Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

P-AINEEN VAIKUTUS ALDOSTERONIN ERITTYTEEN POTILAILILLE, jolla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä ja valtimohypertensio (APHOS3)

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen

PILOTITTUTKIMUS AINEEN P ANTAGONISTIN, APREPITANTIN, VAIKUTUKSESTA ALDOSTERONIN ERITTYTEEN POTILAISTA, joilla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä ja valtimoverenpainetauti

Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS) liittyy hyperaldosteronismiin, johon liittyy kohonnut plasman aldosteroni/reniini-suhde, jonka fysiopatologinen mekanismi on edelleen epävarma. Tämä hyperaldosteronismi edistää valtimoverenpaineen ja sydän- ja verisuonikomplikaatioiden kehittymistä, joita havaitaan OSA-potilailla, erityisesti lisäämällä valtimon jäykkyyttä ja sykkeen vaihtelua. OSA:n toistuva yhteys liikalihavuuteen ja metaboliseen oireyhtymään viittaa siihen, että ylipaino saattaa olla vastuussa aldosteronin erityksen stimulaatiosta reniini/angiotensiinijärjestelmästä riippumatta. Useat tutkimukset osoittavat erityisesti, että lisämunuaisten mineralokortikoidien tuotanto voi aktivoitua erilaisilla adiposyyttien eritystuotteilla, kuten leptiinillä ja tietyillä rasvahapoilla maksassa tapahtuneen hapettumisen jälkeen. Lisäksi äskettäinen tutkimus osoitti, että aldosteronin peruseritystä säätelee myös aine P, jota vapautuu itse lisämunuaiskudoksessa splanchniseen kontingenttiin kuuluvien hermosäikeiden kautta. Näin ollen aprepitantin, aineen P-reseptorin (NK1-reseptorin) antagonistin, oraalinen anto terveille vapaaehtoisille vähentää aldosteronin kokonaiseritystä noin 30 % mitattuna aldosteronemiaa ja 24 tunnin aldosteronuriaa mittaamalla. Siltä osin kuin OSA aiheuttaa sympaattista hypertoniaa, hypoteesi on, että siihen liittyvä hyperaldosteronismi voi johtua aldosteronin erityksen hermoston aktivoitumisesta, johon liittyy substanssi P ja NK1-reseptori. Jos näin on, aprepitantin antamisen OSA-potilaille pitäisi johtaa aldosteronemian merkittävään vähenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • France
      • Rouen, France, Ranska, 76000
        • Rekrytointi
        • CHU de Rouen
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaalla, jolla on vaikea obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS), jonka apnea- ja hypopneaindeksi (AHI) on ≥ 30/h polysomnografiassa tai ventilaatiopolygrafiassa (vaatii jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen).
  2. Potilas, jolla on essentiaalinen hypertensio, jota hoidetaan lääketieteellisesti tai elämäntapojen ja ruokavalion avulla tai joka on äskettäin diagnosoitu (määritelty SBP ≥ 140 ja/tai DBP ≥ 90 mmHg nykyisten SFHTA-HAS-suositusten mukaan).
  3. Potilaan suostumus diureettien korvaamiseen toisella neutraalilla verenpainetta alentavalla hoidolla (joka ei häiritse reniini-angiotensiinijärjestelmää) lakritsin ja sen johdannaisten käytön lopettamisesta 7–10 päivää ennen hoidon aloittamista. kokeellinen ja koko tutkimuksen ajan (jos mahdollista)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sivuaine tai yli 75-vuotias aihe

  2. Kriteerit, jotka liittyvät erityisiin riskeihin johtaviin patologioihin:

    • Koehenkilö, jolla on liiallista päiväuniaisuutta, joka on vasta-aiheinen ajamiselle (Epworth-pisteet > 16)
    • Hallitsematon vakava sydän- ja verisuonisairaus: sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana, epästabiili angina pectoris, merkittävä sydänläppäsairaus, sydämen vajaatoiminta (≥ luokka II NYHA-luokituksen mukaan), hallitsematon sydämen rytmihäiriö tai merkittävät johtumishäiriöt. Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan tuntemus, jonka glomerulussuodatusnopeus on < 60 ml/min/1,73 m2 yli 3 kuukautta) tai kohtalainen maksan vajaatoiminta, jonka ALT- ja/tai AST-transaminaasiarvot ylittävät 3N)
    • Epilepsia
    • Tunnetut akuutit HIV-, HBV- tai HCV-infektiot
    • Aktiivista syöpää hoidetaan parhaillaan
  3. Vasta-aiheet lumelääkkeelle ja aprepitantille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Placebo: 1 kapseli suun kautta päivässä 4 päivän ajan
Kokeellinen: Aprepitantti
Lääke: Aprepitant 125 ja 80 mg oraalikapseli
Aprepitantti 1 kapseli suun kautta päivässä 4 päivän ajan (ensimmäinen päivä: 125 mg ja 3 viimeistä päivää: 80 mg)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aldosteronin erittymisnopeus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
24 tunnin aldosteronurian mittaus ennen ja jälkeen NK1-reseptorin antagonistin (aprepitantin) tai lumelääkkeen annon potilailla, jotka kärsivät obstruktiivisesta uniapnea-oireyhtymästä (OSAS) ja valtimoverenpaineesta
Välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Rouen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/0431/HP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa