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정중신경 이식 후 환자에서 로봇 장갑 손 훈련의 효과

2024년 6월 24일 업데이트: Riphah International University

로봇 장갑 손 훈련이 정중신경 이식 후 환자의 소근육 및 대운동 기능과 일상생활 활동에 미치는 영향

선택적 신경 전달은 신경 손상 후 운동 기능을 회복할 수 있는 기회를 제공합니다. 상지 로봇 보조 치료는 신경 손상 후 재활을 보완하는 안전하고 실현 가능한 치료법으로 확립되었습니다. 본 연구의 목적은 정중 신경 전달 후 환자의 미세 및 대근육 운동 기능과 일상 생활 활동에 대한 로봇 장갑을 이용한 손 훈련의 결합 효과를 탐색하는 것입니다. 연구는 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 참가자는 비확률 편의추출 기법을 통해 모집됩니다. 적격성을 심사한 후 참가자는 균형 잡힌 사전 무작위화를 통해 로봇 보조 그룹(RG), Syrebo 로봇 장갑을 사용하여 로봇 보조 손 재활을 받는 이 그룹의 참가자 또는 대조 그룹(RG)의 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. CG), 로봇 없이 용량 일치하는 기존 손 재활을 받습니다. 참가자는 6주 동안 주 4회 운동에 참여하게 되며, 각 참가자는 손 기능에 초점을 맞춘 하루 45분의 손 재활 치료 세션을 3회 받게 됩니다. 데이터는 첫 번째 세션 시작 시와 6주 후 마지막 세션 종료 시 Sollerman 손 기능 테스트, Jebsen Taylor 손 기능 테스트, The Original Barthel Index for Activity of Daily living의 도움으로 평가됩니다. 데이터는 SPSS 버전 25를 사용하여 분석됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

선택적 신경 전달은 신경 손상 후 운동 기능을 회복할 수 있는 기회를 제공합니다. 지난 10년 동안 다양한 손 재활 프로토콜과 운동이 개발되었으며, 로봇 보조 재활이 그 중 하나입니다. 상지 로봇 보조 치료는 신경 손상 후 재활을 보완하는 안전하고 실현 가능한 치료법으로 확립되었습니다. 로봇은 사용자와의 상호 작용(예: 필요에 따라 지원 또는 저항)을 정밀하게 제어하고 가상 환경을 시각적으로나 기계적으로 렌더링할 수 있으므로 감각 운동 훈련을 위한 이상적인 도구가 되어 매력적이고 도전적인 치료를 제공할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 정중 신경 전달 후 환자의 미세 및 대근육 운동 기능과 일상 생활 활동에 대한 로봇 장갑을 이용한 손 훈련의 결합 효과를 탐색하는 것입니다. 연구는 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 참가자는 비확률 편의추출 기법을 통해 모집됩니다. 적격성을 심사한 후 참가자는 균형 잡힌 사전 무작위화를 통해 로봇 지원 그룹(RG), Syrebo 로봇 장갑을 사용하여 로봇 지원 손 재활을 받는 이 그룹의 참가자 또는 대조군(CG)의 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. ), 로봇 없이 용량 일치하는 기존 손 재활을 받습니다. 참가자들은 6주 동안 주 4회 운동을 하며, 각 참가자는 손 기능에 초점을 맞춘 손 재활 치료 세션을 하루 3회 받게 됩니다. 각 치료 세션은 45분입니다. 이 세션은 각 참가자의 주간 치료 계획에 포함됩니다. 데이터는 첫 번째 세션 시작 시와 6주 후 마지막 세션 종료 시 Sollerman 손 기능 테스트, Jebsen Taylor 손 기능 테스트, The Original Barthel Index for Activity of Daily living의 도움으로 평가됩니다. 데이터는 SPSS 버전 25를 사용하여 분석됩니다. 핵심 단어: 손 재활, 신경 전달 재활, 로봇 장갑

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • 모병
        • Ghurki Trust Teaching Hospital , Lahore
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Ayesha Kousar, DPT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 두 성별 모두 모집됩니다. 나이 19~55세 외상성 사건(RTA, 추락 병력, 견열, 압박 또는 스트레칭 부상) 후 중앙 신경 전달 언어 명령을 따르고 반응하는 능력

제외 기준:

  • 의식 상태 변경, 실어증, 심각한 인지 장애가 있는 피험자는 제외됩니다. 류마티스성 상지의 중증 병리는 연구에 대한 사전 동의를 제공할 수 없음 환측 팔의 중증 통증 시각 아날로그 척도 > 5

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로봇지원그룹(RG)
그룹 A의 환자는 로봇 손 훈련 장갑을 착용한 상태에서 이러한 운동을 수행합니다. A그룹은 하루 3회/주 4회, 6주 연속 세션당 45분씩 로봇 장갑의 도움을 받아 손 운동을 실시하며, 총 세션 수는 72회입니다.
다른: 로봇 장갑 손 훈련
로봇 지원 그룹은 6주 연속 하루 3회/주 4회, 세션당 45분 동안 로봇 장갑의 도움을 받아 손 운동을 수행합니다. 총 세션 수는 72시간입니다.
다른: 전통적인 손 재활 운동
기존 치료 그룹은 로봇 장갑을 사용하지 않고 하루 3회/주 4회, 6주 연속 45분 세션으로 손 운동을 수행합니다. 총 세션 수는 72회입니다.
활성 비교기: 기존의 손 재활 운동
대조군은 로봇 보조 장치 없이 로봇 보조 장치 없이 동일한 치료를 받게 됩니다. 그룹 B는 6주 동안 하루 3회/주 4회, 45분 세션 동안 로봇 장갑 없이 손 운동을 수행합니다. .총 세션 수는 72회입니다.
다른: 전통적인 손 재활 운동
기존 치료 그룹은 로봇 장갑을 사용하지 않고 하루 3회/주 4회, 6주 연속 45분 세션으로 손 운동을 수행합니다. 총 세션 수는 72회입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SOLLERMAN 손 기능 테스트(SHT)
기간: 6주
Sollerman 손 기능 테스트(SHT)는 재활 단계의 회복 속도를 기록하기 위해 손 수술 후 손 기능과 악력을 분석하는 평가 도구입니다. 척도에는 일상 활동에 사용되는 손잡이 패턴을 분석하는 데 도움이 되는 20개의 하위 집합으로 추가로 구분된 8개의 손잡이가 포함되어 있습니다. 더 나아가; 각 활동은 0~4점으로 총점은 80점으로 채점되었습니다. 점수가 낮을수록 손 기능 및 악력이 떨어지는 것으로 관찰되었습니다. SHT는 뛰어난 평가자 간 신뢰성으로 손 기능을 분석하는 데 있어 가장 신뢰할 수 있고 유효한 도구로 간주됩니다(ICC:0.987). 그리고 적당한 테스트-재테스트 신뢰성.
6주
JABSEN-TAYLER 손 기능 테스트
기간: 6주

Jabsen-Tayler 손 기능 테스트는 일상 생활 활동을 수행하는 데 필요한 손의 미세하고 총체적인 운동 활동을 분석하는 효과적인 평가 도구입니다.

척도에는 글쓰기를 포함한 7가지 하위 활동이 포함되었습니다. 페이지 넘기기, 물건 들어올리기; 먹이주기와 약탈. 부상당한 손의 ICC는 주로 사용하는 손에서 0.77, 비주로 사용하는 손에서 0.84~0.97로 우수하거나 우수하고 신뢰할 수 있고 유효한 도구로 간주됩니다. 점수가 높을수록 결과가 나쁘다는 것을 의미하고 점수가 낮을수록 좋은 결과를 의미합니다.
6주
페그보드 테스트
기간: 6주

Pegboard Test는 손재주 움직임을 평가하는 데 사용되는 유효한 도구입니다. 점수가 높을수록 결과가 나쁘고 점수가 낮을수록 좋은 결과를 의미합니다.

개인 중에서. 핀 배치, 이중 수동 작업 수행 및 수학적 문제에 초점을 맞춘 5개의 하위 집합을 갖춘 테스트 보드입니다. 전체 테스트는 각 하위 세트의 완료를 기준으로 채점됩니다. ICVI= 0.9-1.0으로 타당성이 매우 우수하며, SCVI = 0.93-0.95 및 ICC =0.76-0.85.
6주
일상 생활 활동에 대한 원래 Barthel 지수(ADL)
기간: 6주
Barthel Index(BI)는 누군가가 독립적으로 방광 조절, 용변, 의자 이동, 보행 및 계단 오르기 기능을 수행할 수 있는 정도를 측정합니다. 항목은 필요한 간호 수준에 따라 가중치가 부여되며 개인이 약간의 도움을 받아 독립적으로 활동을 수행할 수 있는지 또는 의존적인지 여부에 따라 평가됩니다(10, 5 또는 0점). 테스트-재테스트 신뢰도는 0.89, 내부 신뢰도는 0.95입니다. 신뢰성 연구에 따르면 전체 척도에 대한 알파 Cronbach 값은 0.90입니다.(30) Barthal 지수의 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미하고 점수가 낮을수록 좋지 않은 결과를 의미합니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Sabiha Arshad, Mphil, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • REC/RCR&AHS/23/02103

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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