Efeitos do ômega-3 como adjuvante da terapia periodontal não cirúrgica no nível de Chemerin em pacientes com periodontite e diabetes: um ensaio clínico randomizado
Efeitos do ômega-3 como adjuvante da terapia periodontal não cirúrgica no nível de Chemerin
Agrupamento de pacientes
- Grupo 1 (pacientes com Diabetes Mellitus tipo 2 com DPC + RAR e Ômega-3)
Grupo 2 (pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2 com DPC + RAR) foram registrados diferentes parâmetros clínicos; índice de placa (PI), índice gengival (GI), profundidade de sondagem (PD) e perda clínica de inserção (CAL).
6. Ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 (1000 mg) foram administrados como tratamento adjuvante diariamente durante 6 meses ao grupo 2, começando 2 semanas após a terapia da fase 1.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi realizado um ensaio clínico randomizado de desenho paralelo envolvendo trinta participantes divididos em dois grupos, 15 participantes em cada grupo selecionados no ambulatório do departamento de Medicina Oral e Periodontia.
O controle diabético foi avaliado pela hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c) de amostras de sangue, os pacientes apresentaram controle glicêmico relativamente estável, conforme demonstrado por uma diferença não superior a 1% em pelo menos dois ensaios de HbA1c nos 6 meses anteriores. A HbA1c foi avaliada no início do estudo, 3m e 6m.
Agrupamento de pacientes
- Grupo 1 (pacientes com Diabetes Mellitus tipo 2 com DPC + RAR e Ômega-3)
- Grupo 2 (pacientes com Diabetes Mellitus tipo 2 com DPC + RAR) Protocolo de tratamento periodontal
Os pacientes dos grupos 1 e 2 foram tratados por abordagem não cirúrgica nas seguintes etapas:
- Cada paciente recebeu uma fase inicial de instruções detalhadas sobre medidas de controle de placa auto-realizadas usando escova de dentes macia e dispositivos de limpeza interdental.
- A SRP de boca inteira usando raspador ultrassônico e instrumentos manuais sob anestesia local foi realizada para cada paciente em duas sessões.
- O enxaguatório bucal com clorexidina CHX foi prescrito aos pacientes para uso duas vezes ao dia.
- Para cada paciente, foram realizadas visitas de acompanhamento a cada 2 semanas para garantir o controle da placa.
- Os pacientes foram reexaminados após 2 semanas (linha de base), 3 e 6 meses
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- British University In Egypt
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes apresentavam DM tipo 2 há mais de 2 anos (diagnosticado segundo critérios da American Diabetes Association), sem outros problemas sistêmicos. •Os indivíduos tinham 14 ou mais dentes naturais, dos quais pelo menos cinco tinham um local com profundidade de bolsa de sondagem (PPD) ≥ 5 mm e nível de inserção clínica ≥ 3 mm. A partir deste ponto, de acordo com a Academia Americana de Periodontia, foram incluídos indivíduos com periodontite moderada a grave
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas e lactantes, fumantes ou ex-fumantes, pacientes com outras doenças autoimunes ou sistêmicas, pacientes que tomaram antibióticos nos últimos 6 meses e pacientes que não estavam dispostos a seguir nosso protocolo de estudo ou regime de placas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo I
Pacientes com Diabetes Mellitus tipo 2 com DPC + RAR e Ômega-3
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PRS + ÔMEGA 3
Dimensionamento e planejamento raiz
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Comparador Ativo: grupo II
Pacientes com Diabetes Mellitus tipo 2 com DPC + RAR
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Dimensionamento e planejamento raiz
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível sérico de chemerin
Prazo: 6 meses
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Nível sérico de chemerin
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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parâmetros clínicos periodontais
Prazo: 6 meses
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DP em mm
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6 meses
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hba1c
Prazo: 6 meses
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Hemoglobina Glicada
|
6 meses
|
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Nível GCF de chemerina
Prazo: 6 meses
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Nível GCF de chemerina
|
6 meses
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parâmetros clínicos periodontais
Prazo: 6 meses
|
CAL em mm
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BU7720
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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