Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A robotkesztyűs kézi edzés hatásai a medián idegtranszfer utáni betegeknél

2024. június 24. frissítette: Riphah International University

A robotkesztyűs kézi edzés hatása a finom- és nagymotoros működésre, valamint a betegek napi életvitelére a medián idegátvitel után

A szelektív idegtranszferek lehetőséget adnak az idegsérülések utáni motoros funkció helyreállítására. A felső végtag robot-asszisztált terápiáját biztonságos és megvalósítható kezelésként hozták létre a neurológiai sérülések utáni rehabilitáció kiegészítésére. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a robotkesztyűvel végzett kézi edzés kombinált hatását a betegek finom- és nagymotoros funkcióira és mindennapi tevékenységeire a medián idegátvitelt követően. A vizsgálat randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. A résztvevők toborzása nem valószínűségi kényelmi mintavételi technikával történik. A jogosultság szűrése után a résztvevőket véletlenszerűen, kiegyensúlyozott előrandomizálással két csoportba osztják be egy robot által támogatott csoportba (RG), ennek a csoportnak a résztvevői, akik robot által támogatott kézrehabilitációban részesülnek a Syrebo robotkesztyűkkel, vagy egy kontrollcsoportba ( CG), a dózishoz illesztett hagyományos kézrehabilitációban robot nélkül. A résztvevők heti 4 alkalommal 6 héten keresztül gyakorolják a gyakorlatokat, és minden résztvevő napi 3 kézrehabilitációs terápiát kap, napi 45 percben, a kézműködésre összpontosítva. Az adatok értékelése az 1. ülés elején és az utolsó ülés végén 6 hét után történik a Sollerman Hand Function teszt, a Jebsen Taylor Hand Function teszt, a The Original Barthel Index for Activities of Daily Life segítségével. Az adatok elemzése az SPSS 25-ös verziójával történik

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szelektív idegtranszferek lehetőséget adnak az idegsérülések utáni motoros funkció helyreállítására. Az elmúlt évtizedben különböző kézrehabilitációs protokollok és gyakorlatok születtek, ezek közé tartozik a robotizált rehabilitáció. A felső végtag robot-asszisztált terápiáját biztonságos és megvalósítható kezelésként hozták létre a neurológiai sérülések utáni rehabilitáció kiegészítésére. A robotok pontosan tudják irányítani a felhasználóval való interakciót (például támogatást vagy ellenállást szükség szerint), és vizuálisan és mechanikusan is megjeleníthetik a virtuális környezeteket, így ideális eszközök a szenzomotoros edzéshez, vonzó és kihívásokkal teli terápiát biztosítva. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a robotkesztyűvel végzett kézi edzés kombinált hatását a betegek finom- és nagymotoros funkcióira és mindennapi tevékenységeire a medián idegátvitelt követően. A vizsgálat randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. A résztvevők toborzása nem valószínűségi kényelmi mintavételi technikával történik. A jogosultság szűrése után a résztvevőket véletlenszerűen, kiegyensúlyozott előrandomizálással két csoportba osztják egy robot által támogatott csoportba (RG), ennek a csoportnak a résztvevői, akik robot által támogatott kézrehabilitációban részesülnek Syrebo robotkesztyűkkel, vagy egy kontrollcsoportba (CG). ), a dózishoz illesztett hagyományos kézrehabilitációban robot nélkül. A résztvevők heti 4 alkalommal 6 héten keresztül gyakorolnak gyakorlatokat, minden résztvevő naponta három kézrehabilitációs terápiát kap, amelyek a kézműködésre összpontosítanak. Minden terápia 45 perces lesz. Ezek az ülések minden egyes résztvevő heti terápiás tervébe beépülnek. Az adatok értékelése az 1. ülés elején és az utolsó ülés végén 6 hét után történik a Sollerman Hand Function teszt, a Jebsen Taylor Hand Function teszt, a The Original Barthel Index for Activities of Daily Life segítségével. Az adatok elemzése az SPSS 25-ös verziójával történik. Kulcsszavak: Kézrehabilitáció, Idegátviteli Rehabilitáció, Robotkesztyű

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
        • Toborzás
        • Ghurki Trust Teaching Hospital , Lahore
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Ayesha Kousar, DPT

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nemet felveszik. Életkor 19 és 55 év közötti medián idegtranszfer traumatikus esemény után (RTA, esés, avulzió, kompressziós vagy feszített sérülések), képes követni és reagálni a szóbeli parancsokra

Kizárási kritériumok:

  • Az alanyok kizárásra kerülnek, ha megváltozott tudatállapotuk, afáziájuk vagy súlyos kognitív hiányuk van. a reumás jellegű felső végtag súlyos patológiái nem adhattak beleegyezést az érintett kar súlyos fájdalmának vizsgálatához Vizuális analóg skála > 5

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Robot által támogatott csoport (RG)
Az A csoportba tartozó betegek ezeket a gyakorlatokat robotos kézi edzőkesztyűben hajtják végre. Az A csoport kézgyakorlatokat végez robotkesztyűs asszisztens segítségével, napi 3-szor/heti 4-szer, 45 percben edzésenként 6 egymást követő héten, összesen 72 alkalom lesz.
Egyéb: Robot Glove Hand Training
A Robot Assisted csoport kézgyakorlatokat végez robotkesztyűs asszisztens segítségével napi 3 alkalommal/heti 4 alkalommal, foglalkozásonként 45 percben 6 egymást követő héten. Az ülések teljes száma 72 óra lesz.
Egyéb: Hagyományos kézrehabilitációs gyakorlatok
A hagyományos terápiás csoport 6 egymást követő héten keresztül végez kézgyakorlatokat robotkesztyű nélkül, napi 3 alkalommal/heti 4 alkalommal, 45 perces gyakorlatokkal. A foglalkozások száma összesen 72 lesz.
Aktív összehasonlító: hagyományos kézrehabilitációs gyakorlatok
A kontrollcsoport ugyanazt a bánásmódot kapja, mint a Robot-asszisztált csoport, de robottal támogatott eszköz nélkül. A B csoport napi 3 alkalommal, heti 4 alkalommal, 45 perces gyakorlatokat végez robotkesztyű nélkül, 6 egymást követő héten keresztül. .Az összes munkamenet száma 72 lesz.
Egyéb: Hagyományos kézrehabilitációs gyakorlatok
A hagyományos terápiás csoport 6 egymást követő héten keresztül végez kézgyakorlatokat robotkesztyű nélkül, napi 3 alkalommal/heti 4 alkalommal, 45 perces gyakorlatokkal. A foglalkozások száma összesen 72 lesz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A SOLLERMAN KÉZMŰKÖDÉSI TESZT (SHT)
Időkeret: 6 hét
A Sollerman Hand Function Test (SHT) egy értékelő eszköz a kézműtét utáni kézműködés és a markolat erejének elemzésére, a rehabilitációs szakaszban a felépülési ráta rögzítésére. A skála 8 kézi fogantyút tartalmaz, amelyek további 20 részhalmazra oszthatók, ami segít a napi tevékenységekhez használt kézfogásmintázat elemzésében. További; minden tevékenység 0-4 pontot kapott, 80-as együttes pontszámmal. Minél alacsonyabb a pontszám, annál gyengébb a kézműködés és a markolat erőssége. Az SHT-t a legmegbízhatóbb és legmegbízhatóbb eszköznek tekintik a kézfunkciók elemzésében, kiváló értékelési megbízhatósággal (ICC:0,987) és mérsékelt teszt-újrateszt megbízhatóság.
6 hét
JABSEN-TAYLER KÉZMŰKÖDÉSI TESZT
Időkeret: 6 hét

A Jabsen-Tayler Hand Function Test egy hatékony értékelő eszköz a kéz finom és durva motoros aktivitásának elemzésére, amely a mindennapi élettevékenységekhez szükséges.

A skála a tevékenységek 7 részhalmazát tartalmazta, beleértve az írást; lapozás, tárgyak emelése; etetés és zsákolás. Jó vagy kiváló megbízható és érvényes eszköznek tekinthető, amelynek ICC értéke 0,77 domináns kézben és 0,84-0,97 nem domináns kézben sérült kézben. A magasabb pontszám rosszabb, az alacsonyabb pontszám pedig jó eredményt jelent.
6 hét
PEGBOARD TESZT
Időkeret: 6 hét

A Pegboard teszt egy érvényes műszer, amelyet a kézügyességi mozgás értékelésére használnak. A magasabb pontszám rosszabb, az alacsonyabb pontszám pedig a jó eredményt jelenti.

az egyén között. Ez egy teszttábla, amelynek öt részhalmaza a tűk elhelyezésére, a bimanuális feladatok elvégzésére és a matematikai problémákra fókuszál. A teljes tesztet az egyes részhalmazok teljesítése alapján pontozzák. Kiváló érvényessége ICVI= 0,9-1,0, SCVI = 0,93-0,95 és ICC-k =0,76-0,85.
6 hét
Az eredeti Barthel-index a mindennapi tevékenységekhez (ADL)
Időkeret: 6 hét
A Barthel Index (BI) azt méri, hogy valaki milyen mértékben képes önállóan működni a hólyagszabályozás, a WC-használat, a szék áthelyezése, a mozgás és a lépcsőzés terén. A tételek súlyozása a szükséges ápolói ellátás mértéke szerint történik, és aszerint értékelik, hogy az egyének önállóan, némi segítséggel végezhetnek-e tevékenységeket, vagy eltartottak-e (10, 5 vagy 0 pont). 0,89-es teszt-újrateszt megbízhatósággal és 0,95-ös belső megbízhatósággal rendelkezik. A megbízhatósági vizsgálat 0,90 alfa Cronbach-értéket talált a teljes skálára.(30) Magasabb a barthal-index pontszáma jó eredményt, az alacsonyabb pontszám pedig rossz eredményt jelent.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sabiha Arshad, Mphil, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/RCR&AHS/23/02103

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel