Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av handträning av robothandskar hos patienter efter mediannervöverföring

24 juni 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av handträning med robothandskar på fin- och grovmotorisk funktion och aktiviteter i det dagliga livet hos patienter efter median nervöverföring

Selektiva nervöverföringar ger möjlighet att återställa den motoriska funktionen efter nervskador. Robotassisterad terapi i övre extremiteter har etablerats som en säker och genomförbar behandling för att komplettera rehabilitering efter neurologisk skada. Syftet med denna studie är att utforska de kombinerade effekterna av handträning med robothandske på fin- och grovmotorisk funktion och dagliga aktiviteter hos patienter efter mediannervöverföring. Studien kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie. Deltagare kommer att rekryteras genom provtagningsteknik som inte är sannolikhetsvänlig. Efter screening för behörighet kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas genom balanserad förrandomisering i två grupper antingen till en robotassisterad grupp (RG), deltagare i denna grupp som får robotassisterad handrehabilitering med Syrebo Robotic Gloves eller till en kontrollgrupp ( CG), som får dosmatchad konventionell handrehabilitering utan roboten. Deltagarna kommer att vara engagerade i övningar 4 gånger i veckan i 6 veckor, varje deltagare kommer att få 3 handrehabiliteringsterapisessioner på 45 minuter per dag med fokus på handens funktion. Data kommer att bedömas i början av den första sessionen och i slutet av den sista sessionen efter 6 veckor med hjälp av Sollerman Hand Function test, Jebsen Taylor Hand Function test, The Original Barthel Index for Activities of Daily living. Data kommer att analyseras med SPSS version 25

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Selektiva nervöverföringar ger möjlighet att återställa den motoriska funktionen efter nervskador. Under det senaste decenniet har olika handrehabiliteringsprotokoll och övningar utvecklats, robotassisterad rehabilitering är en av dem. Robotassisterad terapi i övre extremiteter har etablerats som en säker och genomförbar behandling för att komplettera rehabilitering efter neurologisk skada. Robotar kan exakt styra interaktionen med användaren (t.ex. stödja eller göra motstånd på ett sätt som behövs) och göra virtuella miljöer både visuellt och mekaniskt, vilket gör dem till idealiska verktyg för sensomotorisk träning, vilket ger engagerande och utmanande terapi. Syftet med denna studie är att utforska de kombinerade effekterna av handträning med robothandske på fin- och grovmotorisk funktion och dagliga aktiviteter hos patienter efter mediannervöverföring. Studien kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie. Deltagare kommer att rekryteras genom provtagningsteknik som inte är sannolikhetsvänlig. Efter screening för behörighet kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas genom balanserad pre-randomisering i två grupper antingen till en robotassisterad grupp (RG), deltagare i denna grupp som får robotassisterad handrehabilitering med Syrebo Robotic Gloves eller till en kontrollgrupp (CG ), som får dosmatchad konventionell handrehabilitering utan roboten. Deltagarna kommer att vara engagerade i övningar 4 gånger i veckan i 6 veckor, varje deltagare kommer att få tre handrehabiliteringsterapisessioner per dag med fokus på handens funktion. Varje terapisession kommer att vara på 45 minuter. Dessa sessioner kommer att vara inbäddade i den veckovisa terapiplanen för varje enskild deltagare. Data kommer att bedömas i början av den första sessionen och i slutet av den sista sessionen efter 6 veckor med hjälp av Sollerman Hand Function test, Jebsen Taylor Hand Function test, The Original Barthel Index for Activities of Daily living. Data kommer att analyseras med SPSS version 25. Nyckelord: Handrehabilitering, Nervöverföringsrehabilitering, Robothandske

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrytering
        • Ghurki Trust Teaching Hospital , Lahore
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Ayesha Kousar, DPT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Båda könen kommer att rekryteras Ålder mellan 19 och 55 år median nervöverföring efter traumatisk händelse (RTA, historia av fall, avulsion, kompression eller stretchskador) förmågan att följa och svara på verbala kommandon

Exklusions kriterier:

  • försökspersoner kommer att uteslutas om de har förändrat medvetandetillstånd, afasi, allvarliga kognitiva brister. allvarliga patologier av reumatisk natur i övre extremiteterna kunde inte ge informerat samtycke för studien svår smärta i påverkad arm Visuell analog skala > 5

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Robotassisterad grupp (RG)
Patienter i grupp A kommer att utföra dessa övningar medan de bär robothandträningshandskar. Grupp A kommer att utföra handövningar med hjälp av robothandskassistans 3 gånger per dag/ 4 gånger per vecka, 45 minuter per pass under 6 på varandra följande veckor, Antalet totala pass blir 72 .
Robotassisterad grupp kommer att utföra handövningar med hjälp av robothandskassistans 3 gånger per dag/ 4 gånger per vecka, 45 minuter per pass under 6 veckor i följd. Totalt antal sessioner kommer att vara 72 timmar.
Konventionella terapigrupper kommer att utföra handövningar utan hjälp av robothandskar 3 gånger per dag/ 4 gånger per vecka, 45 minuters session under 6 på varandra följande veckor. Det totala antalet sessioner kommer att vara 72.
Aktiv komparator: konventionella handrehabiliteringsövningar
Kontrollgruppen kommer att få samma behandling som Robot Assisted-gruppen men utan någon robotassisterad enhet. Grupp B kommer att utföra handövningar utan hjälp av robothandske 3 gånger per dag/ 4 gånger per vecka, 45 minuters session under 6 på varandra följande veckor . Antalet sammanlagda sessioner kommer att vara 72 .
Konventionella terapigrupper kommer att utföra handövningar utan hjälp av robothandskar 3 gånger per dag/ 4 gånger per vecka, 45 minuters session under 6 på varandra följande veckor. Det totala antalet sessioner kommer att vara 72.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SOLLERMANS HANDFUNKTIONSTEST (SHT)
Tidsram: 6 veckor
Sollerman Hand Function Test (SHT) är ett bedömningsverktyg för att analysera handfunktion och greppstyrka efter handkirurgi för att registrera återhämtningsgraden i rehabiliteringsfasen. Skalan inkluderar 8 handgrepp som ytterligare är uppdelade i 20 undergrupper som hjälper till att analysera handgreppsmönster som används för dagliga aktiviteter. Ytterligare; varje aktivitet fick 0 till 4 poäng med ett samlat betyg på 80. Ju lägre poäng desto dålig handfunktion och greppstyrka observerades. SHT anses vara det mest pålitliga och giltiga verktyget för att analysera handfunktioner med utmärkt tillförlitlighet mellan bedömare (ICC:0.987) och måttlig test-omtest-tillförlitlighet.
6 veckor
JABSEN-TAYLER HANDFUNKTIONSTEST
Tidsram: 6 veckor

Jabsen-Tayler Hand Function Test är ett effektivt bedömningsverktyg för att analysera fin- och grovmotorisk aktivitet i handen som krävs för att utföra dagliga aktiviteter i livet.

Skalan inkluderade 7 undergrupper av aktiviteter inklusive skrivande; vända blad, lyfta föremål; utfodring och släckning. Det anses vara bra till utmärkt tillförlitligt och giltigt verktyg med ICC på 0,77 i dominant hand och 0,84 till 0,97 i icke-dominant hand i skadad hand. Högre poäng betyder sämre resultat och lägre poäng betyder bra resultat.

6 veckor
PEGBOARD TEST
Tidsram: 6 veckor

Pegboard Test är ett giltigt instrument som används för att bedöma handens skicklighetsrörelse. Högre poäng betyder sämre resultat och lägre poäng betyder bra resultat.

bland individen. Det är en testbräda med fem delmängder som fokuserar på att placera stift, bimanual uppgiftsutförande och matematiska problem. Hela testet poängsätts baserat på slutförandet av varje delmängd. Den har en utmärkt validitet med ICVI= 0,9-1,0, SCVI = 0,93-0,95 och ICC = 0,76-0,85.

6 veckor
The Original Barthel Index for Activities of Daily Living (ADL)
Tidsram: 6 veckor
Barthel Index (BI) mäter i vilken utsträckning någon kan fungera självständigt blåskontroll, toalettbesök, stolförflyttning, ambulation och trappklättring. Poster viktas efter omvårdnadsnivån som krävs och betygsätts utifrån om individer kan utföra aktiviteter självständigt, med viss hjälp, eller är beroende (med 10, 5 eller 0). Den har 0,89 test-retest-tillförlitlighet och 0,95 intern tillförlitlighet. Tillförlitlighetsstudie fann ett alfa-Cronbach-värde på 0,90 för hela skalan.(30)Högre poäng för barthalindex betyder bra resultat och lägre poäng betyder dåligt resultat.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sabiha Arshad, Mphil, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

10 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2024

Första postat (Faktisk)

14 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCR&AHS/23/02103

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera