Влияние омега-3 в качестве дополнения к нехирургической пародонтальной терапии на уровень хемерина у пациентов с пародонтитом и диабетом: рандомизированное клиническое исследование
Влияние омега-3 в качестве дополнения к нехирургической пародонтальной терапии на уровень хемерина
Группировка пациентов
- Группа 1 (больные сахарным диабетом 2 типа с CPD + SRP и Омега-3)
В группе 2 (пациенты с сахарным диабетом 2 типа с CPD + SRP) регистрировались различные клинические параметры; индекс зубного налета (PI), десневой индекс (GI), глубина зондирования (PD) и потеря клинического прикрепления (CAL).
6. Полиненасыщенные жирные кислоты омега-3 (1000 мг) назначались в качестве вспомогательного лечения ежедневно в течение 6 месяцев группе 2, начиная через 2 недели после терапии фазы 1.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было проведено рандомизированное клиническое исследование с параллельным дизайном с участием тридцати участников, разделенных на две группы, по 15 участников в каждой группе, отобранных из амбулаторной клиники отделения стоматологии и пародонтологии.
Диабетический контроль оценивали по гликозилированному гемоглобину А1с (HbA1c) образцов крови, пациенты имели относительно стабильный гликемический контроль, о чем свидетельствует разница, не превышающая 1%, по крайней мере, в двух анализах HbA1c за предыдущие 6 месяцев. HbA1c оценивали на исходном уровне, через 3 и 6 минут.
Группировка пациентов
- Группа 1 (больные сахарным диабетом 2 типа с CPD + SRP и Омега-3)
- Группа 2 (пациенты с сахарным диабетом 2 типа с CPD + SRP) Протокол пародонтологического лечения
Пациентам 1 и 2 групп лечение проводилось консервативным методом в следующие этапы:
- Каждый пациент получил начальный этап детальных инструкций по самостоятельному контролю над зубным налетом с использованием мягкой зубной щетки и приспособлений для чистки межзубных промежутков.
- SRP всего рта с использованием ультразвукового скалера и ручных инструментов под местной анестезией выполнялась каждому пациенту за два сеанса.
- Пациентам назначали жидкость для полоскания рта с хлоргексидином CHX два раза в день.
- Для каждого пациента последующие визиты проводились каждые 2 недели для обеспечения контроля бляшек.
- Пациенты были повторно обследованы через 2 недели (исходный уровень), 3 и 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- British University In Egypt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты страдали СД 2 типа в течение более 2 лет (диагностирован по критериям Американской диабетической ассоциации) без каких-либо других системных проблем. • Субъекты имели 14 или более естественных зубов, из которых как минимум пять имели участок с глубиной зондового кармана (PPD) ≥ 5 мм и уровнем клинического крепления ≥ 3 мм. С этого момента, по данным Американской академии пародонтологии, были включены субъекты с пародонтитом от умеренной до тяжелой степени.
Критерий исключения:
- Беременные и кормящие женщины, курильщики или бывшие курильщики, пациенты с другими аутоиммунными или системными заболеваниями, пациенты, принимавшие антибиотики в течение последних 6 месяцев, а также пациенты, не желавшие следовать нашему протоколу исследования или режиму лечения зубного налета.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа I
Больные сахарным диабетом 2 типа с CPD + SRP и Омега-3
|
Рекомендуемая розничная цена + ОМЕГА 3
Масштабирование и корневое планирование
|
|
Активный компаратор: группа II
Больные сахарным диабетом 2 типа с CPD + SRP
|
Масштабирование и корневое планирование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень хемерина в сыворотке
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень хемерина в сыворотке
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пародонтальные клинические параметры
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ПД в мм
|
6 месяцев
|
|
hba1c
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Гликированный гемоглобин
|
6 месяцев
|
|
Уровень хемерина GCF
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень хемерина GCF
|
6 месяцев
|
|
пародонтальные клинические параметры
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Калибровка в мм
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BU7720
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .