUNZIONE DELLA MANO SOLLERMAN (SHT)
Lasso di tempo: 6 settimane
Sollerman Hand Function Test (SHT) è uno strumento di valutazione per analizzare la funzione della mano e la forza di presa dopo un intervento chirurgico alla mano per registrare il tasso di recupero nella fase di riabilitazione. La scala include 8 prese per le mani ulteriormente suddivise in 20 sottoinsiemi che aiutano ad analizzare il modello di presa delle mani utilizzato per le attività quotidiane. Ulteriore; ad ogni attività è stato assegnato un punteggio da 0 a 4 con un punteggio complessivo di 80. Più basso è il punteggio, è stata osservata una scarsa funzionalità della mano e una scarsa forza di presa. SHT considerato lo strumento più affidabile e valido nell'analisi della funzione della mano con eccellente affidabilità inter-rater (ICC: 0,987) e moderata affidabilità test-retest.
6 settimane
TEST DELLA FUNZIONE DELLA MANO JABSEN-TAYLER
Lasso di tempo: 6 settimane

Il Jabsen-Tayler Hand Function Test è uno strumento di valutazione efficace per analizzare l'attività motoria fine e grossolana della mano necessaria per svolgere le attività quotidiane della vita.

La scala comprendeva 7 sottoinsiemi di attività tra cui la scrittura; voltare pagina, sollevare oggetti; alimentazione e licenziamento. È considerato uno strumento affidabile e valido da buono a eccellente con un ICC di 0,77 nella mano dominante e da 0,84 a 0,97 nella mano non dominante nella mano infortunata. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore e un punteggio più basso significa un buon risultato.

6 settimane
PROVA DEL PEGBOARD
Lasso di tempo: 6 settimane

Il Pegboard Test è uno strumento valido utilizzato per valutare il movimento della destrezza della mano. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore e un punteggio più basso significa un risultato buono.

tra l'individuo. Si tratta di una scheda di test composta da cinque sottoinsiemi incentrati sul posizionamento dei birilli, sull'esecuzione di compiti bimanuali e su problemi matematici. L'intero test viene valutato in base al completamento di ciascun sottoinsieme. Ha un'ottima validità con ICVI= 0,9-1,0, SCVI = 0,93-0,95 e ICC = 0,76-0,85.

6 settimane
L'indice Barthel originale per le attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: 6 settimane
L'indice Barthel (BI) misura la misura in cui qualcuno può funzionare in modo indipendente nel controllo della vescica, nell'uso del bagno, nel trasferimento sulla sedia, nella deambulazione e nel salire le scale. Gli elementi sono ponderati in base al livello di assistenza infermieristica richiesta e sono valutati in termini di capacità degli individui di svolgere attività in modo indipendente, con una certa assistenza o di dipendenza (punteggio 10, 5 o 0). Ha un'affidabilità test-retest di 0,89 e un'affidabilità interna di 0,95. Lo studio di affidabilità ha rilevato un valore alfa Cronbach di 0,90 per la scala completa. (30) Un punteggio più alto per l'indice Barthal significa un buon risultato e un punteggio più basso significa un risultato scarso.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sabiha Arshad, Mphil, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/02103

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione del nervo mediano

Prove cliniche su Addestramento delle mani con guanti robotici

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