Effets des oméga-3 en complément d'un traitement parodontal non chirurgical sur le niveau de chimérine chez les patients diabétiques atteints de parodontite : un essai clinique randomisé
Effets des oméga-3 en complément de la thérapie parodontale non chirurgicale sur le niveau de chimérine
Regroupement de patients
- Groupe 1 (patients diabétiques de type 2 avec CPD + SRP et oméga-3)
Groupe 2 (patients diabétiques de type 2 avec CPD + SRP) différents paramètres cliniques ont été enregistrés ; indice de plaque (PI), indice gingival (GI), profondeur de sondage (PD) et perte d'attache clinique (CAL).
6. Des acides gras polyinsaturés oméga-3 (1 000 mg) ont été administrés quotidiennement en traitement d'appoint pendant 6 mois au groupe 2, en commençant 2 semaines après le traitement de phase 1.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique randomisé en conception parallèle a été réalisé impliquant trente participants répartis en deux groupes, 15 participants dans chaque groupe sélectionnés dans la clinique externe du service de médecine buccale et de parodontologie.
Le contrôle du diabète a été évalué par l'hémoglobine A1c glycosylée (HbA1c) d'échantillons de sang. Les patients avaient un contrôle glycémique relativement stable, comme le démontre une différence ne dépassant pas 1 % dans au moins deux tests d'HbA1c au cours des 6 mois précédents. L'HbA1c a été évaluée au départ, à 3 m et à 6 m.
Regroupement de patients
- Groupe 1 (patients diabétiques de type 2 avec CPD + SRP et oméga-3)
- Groupe 2 (patients diabétiques de type 2 avec CPD + SRP) Protocole de traitement parodontal
Les patients des groupes 1 et 2 ont été traités par approche non chirurgicale selon les étapes suivantes :
- Chaque patient avait reçu une phase initiale d'instruction détaillée sur les mesures de contrôle de la plaque dentaire auto-exécutées à l'aide d'une brosse à dents souple et de dispositifs de nettoyage interdentaire.
- Une SRP bouche complète à l'aide d'un détartreur à ultrasons et d'instruments manuels sous anesthésie locale a été réalisée pour chaque patient en deux séances.
- Un bain de bouche à la chlorhexidine CHX a été prescrit aux patients à utiliser deux fois par jour.
- Pour chaque patient, des visites de suivi toutes les 2 semaines ont été effectuées pour assurer le contrôle de la plaque.
- Les patients ont été réexaminés après 2 semaines (référence), 3 et 6 mois
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- British University In Egypt
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients souffraient de diabète de type 2 depuis plus de 2 ans (diagnostiqué selon les critères de l'American Diabetes Association), sans autre problème systémique. •Les sujets avaient 14 dents naturelles ou plus, dont au moins cinq avaient un site avec une profondeur de poche de sondage (PPD) ≥ 5 mm et un niveau d'attache clinique ≥ 3 mm. À partir de ce moment, selon l'American Academy of Periodontology, les sujets atteints de parodontite modérée à sévère ont été inclus.
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes et allaitantes, les fumeurs ou anciens fumeurs, les patients atteints d'autres maladies auto-immunes ou systémiques, les patients qui ont pris des antibiotiques au cours des 6 derniers mois et les patients qui n'étaient pas disposés à suivre notre protocole d'étude ou notre régime de plaque dentaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe I
Patients diabétiques de type 2 avec CPD + SRP et oméga-3
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PDS + OMÉGA 3
Détartrage et planification racinaire
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Comparateur actif: groupe II
Patients diabétiques de type 2 avec CPD + SRP
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Détartrage et planification racinaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau sérique de chimérine
Délai: 6 mois
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Niveau sérique de chimérine
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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paramètres cliniques parodontaux
Délai: 6 mois
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PD en mm
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6 mois
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hba1c
Délai: 6 mois
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Hémoglobine glyquée
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6 mois
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Niveau GCF de chimérine
Délai: 6 mois
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Niveau GCF de chimérine
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6 mois
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paramètres cliniques parodontaux
Délai: 6 mois
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CAL en mm
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BU7720
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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