Az omega-3 hatása a nem sebészi periodontális terápia kiegészítéseként a chemerin szintjére a diabéteszes parodontózisban szenvedő betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat
Az Omega-3 hatása a nem sebészeti periodontális terápia kiegészítéseként a Chemerin szintre
Betegcsoportosítás
- 1. csoport (2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek CPD + SRP-vel és Omega-3-mal)
A 2. csoportban (2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek CPD + SRP) különböző klinikai paramétereket rögzítettünk; plakk index (PI), gingivális index (GI), szondázási mélység (PD) és klinikai kötődés elvesztése (CAL).
6. Omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavakat (1000 mg) adtunk kiegészítő kezelésként naponta 6 hónapig a 2. csoportban, 2 héttel az 1. fázisú terápia után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy párhuzamos tervezésű randomizált klinikai vizsgálatot végeztek harminc résztvevővel, akiket két csoportra osztottak, mindegyik csoportban 15 résztvevőt választottak ki a szájgyógyászati és parodontológiai osztály járóbeteg klinikájáról.
A cukorbetegség kontrollját a vérminták glikozilált hemoglobin A1c-ével (HbA1c) értékelték, a betegek glikémiás kontrollja viszonylag stabil volt, amint azt az 1%-ot meg nem haladó különbség mutatta legalább két HbA1c vizsgálatban az előző 6 méter alatt. A HbA1c-t az alapvonalon, 3 és 6 méteren határozták meg.
Betegcsoportosítás
- 1. csoport (2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek CPD + SRP-vel és Omega-3-mal)
- 2. csoport (2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek CPD + SRP) Parodontális kezelési protokoll
Az 1. és 2. csoportba tartozó betegeket nem sebészeti megközelítéssel kezelték, a következő lépésekben:
- Minden páciens részletes elsajátítást kapott a puha fogkefével és interdentális tisztító eszközökkel végzett saját maga végzett plakk-szabályozási intézkedésekről.
- A teljes szájú SRP-t ultrahangos skálázóval és kézi műszerekkel végeztük helyi érzéstelenítésben minden betegnél két alkalomban.
- Chlorehexidine CHX szájvizet írtak fel a betegeknek naponta kétszer.
- Minden egyes beteg esetében 2 hetente ellenőrzést végeztek a plakk-ellenőrzés biztosítása érdekében.
- A betegeket 2 hét (alapállapot), 3 és 6 hónap elteltével újra megvizsgálták
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- British University In Egypt
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek 2-es típusú DM-ben szenvedtek több mint 2 éve (az American Diabetes Association kritériumai szerint diagnosztizálták), egyéb szisztémás probléma nélkül. •Az alanyoknak 14 vagy több természetes foga volt, amelyek közül legalább ötnek olyan helye volt, ahol a szondázási zsebmélység (PPD) ≥ 5 mm és a klinikai tapadás szintje ≥ 3 mm. Ettől kezdve az Amerikai Parodontológiai Akadémia szerint a közepesen súlyos vagy súlyos parodontózisban szenvedő alanyok is szerepeltek
Kizárási kritériumok:
- Terhes és szoptató nők, dohányosok vagy korábbi dohányosok, más autoimmun vagy szisztémás betegségben szenvedő betegek, azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban antibiotikumot szedtek, és a betegek nem voltak hajlandók követni vizsgálati protokollunkat vagy plakk-kezelésünket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. csoport
2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek CPD+SRP-vel és Omega-3-mal
|
SRP + OMEGA 3
Méretezés és gyökértervezés
|
|
Aktív összehasonlító: csoport II
2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek CPD + SRP
|
Méretezés és gyökértervezés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A chemerin szérum szintje
Időkeret: 6 hónap
|
A chemerin szérum szintje
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
periodontális klinikai paraméterek
Időkeret: 6 hónap
|
PD mm-ben
|
6 hónap
|
|
hba1c
Időkeret: 6 hónap
|
Glikált hemoglobin
|
6 hónap
|
|
A chemerin GCF szintje
Időkeret: 6 hónap
|
A chemerin GCF szintje
|
6 hónap
|
|
periodontális klinikai paraméterek
Időkeret: 6 hónap
|
CAL mm-ben
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BU7720
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .