Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av håndtrening med robothansker hos pasienter etter median nerveoverføring

24. juni 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av håndtrening med robothansker på fin- og grovmotorisk funksjon og dagliglivets aktiviteter hos pasienter etter median nerveoverføring

Selektive nerveoverføringer gir mulighet for å gjenopprette den motoriske funksjonen etter nerveskader. Robotassistert terapi i øvre lemmer er etablert som en sikker og gjennomførbar behandling for å komplementere rehabilitering etter nevrologisk skade. Målet med denne studien er å utforske de kombinerte effektene av håndtrening med robothanske på fin- og grovmotorisk funksjon og dagliglivets aktiviteter hos pasienter etter median nerveoverføring. Studien vil være en randomisert kontrollert studie. Deltakerne vil bli rekruttert gjennom ikke-sannsynlighetsvennlig prøvetakingsteknikk. Etter screening for kvalifisering, vil deltakerne ved balansert forhåndsrandomisering bli tilfeldig fordelt i to grupper, enten til en robotassistert gruppe (RG), deltakere i denne gruppen som mottar robotassistert håndrehabilitering med Syrebo Robotic Gloves eller til en kontrollgruppe ( CG), som mottar dosetilpasset konvensjonell håndrehabilitering uten roboten. Deltakerne vil være engasjert i øvelser 4 ganger i uken i 6 uker, hver deltaker vil motta 3 håndrehabiliteringsterapiøkter på 45 minutter per dag med fokus på håndfunksjon. Data vil bli vurdert ved starten av 1. økt og ved slutten av siste økt etter 6 uker ved hjelp av Sollerman Hand Function test, Jebsen Taylor Hand Function test, The Original Barthel Index for Activities of Daily living. Data vil bli analysert med SPSS versjon 25

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selektive nerveoverføringer gir mulighet for å gjenopprette den motoriske funksjonen etter nerveskader. I løpet av det siste tiåret er forskjellige håndrehabiliteringsprotokoller og øvelser utviklet, robotassistert rehabilitering er en av dem. Robotassistert terapi i øvre lemmer er etablert som en sikker og gjennomførbar behandling for å komplementere rehabilitering etter nevrologisk skade. Roboter kan nøyaktig kontrollere interaksjonen med brukeren (f.eks. støtte eller motstå på en assistanse etter behov) og gjengi virtuelle miljøer både visuelt og mekanisk, noe som gjør dem til ideelle verktøy for sansemotorisk trening, og gir engasjerende og utfordrende terapi. Målet med denne studien er å utforske de kombinerte effektene av håndtrening med robothanske på fin- og grovmotorisk funksjon og dagliglivets aktiviteter hos pasienter etter median nerveoverføring. Studien vil være en randomisert kontrollert studie. Deltakerne vil bli rekruttert gjennom ikke-sannsynlighetsvennlig prøvetakingsteknikk. Etter screening for kvalifisering, vil deltakerne ved balansert forhåndsrandomisering bli tilfeldig fordelt i to grupper, enten til en robotassistert gruppe (RG), deltakere i denne gruppen som mottar robotassistert håndrehabilitering med Syrebo Robotic Gloves eller til en kontrollgruppe (CG ), mottar dosetilpasset konvensjonell håndrehabilitering uten roboten. Deltakerne vil være engasjert i øvelser 4 ganger i uken i 6 uker, hver deltaker vil motta tre håndrehabiliteringsterapiøkter per dag med fokus på håndfunksjon. Hver terapiøkt vil vare på 45 minutter. Disse øktene vil være integrert i den ukentlige terapiplanen for hver enkelt deltaker. Data vil bli vurdert ved starten av 1. økt og ved slutten av siste økt etter 6 uker ved hjelp av Sollerman Hand Function test, Jebsen Taylor Hand Function test, The Original Barthel Index for Activities of Daily living. Data vil bli analysert med SPSS versjon 25. Stikkord: Håndrehabilitering, Nerveoverføringsrehabilitering, Robothanske

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Ghurki Trust Teaching Hospital , Lahore
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ayesha Kousar, DPT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge kjønn vil bli rekruttert Alder mellom 19 og 55 år median nerveoverføring etter traumatisk hendelse (RTA, historie med fall, avulsjon, kompresjon eller strekkskader) evnen til å følge og svare på verbale kommandoer

Ekskluderingskriterier:

  • forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis de har endret bevissthetstilstand, afasi, alvorlig kognitiv svikt. alvorlige patologier i øvre lemmer av revmatisk natur kunne ikke gi informert samtykke for studien alvorlig smerte i affisert arm Visuell analog skala > 5

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Robotassistert gruppe (RG)
Pasienter i gruppe A vil utføre disse øvelsene mens de har på seg robothåndtreningshansker. Gruppe A vil utføre håndøvelser ved hjelp av robothanskeassistanse 3 ganger per dag/ 4 ganger per uke, 45 minutter per økt i 6 sammenhengende uker, Antall økter totalt vil være 72 .
Annen: Robothanske håndtrening
Robotassistert gruppe vil utføre håndøvelser ved hjelp av robothanskeassistanse 3 ganger per dag/ 4 ganger per uke, 45 minutter per økt i 6 sammenhengende uker. Totalt antall økter vil være 72 timer.
Annen: Konvensjonelle håndrehabiliteringsøvelser
Konvensjonelle terapigrupper vil utføre håndøvelser uten hjelp av robothansker 3 ganger per dag/ 4 ganger per uke, 45 minutters økt i 6 påfølgende uker. Totalt antall økter vil være 72.
Aktiv komparator: konvensjonelle håndrehabiliteringsøvelser
Kontrollgruppen vil få samme behandling som robotassistert gruppe, men uten noen robotassistert enhet. Gruppe B vil utføre håndøvelser uten hjelp av robothanske 3 ganger per dag/ 4 ganger per uke, 45 minutters økt i 6 påfølgende uker . Antall økter totalt vil være 72 .
Annen: Konvensjonelle håndrehabiliteringsøvelser
Konvensjonelle terapigrupper vil utføre håndøvelser uten hjelp av robothansker 3 ganger per dag/ 4 ganger per uke, 45 minutters økt i 6 påfølgende uker. Totalt antall økter vil være 72.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SOLLERMAN HÅNDFUNKSJONSTEST (SHT)
Tidsramme: 6 uker
Sollerman Hand Function Test (SHT) er et vurderingsverktøy for å analysere håndfunksjon og grepsstyrke etter håndkirurgi for registrering av restitusjonsraten i rehabiliteringsfasen. Skalaen inkluderer 8 håndgrep som videre er delt inn i 20 undergrupper som hjelper til med å analysere håndgrepsmønsteret som brukes til daglige aktiviteter. Lengre; hver aktivitet ble scoret fra 0 til 4 poeng med en samlet poengsum på 80. Jo lavere poengsum jo dårlig håndfunksjon og grepstyrke ble observert. SHT anses som det mest pålitelige og gyldige verktøyet for å analysere håndfunksjoner med utmerket inter-rater-pålitelighet (ICC:0.987) og moderat test-retest reliabilitet.
6 uker
JABSEN-TAYLER HÅNDFUNKSJONSTEST
Tidsramme: 6 uker

Jabsen-Tayler Hand Function Test er et effektivt vurderingsverktøy for å analysere fin- og grovmotorisk aktivitet av hånden som kreves for å utføre daglige aktiviteter i livet.

Skalaen inkluderte 7 undergrupper av aktiviteter inkludert skriving; snu side, løfte gjenstander; fôring og sekking. Det anses som godt til utmerket pålitelig og gyldig verktøy med ICC på 0,77 i dominant hånd og 0,84 til 0,97 i ikke-dominant hånd i skadet hånd. Høyere poengsum betyr dårligere utfall og lavere poengsum betyr godt utfall.
6 uker
PEGBOARD TEST
Tidsramme: 6 uker

Pegboard Test er et gyldig instrument som brukes til å vurdere håndens fingerferdighetsbevegelse. Høyere poengsum betyr dårligere resultat og lavere poengsum betyr godt resultat.

blant individet. Det er et testbrett med fem undersett med fokus på plassering av pinner, bimanuell oppgaveytelse og matematiske problemer. Hele testen scores basert på fullføringen av hvert delsett. Den har en utmerket gyldighet med ICVI= 0,9-1,0, SCVI = 0,93-0,95 og ICC = 0,76-0,85.
6 uker
The Original Barthel Index for Activities of Daily Living (ADLs)
Tidsramme: 6 uker
Barthel Index (BI) måler i hvilken grad noen kan fungere uavhengig av blærekontroll, toalettbesøk, stolforflytning, ambulasjon og trappegang. Elementer er vektet i henhold til nivået av sykepleie som kreves og er vurdert i forhold til om individer kan utføre aktiviteter selvstendig, med litt assistanse, eller er avhengige (skåres som 10, 5 eller 0). Den har 0,89 test-retest-pålitelighet og 0,95 intern pålitelighet. Reliabilitetsstudie fant en alfa Cronbach-verdi på 0,90 for hele skalaen.(30) Høyere poengsum for barthalindeks betyr godt resultat og lavere poengsum betyr dårlig utfall.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sabiha Arshad, Mphil, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

10. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR&AHS/23/02103

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere