Omega-3:n vaikutukset ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisänä chemeriinitasoon diabeetikoilla parodontiittipotilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Omega-3:n vaikutukset ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisänä Chemerin-tasolle
Potilaiden ryhmittely
- Ryhmä 1 (tyypin 2 diabetespotilaat, joilla on CPD + SRP ja Omega-3)
Ryhmä 2 (tyypin 2 diabetes mellitus potilaat, joilla oli CPD + SRP) kirjattiin erilaisia kliinisiä parametreja; plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), mittaussyvyys (PD) ja kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL).
6. Omega-3-monityydyttymättömiä rasvahappoja (1000 mg) annettiin lisähoitona päivittäin 6 kuukauden ajan ryhmälle 2 alkaen 2 viikkoa vaiheen 1 hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunniteltu rinnakkainen satunnaistettu kliininen koe, johon osallistui kolmekymmentä osallistujaa jaettuna kahteen ryhmään, 15 osallistujaa kussakin ryhmässä valittiin suun lääketieteen ja parodontologian poliklinikalta.
Diabeteskontrolli arvioitiin verinäytteiden glykosyloidulla hemoglobiini A1c:llä (HbA1c). Potilailla oli suhteellisen vakaa glykeeminen kontrolli, mikä osoitti erolla, joka ei ylittänyt 1 % vähintään kahdessa HbA1c-määrityksessä edellisten 6 minuutin aikana. HbA1c arvioitiin lähtötasolla, 3 ja 6 metrin kohdalla.
Potilaiden ryhmittely
- Ryhmä 1 (tyypin 2 diabetespotilaat, joilla on CPD + SRP ja Omega-3)
- Ryhmä 2 (tyypin 2 diabetes mellitus -potilaat, joilla on CPD + SRP) Parodontaalihoitoprotokolla
Ryhmän 1 ja 2 potilaita hoidettiin ei-kirurgisesti seuraavissa vaiheissa:
- Jokainen potilas oli saanut alkuvaiheen yksityiskohtaisia ohjeita itse suoritettavista plakintorjuntatoimenpiteistä käyttämällä pehmeää hammasharjaa ja hammasvälien puhdistuslaitteita.
- Kullekin potilaalle suoritettiin kokosuu-SRP ultraäänikiveä ja käsi-instrumentteja käyttäen paikallispuudutuksessa kahdessa istunnossa.
- Potilaille määrättiin Chlorehexidine CHX -suuvettä käytettäväksi kahdesti päivässä.
- Jokaiselle potilaalle tehtiin seurantakäyntejä 2 viikon välein plakin hallinnan varmistamiseksi.
- Potilaat tutkittiin uudelleen 2 viikon (perustilanne), 3 ja 6 kuukauden kuluttua
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- British University In Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla oli tyypin 2 DM yli 2 vuotta (diagnosoitu American Diabetes Associationin kriteerien mukaan), eikä heillä ollut muita systeemisiä ongelmia. •Koehenkilöillä oli 14 tai enemmän luonnollisia hampaita, joista vähintään viidellä oli kohta, jonka mittaustaskun syvyys (PPD) oli ≥ 5 mm ja kliininen kiinnitystaso ≥ 3 mm. Tästä hetkestä lähtien American Academy of Periodontologyn mukaan mukaan otettiin potilaita, joilla oli kohtalainen tai vaikea parodontiitti.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät naiset, tupakoitsijat tai entiset tupakoitsijat, potilaat, joilla on muu autoimmuuni tai systeeminen sairaus, potilaat, jotka ovat saaneet antibiootteja viimeisen 6 kuukauden aikana ja potilaat, jotka eivät olleet halukkaita noudattamaan tutkimusprotokollaamme tai plakkiohjelmaamme
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä I
Tyypin 2 diabetes mellitus -potilaat, joilla on CPD + SRP ja Omega-3
|
SRP + OMEGA 3
Skaalaus ja juurisuunnittelu
|
|
Active Comparator: ryhmä II
Tyypin 2 diabetes mellitus -potilaat, joilla on CPD + SRP
|
Skaalaus ja juurisuunnittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Chemerin-taso seerumissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Chemerin-taso seerumissa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
periodontaaliset kliiniset parametrit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PD mm
|
6 kuukautta
|
|
hba1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Glykoitu hemoglobiini
|
6 kuukautta
|
|
Chemerinin GCF-taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Chemerinin GCF-taso
|
6 kuukautta
|
|
periodontaaliset kliiniset parametrit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CAL mm
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BU7720
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .