Omega-3 作为非手术牙周治疗的辅助手段对糖尿病牙周炎患者 Chemerin 水平的影响：一项随机临床试验
2024年6月14日 更新者：Ayman El-Gawish、British University In Egypt
Omega-3 作为非手术牙周治疗的辅助手段对 Chemerin 水平的影响
患者分组
- 第 1 组（患有 CPD + SRP 和 Omega-3 的 2 型糖尿病患者）
记录第2组（CPD+SRP的2型糖尿病患者）不同的临床参数；牙菌斑指数 (PI)、牙龈指数 (GI)、探诊深度 (PD) 和临床附着丧失 (CAL)。
6.第2组每天给予Omega-3多不饱和脂肪酸（1000毫克）作为辅助治疗，持续6个月，从第1阶段治疗后2周开始。
研究概览
详细说明
进行平行设计随机临床试验，将 30 名受试者分为两组，每组 15 名受试者选自口腔医学和牙周病科门诊。
糖尿病控制情况通过血液样本的糖化血红蛋白 A1c (HbA1c) 进行评估，患者的血糖控制相对稳定，过去 6 m 内至少两次 HbA1c 检测的差异不超过 1% 证明了这一点。 在基线、3m 和 6m 时评估 HbA1c。
患者分组
- 第 1 组（患有 CPD + SRP 和 Omega-3 的 2 型糖尿病患者）
- 第2组（2型糖尿病患者CPD+SRP）牙周治疗方案
第1组和第2组患者按以下步骤通过非手术方法治疗：
- 每个患者都接受了初始阶段的详细指导，如何使用软牙刷和牙间清洁设备自行执行牙菌斑控制措施。
- 每位患者在局部麻醉下使用超声波洁牙机和手持器械分两次进行全口 SRP。
- 为患者开具氯己定 CHX 漱口水，每天使用两次。
- 对于每位患者，每两周进行一次随访，以确保斑块控制。
- 2周（基线）、3个月和6个月后对患者进行复查
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- British University In Egypt
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者患有2型糖尿病超过2年（根据美国糖尿病协会标准诊断），没有其他全身问题。 •受试者有14 颗或更多天然牙，其中至少5 颗的探诊深度(PPD) ≥ 5 毫米且临床附着水平≥ 3 毫米。 从那时起，根据美国牙周病学会的说法，患有中度至重度牙周炎的受试者被纳入其中
排除标准：
- 孕妇和哺乳期妇女、吸烟者或前吸烟者、患有其他自身免疫或全身性疾病的患者、过去 6 个月内服用抗生素的患者以及不愿意遵循我们的研究方案或斑块治疗方案的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一组
患有 CPD + SRP 和 Omega-3 的 2 型糖尿病患者
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建议零售价 + 欧米茄 3
缩放和根部规划
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有源比较器：第二组
2 型糖尿病患者 CPD + SRP
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缩放和根部规划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清凯莫瑞水平
大体时间：6个月
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血清凯莫瑞水平
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙周临床参数
大体时间：6个月
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局部放电（毫米）
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6个月
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糖化血红蛋白1c
大体时间：6个月
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糖化血红蛋白
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6个月
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凯莫瑞GCF水平
大体时间：6个月
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凯莫瑞GCF水平
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6个月
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牙周临床参数
大体时间：6个月
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校准（单位：毫米）
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月15日
初级完成 (实际的)
2024年4月15日
研究完成 (实际的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月14日
首次发布 (实际的)
2024年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月14日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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