P物质拮抗剂对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征和动脉高血压患者醛固酮分泌的影响 (APHOS3)
2026年5月6日 更新者：University Hospital, Rouen
P 物质拮抗剂阿瑞吡坦对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征和动脉高血压患者醛固酮分泌影响的初步研究
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）与血浆醛固酮/肾素比值升高的醛固酮增多症相关，其病理生理机制仍不确定。
这种醛固酮增多症会导致 OSA 患者出现动脉高血压和心血管并发症，特别是通过增加动脉僵硬度和心率变异性。
OSA 与肥胖和代谢综合征的频繁关联表明，超重可能是刺激醛固酮分泌的原因，与肾素/血管紧张素系统无关。
几项研究特别表明，肾上腺产生的盐皮质激素可以被肝脏氧化后的各种脂肪细胞分泌产物（例如瘦素和某些脂肪酸）激活。
此外，最近的一项研究表明，基础醛固酮分泌也受到肾上腺组织本身内脏神经纤维释放的 P 物质的控制。
因此，健康志愿者口服阿瑞匹坦（一种 P 物质受体（NK1 受体）拮抗剂）可导致醛固酮总体分泌量减少约 30%（通过测量醛固酮血症和 24 小时醛固酮尿来评估）。
就 OSA 引起交感神经张力亢进而言，假设相关的醛固酮增多症可能是由于醛固酮分泌的神经控制激活所致，涉及 P 物质和 NK1 受体。
如果情况确实如此，那么对 OSA 患者服用阿瑞匹坦应该会显着减少醛固酮血症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nell Marty
- 电话号码：02 32 88 82 65
- 邮箱：nell.marty@chu-rouen.fr
研究联系人备份
- 姓名：Antoine-Guy Lopez
- 电话号码：02 32 88 90 81
- 邮箱：Antoine-Guy.Lopez@chu-rouen.fr
学习地点
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France
-
Rouen、France、法国、76000
- 招聘中
- CHU de Rouen
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接触：
- Antoine-Guy Lopez
- 电话号码：Antoine-Guy.Lopez@chu-rouen.fr
- 邮箱：Antoine-Guy.Lopez@chu-rouen.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有严重阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 的受试者，定义为多导睡眠图或通气多导通气描记术中呼吸暂停和低通气指数 (AHI) ≥ 30/h（需要持续气道正压通气）。
- 患有原发性高血压的受试者接受药物治疗或通过生活方式和饮食措施治疗或新诊断（根据当前 SFHTA-HAS 建议定义为 SBP ≥ 140 和/或 DBP ≥ 90 mmHg）。
- 患者同意在治疗前7至10天用另一种中性抗高血压治疗（不干扰肾素-血管紧张素系统）代替利尿剂，停止食用甘草及其衍生物。 实验和整个研究（如果适用）
排除标准：
- 未成年人科目或年龄超过75岁的科目
与导致特定风险的相关病理相关的标准：
- 受试者表现出白天过度嗜睡并有驾驶禁忌（Epworth 评分 > 16）
- 未控制的严重心血管疾病：最近6个月内发生心肌梗死或中风、不稳定型心绞痛、明显的瓣膜性心脏病、心力衰竭（≥NYHA分类II级）、未控制的心律失常或明显的传导异常。 了解肾小球滤过率 < 60 mL/min/1.73m2 定义的慢性肾功能不全 超过 3 个月）或中度肝功能不全（由 ALT 和/或 AST 转氨酶 > 3N 定义）
- 癫痫
- 已知与 HIV、HBV 或 HCV 相关的急性感染
- 目前正在治疗的活动性癌症
- 安慰剂和阿瑞匹坦的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
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安慰剂：每天 1 粒口服胶囊，持续 4 天
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实验性的：阿瑞吡坦
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阿瑞匹坦 每天 1 粒口服胶囊，持续 4 天（第一天：125 毫克，最后 3 天：80 毫克）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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醛固酮分泌率
大体时间：干预/手术/手术后立即
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患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 和动脉高血压的患者服用 NK1 受体拮抗剂（阿瑞匹坦）或安慰剂前后 24 小时醛固酮尿的测量
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干预/手术/手术后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月5日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月12日
首次发布 (实际的)
2024年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月6日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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