Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki treningu dłoni w rękawicach robotycznych u pacjentów po transferze nerwu pośrodkowego

24 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ treningu dłoni w rękawicach robotycznych na motorykę małą i dużą oraz czynności dnia codziennego u pacjentów po transferze nerwu pośrodkowego

Selektywne transfery nerwów dają szansę na przywrócenie funkcji motorycznych po urazach nerwów. Terapia kończyn górnych wspomagana robotem została uznana za bezpieczną i wykonalną metodę leczenia uzupełniającą rehabilitację po urazie neurologicznym. Celem tego badania jest zbadanie połączonego wpływu treningu dłoni z użyciem rękawicy robotycznej na funkcje motoryczne małej i dużej oraz czynności dnia codziennego u pacjentów po transferze nerwu pośrodkowego. Badanie będzie miało charakter randomizowanego badania kontrolowanego. Uczestnicy będą rekrutowani za pomocą niepraktycznej techniki doboru próby wygodnej. Po sprawdzeniu kwalifikowalności uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w drodze zrównoważonej, wstępnej randomizacji do dwóch grup albo do grupy wspomaganej robotem (RG), przy czym uczestnicy tej grupy będą poddani rehabilitacji ręki wspomaganej robotem za pomocą rękawic robotycznych Syrebo, albo do grupy kontrolnej ( CG), otrzymujących konwencjonalną rehabilitację ręki w dopasowanej dawce bez użycia robota. Uczestnicy będą zaangażowani w ćwiczenia 4 razy w tygodniu przez 6 tygodni, każdy uczestnik otrzyma 3 sesje terapii rehabilitacji ręki po 45 minut dziennie, skupiające się na funkcjonowaniu dłoni. Dane zostaną ocenione na początku pierwszej sesji i na końcu ostatniej sesji po 6 tygodniach za pomocą testu funkcji ręki Sollermana, testu funkcji ręki Jebsena Taylora, oryginalnego wskaźnika Barthel dla czynności życia codziennego. Dane będą analizowane przy użyciu programu SPSS w wersji 25

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Selektywne transfery nerwów dają szansę na przywrócenie funkcji motorycznych po urazach nerwów. W ciągu ostatniej dekady opracowano różne protokoły i ćwiczenia rehabilitacji dłoni, a jednym z nich jest rehabilitacja wspomagana robotem. Terapia kończyn górnych wspomagana robotem została uznana za bezpieczną i wykonalną metodę leczenia uzupełniającą rehabilitację po urazie neurologicznym. Roboty mogą precyzyjnie kontrolować interakcję z użytkownikiem (np. wspierać lub stawiać opór w razie potrzeby) i renderować wirtualne środowiska zarówno wizualnie, jak i mechanicznie, co czyni je idealnymi narzędziami do treningu sensomotorycznego, zapewniając wciągającą i wymagającą terapię. Celem tego badania jest zbadanie połączonego wpływu treningu dłoni z użyciem rękawicy robotycznej na funkcje motoryczne małej i dużej oraz czynności dnia codziennego u pacjentów po transferze nerwu pośrodkowego. Badanie będzie miało charakter randomizowanego badania kontrolowanego. Uczestnicy będą rekrutowani za pomocą niepraktycznej techniki doboru próby wygodnej. Po sprawdzeniu kwalifikowalności uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w drodze zrównoważonej wstępnej randomizacji do dwóch grup albo do grupy wspomaganej robotem (RG), przy czym uczestnicy tej grupy będą poddani rehabilitacji dłoni wspomaganej robotem za pomocą rękawic robotycznych Syrebo lub do grupy kontrolnej (CG ), otrzymując dostosowaną do dawki konwencjonalną rehabilitację ręki bez robota. Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia 4 razy w tygodniu przez 6 tygodni, każdy uczestnik otrzyma trzy sesje terapii rehabilitacji ręki dziennie skupiające się na funkcjonowaniu ręki. Każda sesja terapeutyczna będzie trwała 45 minut. Sesje te zostaną wpisane w tygodniowy plan terapii dla każdego uczestnika indywidualnie. Dane zostaną ocenione na początku pierwszej sesji i na końcu ostatniej sesji po 6 tygodniach za pomocą testu funkcji ręki Sollermana, testu funkcji ręki Jebsena Taylora, oryginalnego wskaźnika Barthel dla czynności życia codziennego. Dane będą analizowane przy użyciu programu SPSS w wersji 25. Słowa kluczowe: Rehabilitacja ręki, Rehabilitacja z transferem nerwów, Rękawica robotyczna

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutacyjny
        • Ghurki Trust Teaching Hospital , Lahore
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Ayesha Kousar, DPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rekrutowani będą przedstawiciele obu płci. Wiek od 19 do 55 lat. Przeniesienie nerwu pośrodkowego po zdarzeniu traumatycznym (RTA, historia upadku, oderwanie, urazy uciskowe lub rozciągające). Umiejętność wykonywania poleceń werbalnych i reagowania na nie.

Kryteria wyłączenia:

  • osoby, które mają zmieniony stan świadomości, afazję, poważne deficyty poznawcze, zostaną wykluczone z badania. ciężkie patologie kończyny górnej o charakterze reumatycznym nie pozwoliły na wyrażenie świadomej zgody na badanie silny ból w zajętym ramieniu Wizualna skala analogowa > 5

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wspomagana robotem (RG)
Pacjenci z grupy A będą wykonywać te ćwiczenia w rękawiczkach do ćwiczeń rąk robotycznych. Grupa A będzie wykonywać ćwiczenia rąk przy pomocy rękawic robotycznych 3 razy dziennie/ 4 razy w tygodniu, po 45 minut na sesję przez 6 kolejnych tygodni. Łączna liczba sesji wyniesie 72.
Inny: Trening dłoni w rękawicach robota
Grupa Robot Assisted będzie wykonywać ćwiczenia rąk przy pomocy robotycznych rękawiczek 3 razy dziennie / 4 razy w tygodniu, po 45 minut na sesję przez 6 kolejnych tygodni. Całkowita liczba sesji wyniesie 72 godziny.
Inny: Konwencjonalne ćwiczenia rehabilitacyjne ręki
Grupa terapii konwencjonalnej będzie wykonywała ćwiczenia rąk bez pomocy rękawiczek robotycznych 3 razy dziennie/ 4 razy w tygodniu, sesje po 45 minut przez 6 kolejnych tygodni. Łączna liczba sesji wyniesie 72.
Aktywny komparator: konwencjonalne ćwiczenia rehabilitacyjne ręki
Grupa kontrolna zostanie poddana takiemu samemu zabiegowi jak grupa z robotem, ale bez żadnego urządzenia wspomaganego robotem. Grupa B będzie wykonywać ćwiczenia rąk bez pomocy rękawicy robota 3 razy dziennie/ 4 razy w tygodniu, po 45 minut sesji przez 6 kolejnych tygodni .Łączna liczba sesji wyniesie 72 .
Inny: Konwencjonalne ćwiczenia rehabilitacyjne ręki
Grupa terapii konwencjonalnej będzie wykonywała ćwiczenia rąk bez pomocy rękawiczek robotycznych 3 razy dziennie/ 4 razy w tygodniu, sesje po 45 minut przez 6 kolejnych tygodni. Łączna liczba sesji wyniesie 72.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TEST FUNKCJI RĘKI SOLLERMANA (SHT)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Test funkcji ręki Sollermana (SHT) to narzędzie oceniające funkcję dłoni i siłę chwytu po operacji ręki w celu rejestracji tempa powrotu do zdrowia w fazie rehabilitacji. Skala obejmuje 8 uchwytów dłoni, które można dalej podzielić na 20 podzbiorów, co pomaga w analizie wzorca uścisku dłoni używanego w codziennych czynnościach. Dalej; każde działanie było oceniane w skali od 0 do 4 punktów, a łączny wynik wynosił 80. Im niższy wynik, tym obserwowano gorszą funkcję ręki i siłę chwytu. SHT uważane za najbardziej niezawodne i trafne narzędzie do analizy funkcji dłoni z doskonałą wiarygodnością między oceniającymi (ICC: 0,987) i umiarkowaną niezawodność testu-retestu.
6 tygodni
TEST DZIAŁANIA RĘKI JABSEN-TAYLER
Ramy czasowe: 6 tygodni

Test funkcji dłoni Jabsena-Taylera jest skutecznym narzędziem oceny pozwalającym na analizę małej i dużej aktywności motorycznej dłoni niezbędnej do wykonywania codziennych czynności.

Skala obejmowała 7 podzbiorów czynności, w tym pisanie; przewracanie strony, podnoszenie przedmiotów; karmienie i zwalnianie. Uważa się, że jest to narzędzie od dobrego do doskonałego, niezawodne i ważne, z ICC wynoszącym 0,77 w ręce dominującej i 0,84 do 0,97 w ręce niedominującej w ręce kontuzjowanej. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik, a niższy wynik oznacza dobry wynik.
6 tygodni
TEST PEGBOARDU
Ramy czasowe: 6 tygodni

Test Pegboard jest ważnym narzędziem służącym do oceny zręczności rąk. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik, a niższy wynik oznacza dobry wynik.

wśród jednostki. Jest to tablica testowa posiadająca pięć podzbiorów skupiających się na umieszczaniu kręgli, wykonywaniu zadań dwuręcznych i problemach matematycznych. Cały test jest oceniany na podstawie ukończenia każdego podzbioru. Charakteryzuje się doskonałą trafnością z ICVI= 0,9-1,0, SCVI = 0,93-0,95 i ICC = 0,76-0,85.
6 tygodni
Oryginalny indeks Barthela dotyczący czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wskaźnik Barthel (BI) mierzy stopień, w jakim dana osoba może funkcjonować niezależnie, kontrolując pęcherz, korzystając z toalety, przenosząc się na krześle, poruszając się i wchodząc po schodach. Pozycje są ważone w zależności od poziomu wymaganej opieki pielęgniarskiej i oceniane pod kątem tego, czy dana osoba może wykonywać czynności samodzielnie, z pewną pomocą, czy też jest zależna (ocena 10, 5 lub 0). Ma niezawodność test-retest 0,89 i niezawodność wewnętrzną 0,95. Badanie rzetelności wykazało, że wartość alfa Cronbacha dla całej skali wynosi 0,90. (30) Wyższy wynik dla wskaźnika Barthala oznacza dobry wynik, a niższy wynik oznacza słaby wynik.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sabiha Arshad, Mphil, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/23/02103

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening dłoni w rękawicach robota

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj