당뇨병이 있는 치주염 환자의 케메린 수준에 대한 비수술적 치주 치료의 보조제로서 오메가-3의 효과: 무작위 임상 시험
2024년 6월 14일 업데이트: Ayman El-Gawish, British University In Egypt
비수술적 치주치료의 보조제로서 오메가-3가 케메린 수치에 미치는 영향
환자 그룹화
- 그룹 1(CPD + SRP 및 오메가-3가 있는 제2형 당뇨병 환자)
그룹 2(CPD + SRP가 있는 제2형 당뇨병 환자)의 다양한 임상 매개변수가 기록되었습니다. 플라크 지수(PI), 치은 지수(GI), 탐침 깊이(PD) 및 임상적 부착 손실(CAL).
6. 2군에는 1상 치료 후 2주부터 시작하여 6개월간 보조치료로 오메가-3 다중불포화지방산(1000mg)을 매일 투여하였습니다.
연구 개요
상세 설명
병행 설계 무작위 임상 시험은 30명의 참가자를 대상으로 두 그룹으로 나누어 수행되었으며, 각 그룹에는 구강 내과 및 치주과 외래 진료소에서 선택된 15명의 참가자가 포함되었습니다.
당뇨병 조절은 혈액 샘플의 당화 헤모글로빈 A1c(HbA1c)에 의해 평가되었으며, 환자는 이전 6m에 걸쳐 최소 2번의 HbA1c 분석에서 1%를 초과하지 않는 차이로 입증된 바와 같이 상대적으로 안정적인 혈당 조절을 보였습니다. HbA1c는 기준선, 3m, 6m에서 평가되었습니다.
환자 그룹화
- 그룹 1(CPD + SRP 및 오메가-3가 있는 제2형 당뇨병 환자)
- 그룹 2(CPD + SRP가 있는 제2형 당뇨병 환자) 치주 치료 프로토콜
그룹 1 및 2 환자는 다음 단계에 따라 비수술적 접근 방식으로 치료되었습니다.
- 각 환자는 초기 단계에서 부드러운 칫솔과 치간 세척 장치를 사용하여 자가 치태 관리 방법에 대한 자세한 지침을 받았습니다.
- 국소마취하에 초음파 스케일러와 손기구를 이용한 구강 전체 SRP를 각 환자에게 2회에 걸쳐 시행하였다.
- Chlorehexidine CHX 구강청정제는 환자에게 하루 2회 사용하도록 처방되었습니다.
- 각 환자에 대해 2주마다 후속 방문을 수행하여 플라크 조절을 확인했습니다.
- 환자들은 2주(기준선), 3개월, 6개월 후에 재검사를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Cairo, 이집트
- British University In Egypt
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자들은 2년 이상 동안 제2형 당뇨병을 앓았으며(미국 당뇨병 협회 기준에 따라 진단됨), 다른 전신적 문제는 없었습니다. •피험자는 14개 이상의 자연 치아를 가지고 있었고, 그 중 적어도 5개는 프로빙 포켓 깊이(PPD) ≥ 5 mm 및 임상 부착 수준 ≥ 3 mm인 부위를 가졌습니다. 미국 치주학회(American Academy of Periodontology)에 따르면 이 시점부터 중등도에서 중증 치주염을 앓고 있는 피험자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 임신 및 수유 중인 여성, 흡연자 또는 이전 흡연자, 기타 자가면역 질환 또는 전신 질환 환자, 지난 6개월 동안 항생제를 복용한 환자 및 환자는 우리의 연구 프로토콜 또는 플라크 요법을 기꺼이 따르지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 I
CPD + SRP 및 오메가-3가 있는 제2형 당뇨병 환자
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SRP + 오메가 3
스케일링 및 루트 계획
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활성 비교기: 그룹 II
CPD + SRP가 있는 제2형 당뇨병 환자
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스케일링 및 루트 계획
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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케메린의 혈청 수준
기간: 6 개월
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케메린의 혈청 수준
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치주 임상 지표
기간: 6 개월
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PD(mm)
|
6 개월
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hba1c
기간: 6 개월
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당화헤모글로빈
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6 개월
|
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케메린의 GCF 수준
기간: 6 개월
|
케메린의 GCF 수준
|
6 개월
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치주 임상 지표
기간: 6 개월
|
CAL(mm)
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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