Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Omega-3 jako doplněk k nechirurgické parodontální terapii na úrovni chemerinu u pacientů s parodontitidou s diabetem: Randomizovaná klinická studie

14. června 2024 aktualizováno: Ayman El-Gawish, British University In Egypt

Účinky Omega-3 jako doplněk k nechirurgické parodontální terapii na úrovni chemerinu

Seskupování pacientů

  • Skupina 1 (pacienti s diabetes mellitus 2. typu s CPD + SRP a omega-3)

  • Skupina 2 (pacienti s diabetes mellitus 2. typu s CPD + SRP) byly zaznamenány různé klinické parametry; plakový index (PI), gingivální index (GI), hloubka sondy (PD) a klinická ztráta přilnutí (CAL).

    6.Omega-3 polynenasycené mastné kyseliny (1000 mg) byly podávány jako doplňková léčba denně po dobu 6 měsíců skupině 2, počínaje 2 týdny po terapii fáze 1.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Paralelně navržená randomizovaná klinická studie byla provedena za účasti třiceti účastníků rozdělených do dvou skupin, 15 účastníků v každé skupině vybraných z ambulance orálního lékařství a oddělení parodontologie.

Kontrola diabetu byla hodnocena pomocí glykosylovaného hemoglobinu A1c (HbA1c) ve vzorcích krve, pacienti měli relativně stabilní glykemickou kontrolu, což dokazuje rozdíl nepřesahující 1 % v nejméně dvou stanoveních HbA1c za předchozích 6 m. HbA1c byl hodnocen na začátku, 3m a 6m.

Seskupování pacientů

  • Skupina 1 (pacienti s diabetes mellitus 2. typu s CPD + SRP a omega-3)
  • Skupina 2 (pacienti s diabetes mellitus 2. typu s CPD + SRP) Protokol periodontální léčby

Pacienti skupiny 1 a 2 byli léčeni nechirurgickým přístupem v následujících krocích:

  1. Každý pacient prošel úvodní fází podrobné instruktáže v samostatně prováděných opatřeních pro kontrolu plaku pomocí měkkého zubního kartáčku a zařízení na čištění mezizubních prostor.
  2. SRP plných úst s použitím ultrazvukového scaleru a ručních nástrojů v lokální anestezii byla provedena u každého pacienta ve dvou sezeních.
  3. Pacientům byla předepsána ústní voda Chlorehexidine CHX k použití dvakrát denně.
  4. U každého pacienta byly prováděny následné návštěvy každé 2 týdny, aby byla zajištěna kontrola plaku.
  5. Pacienti byli znovu vyšetřeni po 2 týdnech (výchozí hodnota), 3 a 6 měsících

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • British University In Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti měli DM 2. typu déle než 2 roky (diagnostikovaný podle kritérií American Diabetes Association), bez dalších systémových problémů. •Jedinci měli 14 nebo více přirozených zubů, z nichž alespoň pět mělo místo s hloubkou sondy (PPD) ≥ 5 mm a úrovní klinického připojení ≥ 3 mm. Od tohoto okamžiku byly podle Americké akademie parodontologie zahrnuty subjekty se středně těžkou až těžkou parodontitidou

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné a kojící ženy, kuřáci nebo bývalí kuřáci, pacienti s jiným autoimunitním nebo systémovým onemocněním, pacienti, kteří užívali antibiotika v posledních 6 měsících a pacienti nebyli ochotni dodržovat náš protokol studie nebo plakový režim

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina I
Pacienti s diabetes mellitus 2. typu s CPD + SRP a Omega-3
Lék: Omega 3
SRP + OMEGA 3
Postup: SRP sám
Škálování a kořenové plánování
Aktivní komparátor: skupina II
Pacienti s diabetes mellitus 2. typu s CPD + SRP
Postup: SRP sám
Škálování a kořenové plánování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina chemerinu v séru
Časové okno: 6 měsíců
Hladina chemerinu v séru
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
parodontální klinické parametry
Časové okno: 6 měsíců
PD v mm
6 měsíců
hba1c
Časové okno: 6 měsíců
Glykovaný hemoglobin
6 měsíců
GCF hladina chemerinu
Časové okno: 6 měsíců
GCF hladina chemerinu
6 měsíců
parodontální klinické parametry
Časové okno: 6 měsíců
CAL v mm
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

British University In Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BU7720

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Omega 3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit