Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты тренировки рук с роботизированными перчатками у пациентов после трансплантации срединного нерва

24 июня 2024 г. обновлено: Riphah International University

Влияние тренировки рук в роботизированных перчатках на мелкую и крупную моторику и повседневную активность пациентов после трансплантации срединного нерва

Селективная трансплантация нервов дает возможность восстановить двигательную функцию после травм нервов. Робот-ассистированная терапия верхних конечностей признана безопасным и возможным методом лечения, дополняющим реабилитацию после неврологической травмы. Цель этого исследования — изучить совокупное влияние тренировки рук с использованием роботизированной перчатки на мелкую и крупную моторику, а также повседневную активность у пациентов после трансплантации срединного нерва. Исследование будет рандомизированным контролируемым. Участники будут набраны с использованием метода невероятностной выборки. После проверки на соответствие критериям участники будут случайным образом распределены путем сбалансированной предварительной рандомизации на две группы либо в группу с роботизированной помощью (RG), участники этой группы проходят роботизированную реабилитацию рук с помощью роботизированных перчаток Syrebo, либо в контрольную группу ( CG), получающих традиционную реабилитацию рук с подобранной дозой без робота. Участники будут заниматься упражнениями 4 раза в неделю в течение 6 недель, каждый участник получит 3 сеанса реабилитации рук по 45 минут в день с упором на функцию рук. Данные будут оцениваться в начале 1-го сеанса и в конце последнего сеанса через 6 недель с помощью теста функции руки Соллермана, теста функции руки Джебсена Тейлора, оригинального индекса Бартеля для повседневной активности. Данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 25.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Селективная трансплантация нервов дает возможность восстановить двигательную функцию после травм нервов. За последнее десятилетие были разработаны различные протоколы и упражнения по реабилитации рук, одним из которых является роботизированная реабилитация. Робот-ассистированная терапия верхних конечностей признана безопасным и возможным методом лечения, дополняющим реабилитацию после неврологической травмы. Роботы могут точно контролировать взаимодействие с пользователем (например, поддерживать или сопротивляться, оказывая помощь по мере необходимости) и визуализировать виртуальную среду как визуально, так и механически, что делает их идеальными инструментами для сенсомоторной тренировки, обеспечивая увлекательную и сложную терапию. Цель этого исследования — изучить совокупное влияние тренировки рук с использованием роботизированной перчатки на мелкую и крупную моторику, а также повседневную активность у пациентов после трансплантации срединного нерва. Исследование будет рандомизированным контролируемым. Участники будут набраны с использованием метода невероятностной выборки. После проверки на соответствие критериям участники будут случайным образом распределены путем сбалансированной предварительной рандомизации на две группы либо в группу с роботизированной помощью (RG), участники этой группы проходят роботизированную реабилитацию рук с помощью роботизированных перчаток Syrebo, либо в контрольную группу (CG). ), получающих традиционную реабилитацию рук с подобранной дозой без робота. Участники будут заниматься упражнениями 4 раза в неделю в течение 6 недель, каждый участник будет проходить три сеанса терапии по реабилитации рук в день, уделяя особое внимание функции рук. Каждый сеанс терапии будет длиться 45 минут. Эти сеансы будут включены в еженедельный план терапии для каждого отдельного участника. Данные будут оцениваться в начале 1-го сеанса и в конце последнего сеанса через 6 недель с помощью теста функции руки Соллермана, теста функции руки Джебсена Тейлора, оригинального индекса Бартеля для повседневной активности. Данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 25. Ключевые слова: реабилитация руки, реабилитация с переносом нерва, роботизированная перчатка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Iqbal Tariq, PhD
  • Номер телефона: 03458236752
  • Электронная почта: iqbal.tariq@riphah.edu.pk

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
        • Рекрутинг
        • Ghurki Trust Teaching Hospital , Lahore
        • Контакт:
          • Sabiha Arshad, Mphil
          • Номер телефона: 03248495979
          • Электронная почта: s.arshad@riphah.edu.pk
        • Младший исследователь:
          • Ayesha Kousar, DPT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Приглашаются оба пола. Возраст от 19 до 55 лет. Средний перенос нерва после травматического события (ДТП, падение в анамнезе, отрыв, травмы сжатия или растяжения). Способность следовать вербальным командам и реагировать на них.

Критерий исключения:

  • субъекты будут исключены, если у них есть измененное состояние сознания, афазия, выраженный когнитивный дефицит. тяжелые патологии верхних конечностей ревматического характера не позволили дать информированное согласие на исследование сильная боль в пораженной руке Визуальная аналоговая шкала > 5

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Роботизированная группа (РГ)
Пациенты в группе А будут выполнять эти упражнения в роботизированных перчатках для тренировки рук. Группа А будет выполнять упражнения для рук с помощью роботизированных перчаток 3 раза в день/4 раза в неделю по 45 минут за сеанс в течение 6 недель подряд. Общее количество занятий составит 72.
Другой: Тренировка рук робота в перчатках
Группа с роботом-ассистентом будет выполнять упражнения для рук с помощью роботизированных перчаток 3 раза в день/4 раза в неделю, по 45 минут за сеанс в течение 6 недель подряд. Общее количество занятий составит 72 часа.
Другой: Традиционные упражнения по реабилитации рук
Группа традиционной терапии будет выполнять упражнения для рук без помощи роботизированных перчаток 3 раза в день/4 раза в неделю, сеанс по 45 минут в течение 6 недель подряд. Общее количество сеансов составит 72.
Активный компаратор: обычные упражнения по реабилитации рук
Контрольная группа получит то же лечение, что и группа с роботизированной помощью, но без какого-либо роботизированного устройства. Группа B будет выполнять упражнения для рук без помощи роботизированных перчаток 3 раза в день/4 раза в неделю, сеанс по 45 минут в течение 6 недель подряд. .Количество сеансов составит 72 .
Другой: Традиционные упражнения по реабилитации рук
Группа традиционной терапии будет выполнять упражнения для рук без помощи роботизированных перчаток 3 раза в день/4 раза в неделю, сеанс по 45 минут в течение 6 недель подряд. Общее количество сеансов составит 72.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ФУНКЦИОНАЛЬНЫЙ ТЕСТ СОЛЛЕРМАНА (SHT)
Временное ограничение: 6 недель
Тест функции руки Соллермана (SHT) — это инструмент оценки функции руки и силы хвата после операции на руке для регистрации скорости восстановления на этапе реабилитации. Шкала включает в себя 8 захватов для рук, которые далее разделены на 20 подмножеств, что помогает анализировать схемы захвата рук, используемые в повседневной деятельности. Дальше; каждое действие оценивалось от 0 до 4 баллов с совокупной оценкой 80. Чем ниже балл, тем хуже функционирование рук и сила хвата. SHT считается наиболее надежным и действенным инструментом для анализа функций рук с превосходной надежностью между экспертами (ICC: 0,987). и умеренная надежность повторного тестирования.
6 недель
ТЕСТ ФУНКЦИОНАЛЬНОСТИ РУКИ ПО ЯБСЕНУ-ТАЙЛЕРУ
Временное ограничение: 6 недель

Функциональный тест руки Джабсена-Тейлера — это эффективный инструмент оценки мелкой и крупной моторики рук, необходимой для выполнения повседневной деятельности.

Шкала включала 7 подгрупп видов деятельности, включая письмо; переворачивая страницы, поднимая предметы; кормление и увольнение. Он считается надежным и действительным инструментом от хорошего до отличного с ICC 0,77 в доминирующей руке и от 0,84 до 0,97 в недоминантной руке при травме. Более высокий балл означает худший результат, а более низкий балл означает хороший результат.
6 недель
ТЕСТ НА КОЛИЧНЕВОЙ ДОСКЕ
Временное ограничение: 6 недель

Pegboard Test — действительный инструмент, используемый для оценки ловкости рук. Более высокий балл означает худший результат, а более низкий балл означает хороший результат.

среди личности. Это тестовая доска, состоящая из пяти подмножеств, посвященных размещению булавок, выполнению двуручных задач и математическим задачам. Весь тест оценивается на основе завершения каждого подмножества. Он имеет превосходную достоверность при ICVI = 0,9–1,0. СКВИ = 0,93-0,95 и ICC = 0,76-0,85.
6 недель
Оригинальный индекс Бартеля повседневной активности (ADL)
Временное ограничение: 6 недель
Индекс Бартеля (BI) измеряет степень, в которой человек может самостоятельно контролировать мочевой пузырь, пользоваться туалетом, перемещаться со стула, передвигаться и подниматься по лестнице. Признаки взвешиваются в соответствии с уровнем необходимого ухода и оцениваются с точки зрения того, могут ли люди выполнять действия самостоятельно, с некоторой помощью или являются зависимыми (оцениваются по 10, 5 или 0). Он имеет надежность повторного тестирования 0,89 и внутреннюю надежность 0,95. Исследование надежности выявило значение альфа-Кронбаха 0,90 для всей шкалы. (30) Более высокий балл по индексу Бартала означает хороший результат, а более низкий балл означает плохой результат.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Sabiha Arshad, Mphil, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR&AHS/23/02103

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться