Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku rukou s robotickými rukavicemi u pacientů po středním přenosu nervu

24. června 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky tréninku rukou s robotickými rukavicemi na funkci jemné a hrubé motoriky a aktivity každodenního života u pacientů po středním přenosu nervů

Selektivní nervové transfery poskytují příležitost pro obnovení motorické funkce po poranění nervů. Robotická terapie horních končetin byla zavedena jako bezpečná a proveditelná léčba doplňující rehabilitaci po neurologickém poranění. Cílem této studie je prozkoumat kombinované účinky tréninku rukou s robotickou rukavicí na jemné a hrubé motorické funkce a aktivity každodenního života u pacientů po přenosu středního nervu. Studie bude randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci budou rekrutováni pomocí techniky nepravděpodobnostního vzorkování. Po screeningu na způsobilost budou účastníci náhodně rozděleni vyváženou předrandomizací do dvou skupin buď do roboticky asistované skupiny (RG), účastníci této skupiny dostanou robotickou rehabilitaci rukou pomocí robotických rukavic Syrebo nebo do kontrolní skupiny ( CG), dostávající konvenční rehabilitaci rukou odpovídající dávce bez robota. Účastníci se budou zapojovat do cvičení 4x týdně po dobu 6 týdnů, každý účastník absolvuje 3 terapeutická sezení Hand Rehabilitation po 45 minutách denně se zaměřením na funkci ruky. Údaje budou vyhodnoceny na začátku 1. sezení a na konci posledního sezení po 6 týdnech pomocí Sollermanova testu funkce ruky, testu funkce ruky Jebsena Taylora, The Original Barthel Index for Activities of Daily living. Data budou analyzována pomocí SPSS verze 25

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Selektivní nervové transfery poskytují příležitost pro obnovení motorické funkce po poranění nervů. Během posledního desetiletí byly vyvinuty různé protokoly a cvičení pro rehabilitaci rukou, jedním z nich je roboticky asistovaná rehabilitace. Robotická terapie horních končetin byla zavedena jako bezpečná a proveditelná léčba doplňující rehabilitaci po neurologickém poranění. Roboti dokážou přesně řídit interakci s uživatelem (např. podporovat nebo vzdorovat asistujícím způsobem podle potřeby) a vykreslovat virtuální prostředí vizuálně i mechanicky, což z nich činí ideální nástroje pro senzomotorický trénink, poskytující poutavou a náročnou terapii. Cílem této studie je prozkoumat kombinované účinky tréninku rukou s robotickou rukavicí na jemné a hrubé motorické funkce a aktivity každodenního života u pacientů po přenosu středního nervu. Studie bude randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci budou rekrutováni pomocí techniky nepravděpodobnostního vzorkování. Po screeningu na způsobilost budou účastníci náhodně rozděleni vyváženou předrandomizací do dvou skupin buď do roboticky asistované skupiny (RG), účastníci této skupiny dostávají robotickou rehabilitaci rukou pomocí robotických rukavic Syrebo nebo do kontrolní skupiny (CG ), která dostává dávkově odpovídající konvenční rehabilitaci rukou bez robota. Účastníci se budou věnovat cvičení 4x týdně po dobu 6 týdnů, každý účastník absolvuje tři terapeutická sezení Hand Rehabilitation denně se zaměřením na funkci ruky. Každé terapeutické sezení bude trvat 45 minut. Tato sezení budou součástí týdenního terapeutického plánu pro každého jednotlivého účastníka. Údaje budou vyhodnoceny na začátku 1. sezení a na konci posledního sezení po 6 týdnech pomocí Sollermanova testu funkce ruky, testu funkce ruky Jebsena Taylora, The Original Barthel Index for Activities of Daily living. Data budou analyzována pomocí SPSS verze 25. Klíčová slova: Rehabilitace ruky, Rehabilitace nervových přenosů, Robotická rukavice

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • Ghurki Trust Teaching Hospital , Lahore
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ayesha Kousar, DPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví budou přijata Věk 19 až 55 let střední přenos nervů po traumatické události (RTA, historie pádu, avulze, komprese nebo natažení) schopnost následovat a reagovat na verbální příkazy

Kritéria vyloučení:

  • subjekty budou vyloučeny, pokud mají změněný stav vědomí, afázii, závažné kognitivní deficity. těžké patologické stavy horní končetiny revmatické povahy nemohly poskytnout informovaný souhlas se studií silná bolest v postižené paži Vizuální analogová škála > 5

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Roboticky asistovaná skupina (RG)
Pacienti ve skupině A budou tato cvičení provádět v robotických rukavicích pro trénink rukou. Skupina A bude provádět cvičení rukou s pomocí robotické rukavice 3x denně/ 4x týdně, 45 minut na sezení po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů, Celkový počet sezení bude 72 .
Jiný: Trénink rukou s robotickými rukavicemi
Skupina Robot Assisted bude provádět cvičení rukou s pomocí robotické rukavice 3x denně/ 4x týdně, 45 minut na sezení po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů. Celkový počet relací bude 72 hodin.
Jiný: Konvenční rehabilitační cvičení rukou
Konvenční terapeutická skupina bude provádět cvičení rukou bez pomoci robotických rukavic 3x denně/ 4x týdně, 45minutové sezení po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů. Celkový počet sezení bude 72.
Aktivní komparátor: konvenční rehabilitační cvičení rukou
Kontrolní skupině bude poskytnuto stejné zacházení jako skupině s robotem, ale bez jakéhokoli zařízení s robotem. Skupina B bude provádět cvičení rukou bez pomoci robotické rukavice 3krát denně / 4krát týdně, 45minutové sezení po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů . Celkový počet sezení bude 72 .
Jiný: Konvenční rehabilitační cvičení rukou
Konvenční terapeutická skupina bude provádět cvičení rukou bez pomoci robotických rukavic 3x denně/ 4x týdně, 45minutové sezení po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů. Celkový počet sezení bude 72.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TEST FUNKCE RUKY SOLLERMANA (SHT)
Časové okno: 6 týdnů
Sollerman Hand Function Test (SHT) je hodnotící nástroj pro analýzu funkce ruky a síly úchopu po operaci ruky pro záznam míry zotavení v rehabilitační fázi. Stupnice obsahuje 8 úchopů, které jsou dále rozděleny do 20 podskupin, což pomáhá při analýze vzoru úchopu používaného pro každodenní činnosti. Dále; každá aktivita byla bodována od 0 do 4 bodů s celkovým skóre 80. Čím nižší bylo skóre, tím byla pozorována špatná funkce ruky a síla úchopu. SHT považován za nejspolehlivější a nejplatnější nástroj při analýze funkce ruky s vynikající spolehlivostí mezi hodnotiteli (ICC:0,987) a střední spolehlivost test-retest.
6 týdnů
TEST FUNKCE RUKY JABSEN-TAYLER
Časové okno: 6 týdnů

Jabsen-Tayler Hand Function Test je účinným nástrojem pro hodnocení při analýze jemné a hrubé motorické aktivity ruky, které jsou nezbytné pro provádění každodenních činností života.

Škála zahrnovala 7 podskupin činností včetně psaní; otáčení stránky, zvedání předmětů; krmení a pytlování. Je považován za dobrý až vynikající spolehlivý a platný nástroj s ICC 0,77 v dominantní ruce a 0,84 až 0,97 v nedominantní ruce ve zraněné ruce. Vyšší skóre znamená horší výsledek a nižší skóre znamená dobrý výsledek.
6 týdnů
TEST PEGBOARDU
Časové okno: 6 týdnů

Pegboard Test je platný nástroj, který se používá pro hodnocení pohybu obratnosti ruky. Vyšší skóre znamená horší výsledek a nižší skóre znamená dobrý výsledek.

mezi jednotlivcem. Jedná se o testovací desku, která má pět podmnožin zaměřených na umístění kolíků, provádění bimanuálních úloh a matematické problémy. Celý test je hodnocen na základě dokončení každé podmnožiny. Má vynikající validitu s ICVI= 0,9-1,0, SCVI = 0,93-0,95 a ICC = 0,76-0,85.
6 týdnů
Původní Barthelův index pro aktivity každodenního života (ADL)
Časové okno: 6 týdnů
Barthelův index (BI) měří, do jaké míry může někdo fungovat nezávisle na ovládání močového měchýře, toaletě, přenášení židle, chůzi a lezení po schodech. Položky jsou váženy podle úrovně požadované ošetřovatelské péče a jsou hodnoceny podle toho, zda jednotlivci mohou vykonávat činnosti samostatně, s určitou pomocí nebo jsou závislí (bodováno 10, 5 nebo 0). Má spolehlivost 0,89 test-retest a 0,95 vnitřní spolehlivost. Studie spolehlivosti zjistila u kompletní škály alfa Cronbachovu hodnotu 0,90.(30) Vyšší skóre pro barthal index znamená dobrý výsledek a nižší skóre znamená špatný výsledek.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sabiha Arshad, Mphil, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/02103

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Střední poškození nervů

Klinické studie na Trénink rukou s robotickými rukavicemi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit