Efectos del omega-3 como complemento de la terapia periodontal no quirúrgica sobre el nivel de quemerina en pacientes con periodontitis y diabetes: ensayo clínico aleatorizado
Efectos del omega-3 como complemento de la terapia periodontal no quirúrgica sobre el nivel de quemerina
Agrupación de pacientes
- Grupo 1 (Pacientes con Diabetes Mellitus tipo 2 con CPD + SRP y Omega-3)
Grupo 2 (pacientes con Diabetes Mellitus tipo 2 con CPD + SRP) se registraron diferentes parámetros clínicos; índice de placa (PI), índice gingival (GI), profundidad de sondaje (PD) y pérdida de inserción clínica (CAL).
6. Se administraron ácidos grasos poliinsaturados omega-3 (1000 mg) como tratamiento complementario diariamente durante 6 meses al grupo 2, comenzando 2 semanas después de la terapia de fase 1.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un ensayo clínico aleatorizado de diseño paralelo en el que participaron treinta participantes divididos en dos grupos, 15 participantes en cada grupo seleccionados de la consulta externa del departamento de Medicina Bucal y Periodoncia.
El control de la diabetes se evaluó mediante la hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c) de muestras de sangre; los pacientes tenían un control glucémico relativamente estable, como lo demuestra una diferencia que no excede el 1% en al menos dos análisis de HbA1c durante los 6 minutos anteriores. La HbA1c se evaluó al inicio, a los 3 y a los 6 m.
Agrupación de pacientes
- Grupo 1 (Pacientes con Diabetes Mellitus tipo 2 con CPD + SRP y Omega-3)
- Grupo 2 (Pacientes con Diabetes Mellitus tipo 2 con CPD + SRP) Protocolo de tratamiento periodontal
Los pacientes de los grupos 1 y 2 fueron tratados mediante un abordaje no quirúrgico en los siguientes pasos:
- Cada paciente había recibido una fase inicial de instrucción detallada sobre medidas de control de placa realizadas por él mismo utilizando un cepillo de dientes suave y dispositivos de limpieza interdental.
- Se realizó SRP de boca completa utilizando un raspador ultrasónico e instrumentos manuales bajo anestesia local a cada paciente en dos sesiones.
- A los pacientes se les recetó enjuague bucal con clorehexidina CHX dos veces al día.
- Para cada paciente, se realizaron visitas de seguimiento cada 2 semanas para garantizar el control de la placa.
- Los pacientes fueron reexaminados después de 2 semanas (valor inicial), 3 y 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- British University In Egypt
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes padecían DM tipo 2 desde hacía más de 2 años (diagnosticada según los criterios de la Asociación Americana de Diabetes), sin ningún otro problema sistémico. •Los sujetos tenían 14 o más dientes naturales, de los cuales al menos cinco tenían un sitio con profundidad de bolsa de sondaje (PPD) ≥ 5 mm y nivel de inserción clínica ≥ 3 mm. A partir de este punto, según la Academia Americana de Periodoncia, se incluyeron sujetos con periodontitis de moderada a grave.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas y en período de lactancia, fumadores o exfumadores, pacientes con otras enfermedades autoinmunes o sistémicas, aquellos pacientes que tomaron antibióticos en los últimos 6 meses y los pacientes que no estaban dispuestos a seguir nuestro protocolo de estudio o régimen de placa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo yo
Pacientes con Diabetes Mellitus tipo 2 con CPD + SRP y Omega-3
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SRP + OMEGA 3
Escalado y alisado radicular
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Comparador activo: grupo II
Pacientes con Diabetes Mellitus tipo 2 con CPD + SRP
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Escalado y alisado radicular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel sérico de quemerina
Periodo de tiempo: 6 meses
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Nivel sérico de quemerina
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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parámetros clínicos periodontales
Periodo de tiempo: 6 meses
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PD en mm
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6 meses
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hba1c
Periodo de tiempo: 6 meses
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Heamoglobina glucosilada
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6 meses
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Nivel GCF de quemerina
Periodo de tiempo: 6 meses
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Nivel GCF de quemerina
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6 meses
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parámetros clínicos periodontales
Periodo de tiempo: 6 meses
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CAL en mm
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- BU7720
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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