Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Omega-3 jako dodatku do niechirurgicznej terapii przyzębia na poziom chemeryny u pacjentów z zapaleniem przyzębia i cukrzycą: randomizowane badanie kliniczne

14 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Ayman El-Gawish, British University In Egypt

Wpływ Omega-3 jako dodatku do niechirurgicznej terapii przyzębia na poziom chemeryny

Grupowanie pacjentów

  • Grupa 1 (pacjenci z cukrzycą typu 2 i CPD + SRP i Omega-3)

  • W grupie 2 (pacjenci z cukrzycą typu 2 i CPD + SRP) rejestrowano różne parametry kliniczne; wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik dziąseł (GI), głębokość sondowania (PD) i kliniczna utrata przyczepu (CAL).

    6.Wielonienasycone kwasy tłuszczowe Omega-3 (1000mg) podawano jako leczenie wspomagające codziennie przez 6 miesięcy w grupie 2, rozpoczynając 2 tygodnie po terapii fazy 1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono równoległe randomizowane badanie kliniczne z udziałem trzydziestu uczestników podzielonych na dwie grupy, po 15 uczestników w każdej grupie wybranych z przychodni na oddziale Stomatologii i Periodontologii.

Kontrolę cukrzycy oceniano na podstawie hemoglobiny glikowanej A1c (HbA1c) w próbkach krwi. Pacjenci mieli względnie stabilną kontrolę glikemii, o czym świadczy różnica nie przekraczająca 1% w co najmniej dwóch oznaczeniach HbA1c w ciągu ostatnich 6 m. HbA1c oceniano na początku badania, 3 i 6 m.

Grupowanie pacjentów

  • Grupa 1 (pacjenci z cukrzycą typu 2 i CPD + SRP i Omega-3)
  • Grupa 2 (pacjenci z cukrzycą typu 2 i CPD + SRP) Protokół leczenia przyzębia

Pacjenci z grupy 1 i 2 byli leczeni metodą niechirurgiczną w następujących etapach:

  1. Każdy pacjent przeszedł początkową fazę szczegółowego instruktażu dotyczącego samodzielnego stosowania środków kontroli płytki nazębnej przy użyciu miękkiej szczoteczki do zębów i urządzeń do czyszczenia przestrzeni międzyzębowych.
  2. U każdego pacjenta wykonano SRP całej jamy ustnej przy użyciu skalera ultradźwiękowego i narzędzi ręcznych w znieczuleniu miejscowym w dwóch sesjach.
  3. Pacjentom przepisano płyn do płukania jamy ustnej Chlorehexidine CHX dwa razy dziennie.
  4. U każdego pacjenta przeprowadzano wizyty kontrolne co 2 tygodnie, aby zapewnić kontrolę płytki nazębnej.
  5. Pacjenci byli ponownie badani po 2 tygodniach (wartość wyjściowa), 3 i 6 miesiącach

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • British University In Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci chorowali na cukrzycę typu 2 od ponad 2 lat (rozpoznaną zgodnie z kryteriami American Diabetes Association), bez innych problemów ogólnoustrojowych. •Ochotnicy mieli 14 lub więcej naturalnych zębów, z czego co najmniej pięć miało głębokość kieszonki sondującej (PPD) ≥ 5 mm i kliniczny poziom przyczepu ≥ 3 mm. Według Amerykańskiej Akademii Periodontologii od tego momentu do badania włączono pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego zapaleniem przyzębia

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią, palacze lub byli palacze, pacjenci z inną chorobą autoimmunologiczną lub układową, pacjenci, którzy przyjmowali antybiotyki w ciągu ostatnich 6 miesięcy i pacjenci nie chcieli przestrzegać naszego protokołu badania lub schematu leczenia płytki nazębnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa I
Pacjenci z cukrzycą typu 2 z CPD + SRP i Omega-3
Lek: Omega 3
SRP + OMEGA 3
Procedura: Samo SRP
Skalowanie i planowanie korzeni
Aktywny komparator: grupa II
Pacjenci z cukrzycą typu 2 i CPD + SRP
Procedura: Samo SRP
Skalowanie i planowanie korzeni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom chemeryny w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziom chemeryny w surowicy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przyzębia parametry kliniczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
PD w mm
6 miesięcy
hba1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Hemoglobina glikowana
6 miesięcy
Poziom GCF chemeryny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziom GCF chemeryny
6 miesięcy
przyzębia parametry kliniczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
KAL w mm
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

British University In Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BU7720

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Omega 3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj